Железо внутривенно препараты. Феррум Лек для инъекций - официальная* инструкция по применению

Железо является одним из важнейших микроэлементов и принимает участие во множестве фундаментальных внутренних процессов. Ключевые функции железа сводятся к связыванию кислорода с его последующей доставкой к тканям и внутренним органам. Помимо этого, железо участвует в базовых процессах кровообразования.

В человеческий организм рассматриваемый элемент поступает с едой. За усваивание отвечает двенадцатиперстная кишка. В течение некоторых жизненных периодов человеческий организм начинает требовать более высокого количества железа, например, во время беременности, активного роста и т.п. И если его будет недостаточно, может развиться анемия.

Ознакомившись с нижеизложенной информацией, вы узнаете, какие железосодержащие препараты показаны к применению при наличии анемии и рассмотрите особенности их использования.

Внимание! Дальнейшие сведения приводятся строго для ознакомления. Бесконтрольное самолечение недопустимо и чревато неблагоприятными осложнениями.

Основой заместительной терапии дефицита железа при лечении железодефицитной анемии являются препараты железа. В настоящее время используются две группы препаратов железа — содержащие двухвалентное и трехвалентное железо. В связи с тем что железо из большинства современных железосодержащих препаратов хорошо всасывается в кишечнике, в подавляющем большинстве случаев возможно применение лекарственных препаратов железа внутрь. Парентерально препараты железа назначаются только по специальным показаниям.

Из лекарственной формы всасывается не более 10-12% содержащегося в ней железа. При тяжелой степени дефицита железа показатель всасываемости железа может возрастать до трех раз.

Повышению биодоступности железа способствует присутствие в препарата аскорбиновой и янтарной кислот, фруктозы, цистеина и других акселераторов.

Главным показанием к приему препаратов с содержанием железа является железодефицитная анемия. В подобных условиях, прежде всего, предпринимаются действия для устранения причин, приведших к возникновению заболевания. После этого основной упор делается на восстановлении нормальной концентрации железа.

Препараты для перорального применения

Выпускаются в виде таблеток и капсул.

Особенности использования

Конкретную дозировку железа рассчитывает врач. В среднем суточную дозу рекомендуется выдерживать на уровне 2 мг железа на каждый килограмм веса пациента. Препараты принимаются вместе с едой – так обеспечивается их максимально результативное действие.

Контроль эффективности терапии является обязательным компонентом рационального применения железосодержащих препаратов. В первые дни лечения проводится оценка субъективных ощущений, на 5-8-й день обязательно определение ретикулоцитарного криза (2-10-кратное увеличение числа ретикулоцитов по сравнению с исходным значением). На 3-й неделе оценивают прирост гемоглобина и числа эритроцитов. Отсутствие ретикулоцитарного криза свидетельствует либо об ошибочном назначении препарата, либо о назначении неадекватно малой дозы.

Нормализация уровня гемоглобина происходит обычно к концу первого месяца лечения (при адекватных дозах препаратов). Однако с целью насыщения депо рекомендуется применение половинной дозы железосодержащих препаратов на протяжении еще 4-8 недель.

Среди возможных негативных побочных эффектов приема таблетированных и капсулированных железосодержащих препаратов можно отметить нижеперечисленные положения:

• диспепсические расстройства (анорексия, металлический вкус во рту, чувство переполнения желудка, давления в эпигастрии, тошнота, рвота);
• запоры, иногда – диарея;
• коричневатое окрашивание эмали зубов;
• темное окрашивание стула.

При парентеральном введении препаратов железа могут возникать реакции:

• местные — флебиты, венозный спазм, потемнение кожи в месте инъекции, постинъекционные абсцессы;
• общие — гипотония, загрудинные боли, парестезии, боли в мышцах, артралгии, лихорадка;
• при передозировке возможно перенасыщение железом с развитием гемосидероза.

Обзор популярных средств

Для большего удобства восприятия, информация о популярных железосодержащих таблетках и капсулах представлена в виде таблицы.

