Медицинский портал про зрение / Диагностика зрения / Гепа-Мерц раствор - официальная* инструкция по применению.

Гепа-Мерц раствор - официальная* инструкция по применению.

27.04.2019

Гепа-мерц оригинальный немецкий медикамент, который ускоряет выведения токсинов. Он нормализует высокий уровень аммиака в организме пациента, который наблюдается при патологиях печени. Препарат относится к группе гепатопротекторов. Выпускается он компанией Мерц, Германия.

Лекарственная форма

В продаже Гепа-мерц можно встретить лекарственных формах в виде пакетиков с гранулами для изготовления раствора и концентрата, из которого готовиться раствор для инфузионного введения.

Описание и состав

Концентрат представляет собой прозрачную светло-желтую жидкость.

В пакетике находятся оранжевые и белые гранулы для приготовления раствора для орального приема.

Действующим компонентом медикамента является L-орнитина L-аспартат. Кроме него в состав гранул входят следующие формообразующие вещества:

Е 330;
лимонная и апельсиновая отдушка;
левулоза;
сахарин;
Е 952;
Е 110;
повидон.

В составе концентрата дополнительным компонентом является вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Действие медикамента связано с его участием цикле Кребса-Гензелейта, в результате которого в организме из азотсодержащих веществ образуется мочевина. Он запускает цикл, нормализуя функцию энзимов клеток печени - орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы.

Препарат способствует продуцированию инсулина и соматотропина, улучшает обмен белков при патологиях, которые требуют внутривенного питания.

На фоне его приема ослабевают боли, астения, диспепсия, а также нормализует вес у пациентов со стеатозом и стеатогепатитом.

L-орнитин-L-аспартат в организме быстро распадается на орнитин и аспартат и начинает действовать уже через 15-25 минут, имея непродолжительный период полужизни. Выводится он с уриной через цикл Кребса-Гензелейта.

Показания к применению

для взрослых

Препарат в виде гранул и концентрата прописывают при следующих нарушениях:

острые и хронические патологии печени, которые сопровождается повышением уровня свободных ионов аммония;
бессимптомная или выраженная печеночная энцефалопатия, в том числе, если она сопровождается нарушением сознания.

Кроме этого, гранулы для приготовления раствора для орального применения прописывают при стеатозах и стеатогепатитах различной этиологии.

Лекарственное средство, в виде концентрата применяют в качестве корригирующей добавки к медикаментам для парентерального питания у больных с белковой недостаточностью.

для детей

Гепа-мерц противопоказан лицам моложе 18 лет, так как не достаточно опыта лечения этой группы пациента.

Во время вынашивания плода лекарственное средство нужно применять с осторожностью. Медикамент противопоказан женщинам, кормящим грудью.

Противопоказания

Гепа-мерц запрещено выписывать пациентам, если у них наблюдается:

непереносимость активных и дополнительных компонентов;
выраженное нарушение функции почек, при котором креатинина в сыворотке > 3 мг/1 дл.

Применения и дозы

для взрослых

Гепа-мерц внутрь принимается по 1-2 пакетика 3 раза в сутки после еды. Гранулы перед употреблением нужно растворить в 200 мл жидкости.

Продолжительность терапии врачом определяется в каждом конкретном случае персонально в зависимости от тяжести патологии.

Внутривенно препарат вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, предварительно нужно растворить концентрат в 500 мл инфузионного раствора.

При печеночной энцефалопатии (в зависимости от выраженности патологии) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.

Длительность инфузии, интервал между ними и курс терапия определяются индивидуально. Вводить можно не более 5 г/ч.

В 0,5 л инфузионного раствора растворяют максимум 60 мл (6 ампулы) концентрата.

для детей

В педиатрии Гепа-мерц не применяется.

для беременных и в период лактации

Во время беременности Гепа-мерц по строгим показаниям прописывают в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне парентерального введения препарата могут возникнуть тошнота, и аллергия.

Прием лекарственного средства в гранулах может спровоцировать такие неприятные явления как:

тошнота, абдоминальные боли, вздутие живота, понос;
боли в конечностях;
аллергия, возникающая из-за входящего в состав медикамента красителя «Апельсиновый желтый».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместимость препарата Гепа-мерц с другими медикаментами не изучена.

Особые указания

Если у больного диагностирована печеночная энцефалопатия, из-за основной патологии ему нужно соблюдать осторожность при управлении автомашиной и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, которые требует повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки при инфузионном введении медикамента не зарегистрированы.