Таблица. Популярные препараты железа

Перечень препаратов	Основные сведения
	Изготавливается на основе сульфата железа. Продается в виде таблеток.
	Характеризуется пролонгированным действием. Помимо двухвалентного железа, препарат включает в свой состав аскорбиновую кислоту и мукопротеозу. Концентрация железа в одной таблетке составляет 80 мг.
	В основе данного средства – глюконат железа. Каждая таблетка содержит 35 мг двухвалентного железа.
	Каждая таблетка содержит 100 мг двухвалентного железа.
	Капсулы с фумаровой кислотой в основе. В каждой капсуле – 100 мг необходимого вещества.
	Относится к числу препаратов комбинированного действия. Помимо железа, содержит фруктозу, калия сорбат и различные витамины.
	Железосодержащее средство с дополнительным включением тиамина, дрожжей, фруктозы, аскорбиновой кислоты и других полезных компонентов. Каждая капсула содержит 45 мг 2-валентного железа.

Препараты железа для парентерального применения

Таковые вводятся посредством инъекций.

Особенности использования

Назначаются при наличии нижеперечисленных моментов:

• наличие патологии кишечника с нарушением всасывания (тяжелые энтериты, синдром недостаточности всасывания, резекция тонкого кишечника и др.);
• абсолютная непереносимость препаратов железа при приеме внутрь (тошнота, рвота) даже при приеме препаратов разных групп, не позволяющая продолжать дальнейшее лечение;
• необходимость быстрого насыщения организма железом, например, когда больным с железодефицитной анемией планируются оперативные вмешательства;
• лечение больных эритропоэтином, при котором лимитирующим фактором эффективности является недостаточное количество запасов и циркулирующего железа.

Целесообразность и необходимость введения железа посредством уколов в каждом конкретном случае определяет лечащий врач. Максимальная допустимая суточная дозировка железа в формате инъекции – 100 мг.

Перед началом терапии важно исключить наличие противопоказаний. При недостаточно полной подготовке, подобного рода инъекции могут спровоцировать целый комплекс разнообразных осложнений, а именно:

• тяжелых аллергических реакций;
• образование инфильтратов и абсцессов;
• возникновение флебитов;
• передозировку железа.

Обзор популярных средств

Перечень популярных парентеральных препаратов приведен в таблице.

Таблица. Популярные парентеральные железосодержащие препараты

Препараты	Основные сведения
	Основа данного средства представлена трехвалентными железо-гидроксид сахарозными комплексами. Продается в пятимиллилитровых ампулах. Вводится внутривенно. Каждая такая ампула содержит 100 мг железа.
	Препарат для внутримышечного введения. Продается в двухмиллиметровых ампулах. Каждая такая ампула содержит железо в количестве, аналогичном вышеописанному средству.
	Эффективный железосорбитоловый комплекс. Вводится внутримышечно. Каждый миллилитр препарата содержит 50 мг двухвалентного железа.
	В основе данного средства – натрий-железоглюконатный комплекс. Вводится внутримышечно или внутривенно.
	Состав данного средства представлен углеводным раствором, железа сахаратом и глюконатом кобальта. Препарат рассчитан на внутривенное введение. Каждый миллилитр средства включает 20 мг двухвалентного железа.
	Препарат с основой в виде гидроксида железа. Вводится внутримышечно. На каждые 2 мл средства приходится 100 мг железа.

Особенности использования железосодержащих препаратов беременными пациентками

Анемия является частым спутником беременности. Порядок использования железосодержащих средств в течение этого жизненного периода мало чем отличается от программы лечения в обычных условиях.

Нередко железо назначают беременным женщинам с целью профилактики. Дозировки в данном случае определяются, прежде всего, показателями содержания гемоглобина, а также временем диагностирования болезни, т.е. до или в течение беременности, либо же отсутствием проблемы как таковой.

Если у женщины отсутствует склонность к железодефицитной анемии, в течение III триместра ей будет рекомендован прием комбинированных препаратов с относительно невысоким содержанием железа (30-50 мг), включающие витамины, в том числе фолиевую кислоту и витамин В 12. Если же склонность к заболеванию имеется, терапию проводят на протяжении 12-15, а также 21-25 недель. При возникновении анемии, лечение практически ничем не будет отличаться от такового в ситуациях с обычными пациентами. Необходимые дозировки препаратов при любых обстоятельствах подбираются врачом в индивидуальном порядке.

0

Применение железа в ампулах для инъекций оправдано в случаях железодефицитной анемии. Препараты, которые вводятся парентерально (при помощи уколов), быстрее начинают действовать, позволяют справиться с анемией в особо тяжелых случаях. У инъекций веществ есть множество плюсов и минусов. Все особенности внутримышечного и внутривенного введения препаратов железа описаны ниже.

Когда назначаются инъекции

Показания к парентеральным капельницам или уколам, когда железо вводится внутривенно (внутримышечно) – это ситуации, когда пациент должен срочно получить дозу полезного вещества. Использование ампул назначается, когда пациент в связи с травмами, системными нарушениями или временными болезнями не может в полной мере усваивать железо через желудочно-кишечный тракт.

Показания к использованию исключительно инъекций препарата:

1. Язвенный колит в области желудка или кишечника в острой форме. Применение железа при язве само по себе не наносит вред пациенту с язвой. Однако часто при терапии железом перорально (с приемом таблеток через рот) дополнительно назначают препараты для повышения кислотности желудочной среды. Чем выше кислотность, тем лучше усваивается вещество. Резкое медикаментозное усиление кислой среды в желудке может привести к обострению язвенных образований.
2. Системные нарушения всасываемости железа. Человек может быть генетически предрасположен к нарушению всасывания железа из ЖКТ. Иногда дисфункции возникают на фоне гормонального сбоя, перенесенного кишечного вируса и т.п. В любом случае, если организм пациента плохо всасывает железо из кишечника, смысла в пероральном приеме препаратов нет. Необходимо вводить вещество внутривенно или внутримышечно, чтобы пациент получал полную дозу элемента. Проблемы с усвоением возникают при панкреатите, энтерите и схожих нарушениях.
3. Частичное удаление желудка или тонкой кишки. При нарушении естественной физиологии ЖКТ существенно нарушается усвоение некоторых элементов, в том числе и железа. Чтобы повысить эффективность терапии, специалисты в случае хирургического удаления тканей назначают инъекции.
4. Полное удаление желудка. Показания те же, что и описанные выше.
5. Непереносимость солей железа. Данную аллергию можно обойти, если сразу вводить внутривенно или внутримышечно полезный элемент.
6. Колит язвенного типа.

Чаще всего ампулы используются, если пациент страдает от анемии травматического типа (потерял много крови, вследствие чего резко снизились показатели гемоглобина). Чтобы быстро восстановить жизненно важные запасы и снизить риск летального исхода, врачи используются парентеральный метод введения препарата.

Важно. Определять необходимость введения инъекций должен врач.

При малых степенях мальабсорбции (нарушения всасывания железа или других веществ) могут назначить все же пероральные таблетки, а не уколы, просто дополнив курс таблеток препаратами для повышения кислотности желудка. В случае же язвенного обострения, непереносимости компонентов и колитах, обязательно переходят на парентеральное введение.

Если вы страдаете от одного из перечисленных нарушений, необходимо своевременно сообщить это врачу. Тогда он подберет для вас правильный парентеральный препарат. Если умолчать о наличии проблем ЖКТ или аллергических реакциях, последствия могут разниться от снижения эффективности терапии до летального исхода в случае анафилактического шока.

Преимущества уколов

Железо при уколах внутримышечно или внутривенно усваивается лучше. Если при всасывании через желудок часть элемента фильтруется печенью, то при непосредственном введении естественная фильтрация гораздо ниже. Это основное преимущество ампул с веществом, но есть и другие плюсы:

1. Безопасность для аллергиков. В случае введения сразу в кровь железо не вступает в химические реакции, не образуются соли железа. А ведь именно соли железа часто вызывают высыпания и другие аллергические проявления.
2. Возможность быстрого пополнения запасов микроэлементов. Если пациент заменяет таблетки средством препарата железа, которое вводится внутривенно, скорость получения веществ ускоряется в десятки раз. При пероральном приеме вещество должно пройти путь от ротовой полости до крови, пройдя при этом по пищеводу. Для достижения максимальной концентрации препарата приходится ждать 2-3 часа. При использовании инъекций скорость усвоения 15-20 минут.
3. Использование небольших дозировок. Достаточно сделать одну инъекцию 1-5 мл (в зависимости от препарата), чтобы дать пациенту суточную дозу препарата. Если используются таблетки, то приходится выпивать несколько капсул с дозировкой 50 мг.
4. Отсутствие побочных эффектов в ротовой полости. Если принимать препараты перорально, то на языке и на внутренней стороне зубов часто образуется серый налет. При парентеральном применении таких побочных эффектов нет, что позволяет не беспокоиться о своем внешнем виде.
5. Экономия. Ампулы с равнозначным количеством препарата обычно стоят меньше, чем коробки с блистерами. Дело в том, что сами упаковки стоят меньше, плюс при изготовлении таблеток используется большее количество вспомогательных веществ, чем при создании растворов для инъекций.

Однако нельзя сказать, что применение инъекций – это самый удобный, оптимальный при лечении вариант. У такого способа введения препарата есть и ряд недостатков. Они представлены ниже.

Недостатки парентерального введения

Инъекции болезненны, оставляют следы на руках и могут вызывать страх у детей. Это не все отрицательные стороны внутривенного (внутримышечного) введения. К недостаткам способа относятся:

1. Неудобство в использовании препарата. Его нельзя ввести на работе, в школе, в университете. Приходится ждать момент, когда пациент окажется дома. Правильно сделать инъекцию в общественных условиях очень тяжело, к тому же не все понимают, почему пациент прибегает к использованию уколов.
2. Необходимость обращаться к врачу или делать уколы самостоятельно. И тот, и другой вариант плох. Если делать инъекции у врача, придется тратить время на запись, ожидание, поездку до ближайшего медицинского отделения. Если же пациент ставит уколы самостоятельно, главный недостаток – необходимость прежде научиться правильно это делать. Если человек не будет обучен базовым навыкам инъекций, он может вообще не попадать в вену или мышцу, а может делать уколы, которые будут сопровождаться сильными болями и дискомфортом.
3. Болевые ощущения. При пероральном применении никаких неудобств нет: таблеткой разве что можно подавиться, если не запивать ее водой. Но когда проводится процедура инъекции, при нарушении кожных покровов даже тонкой иглой могут возникнуть неприятные ощущения. Они в разы усиливаются, если инъекция была проведена неправильно, и возник синяк. Гематома может держаться на месте укола в течение нескольких дней, все это время она доставляет дискомфорт.
4. Психологический дискомфорт. Эмоциональные люди, дети отрицательно воспримут необходимость постоянно делать инъекции. Для них один укол – уже испытание, а если специалист назначит в рамках терапии целый курс инъекций, это может вызвать полное отторжение назначенного лечения.
5. Дополнительные расходы на шприцы. Хотя одноразовые инструменты стоят очень мало, сам процесс их покупки, а также факт небольших дополнительных трат, многих может раздражать.

Главный недостаток инъекций – это проблемы при использовании шприцов. Малоподготовленным пациентам с отсутствием противопоказаний к пероральному приему всегда назначаются таблетки, чтобы процесс терапии проходил проще.

Как лучше вводить: внутривенно или внутримышечно

У каждого из способов введения препарата есть свои особенности. Их учитывают при назначении раствора.

Внутримышечные препараты легче всего усваиваются организмом. Для насыщения тела достаточно 1 мл раствора. Но уколы могут быть слишком болезненны. Тело усваивает вещество быстрее, чем при венозном введении.

Внутривенное использование менее болезненно, но и эффект достигается в 1,5-2 раза медленнее. Для проведения одного укола требуется в 2,5-3 раза больше раствора, чем при введении препарата в мышцы. Это более щадящий вид уколов.

Длительность терапии и допустимые дозировки

Лечение проводится до тех пор, пока содержание вещества в крови не восстановится. Есть несколько этапов инъекций:

1. Первичный. Пациент использует ампулы согласно дозировке.
2. Вторичный. Концентрация вещества в крови уже достигнута, осталось лишь стабилизировать запасы и не дать им рассосаться. Обычно дозировка снижается в 2-3 раза по показаниям врача.