Условия хранения

Хранить препарат Гепа-мерц нужно в месте недосягаемом для детей, при температуре окружающей среды 25 градусов. Срок годности препарата в виде гранул составляет 5 лет, в виде концентрата - 3 года. Гранулы можно приобрести без рецепта врача, концентрат в ампулах можно приобрести по рецепту.

Аналоги

Кроме препарата Гепа-мерц в продаже имеется немало его полных и частичных аналогов:

Орнитин. Это российский препарат, который выпускается в виде гранулята для приготовления раствора для орального приема. Он является полным аналогом лекарства Гепа-мерц и имеет такие же показания, противопоказания и нежелательные реакции.
Орнитин Канон. Еще один полный аналог препарата Гепа-мерц российского производства. Он выпускается только в виде гранул для изготовления раствора для приема внутрь.
Орнилатекс. Выпускается препарат ЗАО « ФармФирма Сотекс» (Россия) в виде концентрата для изготовления раствора для инфузионного введения. Он представляет собой полный аналог препарата Гепа-мерц.
Инфезол 100. Препарат выпускается в виде раствора для инфузий и содержит комплекс аминокислот и электролитов. Применяется он у детей старше 2-х лет в качестве средства для парентерального питания.

Использовать вместо препарата Гепа-мерц заменитель можно только после консультации со специалистом. Именно врач должен принимать решение о замене медикамента.

Цена

Стоимость Гепа-мерц составляет в среднем 1006 рублей. Цены колеблются от 2 до 3730 рублей.

Наименование:

Гепа-Мерц (Hepa-Merz)

Фармакологическое
действие:

Фармакодинамика .
In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами, орнитином и аспартатом посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глутамина.
Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитина аспартат выступает как активатор двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.
Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах.
Особенно при патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина аспартата, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат - это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глутамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).
В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.
Экспериментальные исследования на животных показали, что снижающее уровень аммиака свойство L-орнитина-L-аспартата вызвано ускоренным синтезом глутамина.
В отдельных клинических исследованиях установлено это улучшение в отношении разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика .
L-орнитина-L-аспартат быстро абсорбируется и расщепляется на орнитин и аспартат.
T½ и орнитина, и аспартата короткий - 0,3–0,4 ч.
Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к
применению:

Дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
- печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).

Способ применения:

Гепа-Мерц может применяться как в виде гранул, так и парентерально, в форме инъекций
Для приема внутрь необходимо растворить 1-2 пакетика препарата (3-6 г) в достаточном количестве жидкости (около 200 мл), полученный раствор принимать трижды в день, после еды.
Для внутривенных капельных инфузий Гепа-Мерц растворяют в 500 мл раствора для инфузий, средняя терапевтическая дозировка 4 ампулы(20г препарата), в тяжелых случаях (кома, прекома) возможно повышение дозировки до 8 ампул в сутки.

При введении препарата внутривенно капельно необходимо контролировать скорость инфузии, она не должна превышать 5г/ч, растворять препарат следует в физ. растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ : редко (>1/10 000, <1/1000) - тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея.
Со стороны скелетно-мышечной системы : очень редко (<1/10 000) - боль в суставах.
Эти побочные реакции обычно кратковременны и не требуют отмены препарата. Они исчезают при снижении дозы или скорости введения препарата.
Возможны аллергические реакции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или любому компоненту препарата;
- почечная недостаточность тяжелой степени (уровень креатинина в плазме крови >3 мг/100 мл);
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат при беременности.

При в/в введении Гепа-Мерц в высоких дозах следует контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.
При выраженном нарушении функции печени в соответствии с состоянием больного необходимо уменьшить скорость введения инфузионного р-ра с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Гепа-Мерц, концентрат для инфузионного р-ра, не следует вводить в артерию.
Гранулят Гепа-Мерц содержит 1,13 г фруктозы в каждом пакете (эквивалентно 0,11 ХЕ), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Не применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.
Длительное применение может быть вредным для зубов (развитие кариеса).

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами .
Вследствие заболевания способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами может быть ухудшена при лечении L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.
Дети .
Опыт применения у детей ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Исследования не проводились, данные отсутствуют.
Несовместимость . Поскольку исследования на несовместимость не проводились, препарат при в/в введении не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Гепа-Мерц можно смешивать с обычными р-рами для инфузий.

Беременность:

Данные относительно применения препарата Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют.
Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Следовательно, применения препарата в период беременности следует избегать.
Однако если лечение препаратом Гепа-Мерц в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода/ребенка и ожидаемой пользы для беременной/матери.
Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко.
Следует избегать применения препарата в период кормления грудью .

«Гепа-Мерц» назначают при острых, хронических болезнях печени, сопровождающихся гипераммониемией, а также при латентной и выраженной печеночной энцефалопатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, детоксикационное действие, нормализует белковый обмен, понижает уровень аммиака, положительно действует на процесс синтеза инсулина. Действие активного вещества связано с его участием в процессе образования мочевины. Аналогом препарата по действующему веществу является «Орницетил», к аналогам по фармакологической группе относятся: «Гепабене», «Гепафор», «Дипана», «Карсил», «Максар», «Силимар», «Эссенциале Н», «Эссливер».

«Гепа-Мерц» выпускают в виде гранул для приготовления раствора. Необходимо принимать внутрь по 1-му пакетику 2-3 раза в день после еды. Предварительно гранулы растворяют в 200 мл воды. С целью проведения внутривенных капельных вливаний 20 г средства растворяют в 500 мл 5%-ного раствора глюкозы, физиологического раствора, раствора Рингера. В тяжелых случаях допускается повышение суточной дозировки до 40 г. Максимальная скорость вливания - 40 кап/мин. При появлении тошноты, рвоты нужно снизить скорость введения лекарства. Продолжительность лечения препаратом определяется врачом. Она зависит от состояния больного и динамики концентрации аммиака в крови. Курс терапии можно повторять каждые 2-3 месяца.

Противопоказания, побочные действия препарата «Гепа-Мерц»

«Гепа-Мерц» противопоказан при выраженной почечной недостаточности при уровне креатинина свыше 3 мг/100 мл, гиперчувствительности к компонентам, в период лактации. С осторожностью препарат применяют . «Гепа-Мерц» несовместим с «Рифампицином», «Пенициллином», «Диазепамом», «Мепробаматом», «Этионамидом», «Фенобарбиталом», витамином К.

К побочным действиям «Гепа-Мерца» относят аллергические реакции, рвоту, тошноту. При случайной передозировке побочные реакции усиливаются. В этом случае необходимо промывание желудка, прием активированного угля. Пациентам с диагнозом «печеночная энцефалопатия» нужно соблюдать повышенную осторожность при управлении автотранспортом и занятии прочими потенциально опасными видами деятельности, для выполнения которых требуется повышенная концентрация внимания и быстрота психомоторных реакций. Срок хранения средства - 5 лет. «Гепа-Мерц» хранят в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25оС. Препарат отпускается без рецепта врача.

Фармакологическое действие:
Обладает детоксикационными и гепатопротекторными свойствами. В состав препарата Гепа-Мерц входит две аминокислоты: аспартат(L-аспартат) и орнитин(L-орнитин), с помощью которых происходит превращение аммиака в мочевину и глутамин. Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, Гепа-Мерц активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака.
К дополнительным свойствам препарата можно отнести оптимизацию белкового обмена и участие в выработке СТГ и инсулина.
In vivo Гепа-Мерц образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, которые имеют период полувыведения 30-50 минут и выводятся преимущественно почками.

Показания к применению

- дезинтоксикация при циррозе, гепатитах (в том числе и токсических), других заболеваниях печени, а также при переедании и злоупотреблении алкоголем;
- печеночная энцефалопатия (на стадии прекомы и комы).

Способ применения

Гепа-Мерц может применяться как в виде гранул, так и парентерально, в форме инъекций
Для приема внутрь необходимо растворить 1-2 пакетика препарата (3-6 г) в достаточном количестве жидкости (около 200 мл), полученный раствор принимать трижды в день, после еды.
Для внутривенных капельных инфузий Гепа-Мерц растворяют в 500 мл раствора для инфузий, средняя терапевтическая дозировка 4 ампулы(20г препарата), в тяжелых случаях (кома, прекома) возможно повышение дозировки до 8 ампул в сутки. При введении препарата внутривенно капельно необходимо контролировать скорость инфузии, она не должна превышать 5г/ч, растворять препарат следует в физ. растворе, растворе Рингера или 5% растворе глюкозы. Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента. При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.

Побочные действия

Обычно применение препарата не вызывает развитие побочных эффектов. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций и диспепсии (тошноты и рвоты).

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата является непереносимость действующего вещества или какого-либо из дополнительных компонентов, а также терминальные стадии почечной недостаточности.

Беременность

За время использования препарата не было зарегистрировано негативного влияния препарата на плод, тем не менее, во время беременности, препарат может применяться только под строгим врачебным контролем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не вводить одновременно с витамином К, некоторыми антибиотиками, диазепамом, тиопенталом натрия, винкамином.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы, предположительно, симптомами передозировки могут быть нарушения со стороны ЖКТ. В этом случае терапия должна быть направлена на симптоматическое лечение и ускорение выведения препарат из организма.

Форма выпуска

Гранулы 5 г 30 пакетиков в упаковке
Концентрат для приготовления инфузионного раствора 5 г, ампулы по 10 мл, 10 ампул в упаковке.

Условия хранения

При хранении препарата важно соблюдать правильный температурный режим, температура в помещении не должна превышать 23-27 градусов Цельсия.

Состав

Гранулы:
Активное вещество: орнитин 3г/5г.

Концентрат для приготовления инфузионного раствора:
Активное вещество: орнитин 0.5 г /1 мл.

Дополнительно

Применение препарата у женщин во время лактации должно осуществляться по строгим показаниям.
С осторожностью назначать лицам, деятельность которых связана со сложными механизмами, учитывая, что заболевание, из-за которого должен приниматься препарат, может влиять на скорость психофизиологических реакций.

Основные параметры

Название:	ГЕПА-МЕРЦ
Код АТХ:	A05BA06 -

Гепа-Мерц: инструкция по применению и отзывы

Гепа-Мерц – гипоаммониемический препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: смесь гранул белого и оранжевого цвета (по 5 г в пакетиках, в картонной коробке по 10 или 30 пакетиков);
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 10 мл в ампулах темного стекла, в картонной коробке по 10 ампул).

Действующее вещество – L-орнитина L-аспартат:

1 пакетик – 3 г;
1 ампула – 5 г.

Вспомогательные вещества:

Гранулы: ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота безводная, натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный, натрия цикламат, поливинилпирролидон (повидон), краситель солнечный закат желтый, фруктоза (левулеза);
Концентрат: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепа-Мерц характеризуется детоксикационным действием, снижая повышенную концентрацию аммиака в организме. В частности, это состояние возникает при заболеваниях печени. L-орнитин-L-аспартат участвует в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (способствует активизации работы цикла, повышая активность ферментов клеток печени – карбамоил-фосфатсинтетазы и орнитин-карбамоилтрансферазы).

Препарат улучшает выработку соматотропного гормона и инсулина, нормализует белковый обмен при заболеваниях, которые требуют парентерального питания. Активный компонент Гепа-Мерц уменьшает болевой, диспептический и астенический синдромы, а также обеспечивает снижение повышенной массы тела (при стеатогепатите и стеатозе).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат подвергается быстрой диссоциации на аспартат и орнитин. Препарат начинает действовать уже через 15-25 минут после приема и отличается коротким периодом полувыведения. Действующее вещество выводится с мочой в процессе реализации цикла мочевинообразования.

Показания к применению

Хронические и острые заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
Латентная или выраженная печеночная энцефалопатия.

Кроме этого, применение концентрата показано в составе комплексной терапии тяжелой степени печеночной энцефалопатии при состоянии пациента в прекоме или коме, и в качестве корригирующей добавки к средствам для парентерального питания при белковой недостаточности.

Противопоказания

Тяжелая степень почечной недостаточности (уровень креатинина 3 мг/100 мл);
Период грудного вскармливания;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Гепа-Мерц в гранулах с осторожностью назначают в период беременности.

Инструкция по применению Гепа-Мерц: способ и дозировка

Гранулы принимают внутрь, после еды, растворив в жидкости – 1 пакетик на 200 мл, 2-3 раза в сутки;
Концентрат вводят внутривенно капельно, растворив в 500 мл инфузионного раствора до 40 мл (4 ампулы) в сутки. В случае печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) внутривенно вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки. Дозирование и период лечения врач назначает на основании клинических показаний индивидуально. Максимально допустимая скорость вливания – 5 г в час. В 500 мл инфузионного раствора рекомендуется растворять не более 60 мл (6 ампул) препарата.

Побочные действия

Пищеварительная система: в отдельных случаях – рвота, тошнота;
Прочее: аллергические реакции.

Передозировка

При приеме Гепа-Мерц в дозах, значительно превышающих терапевтические, возможно усиление выраженности побочных действий препарата. В этом случае незамедлительно промывают желудок, а также назначают активированный уголь и симптоматическую терапию.

Особые указания

В случае возникновения тошноты или рвоты следует снизить скорость введения препарата.

Пациентам с диагнозом печеночная энцефалопатия необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, выполнение которых требует концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в том числе при управлении транспортными средствами.