Важно. Один курс длится до полугода в случае с пероральным приемом. На так как уколы действуют лучше, то и период лечения при их помощи может быть сокращенным.

Инъекции при беременности

В случае беременности специалисты редко назначают лечение инъекциями. Никаких противопоказаний к введению препарата перорально, нет. Назначать уколы могут лишь в следующих случаях:

• серьезная потеря крови в результате угрозы выкидыша;
• сильный токсикоз, сопровождающийся рвотой, из-за которой организм не получает весь спектр необходимых веществ.

Даже в случае назначения инъекций период их использования длится недолго: пациентка остается в стационаре и в течение нескольких дней получает уколы, после чего может перейти на домашнее применение таблеток или капсул.

Возможные побочные эффекты

В месте введения вещества может возникнуть небольшая папула или синяк. Они быстро рассасываются, но при касании вызывают болезненные ощущения.

Другие вероятные проблемы после уколов:

1. Быстро развивающаяся аллергическая реакция. Может привести к анафилактическому шоку.
2. Синдром ДВС.
3. Превышение допустимой концентрации железа в организме. Приводит к головокружениям, тошноте и другим нарушениям самочувствия.
4. Появление абсцессов в области введения иглы.

Важно. Побочные эффекты с меньшей вероятностью возникают при профессиональном проведении инъекций.

Вероятность аллергических реакций

В случае внутривенного и внутримышечного введения есть большой риск возникновения аллергической реакции. У некоторых пациентов в течение короткого времени развивается анафилактический шок.

Предотвратить приступ аллергии можно, только предварительно проверив организм на склонность к ней. Определить уровень чувствительности тела к препаратам железа должен специалист.

Если выявлена аллергия, придется отказаться от конкретного лекарства и подыскать аналог. Часто аллергическая реакция развивается не на само железо, а на вспомогательное вещество, которое содержится в растворе.

Противопоказания к использованию уколов

Уколы запрещены при некоторых состояниях организма. Отказаться от использования данного способа введения придется, если:

• организм слишком чувствителен к воздействиям, из-за чего на поверхности кожи после уколов постоянно возникают синяки;
• тело перенасыщено железом;
• используются не одноразовые, не стерилизованные шприцы;
• есть подозрения на аллергическую реакцию со стороны организма.

Строго запрещено превышать дозировку. Если при приеме таблеток она рассчитывается как 2 мг препарата на кг веса, то при использовании раствора вычисления отличаются. Пациент не должен использовать больше одной ампулы в сутки.

Список препаратов для внутривенного и внутримышечного введения

Список лекарств с содержанием железа:

1. «Феррум Лек» – препарат для введения внутримышечно. Ампулы содержат 2 мл раствора. Декстран и гидроксид железа являются основными и единственными компонентами вещества. При наличии аллергии на декстран от препарата придется отказаться. Назначаются по весу, в одной ампуле содержание железа, эквивалентное 100 мг таблеток (максимальная доза).
2. «Венофер» выпускается в ампулах объемом 5 мл. Одна ампула – эквивалент таблетки с дозировкой 100 мг. Кроме железа, в состав включены продукты соединения сахарозы. Могут наблюдаться аллергические реакции при непереносимости сахарозы.
3. «Ферковен». Ампула минимальная, объемом всего 1 мл. В составе есть соединения кобальта, углеводные комплексы. Легко вводится внутривенно.
4. «Жектофер». Считается медикаментом комбинированного типа, потому что в составе есть лимонная кислота. «Жектофер» вводится в мышцы, раствор выпускается в емкостях во 2 мл.
5. «Феррлецит». Выпускается с натрием и глюконатом железа в составе. Может быть в виде ампулы по 1 мл для введения в мышцы или 5 мл (вводится в вену).

Назначать препарат должен специалист по рецепту. Без рецепта ампулу могут не продать.

При выборе препарата учитывается дозировка вещества. Ампулы большинства перечисленных препаратов эквиваленты 100 мг сухого препарата. Такая доза – максимально допустимая для пациента в сутки. В случае ее превышения могут развиться побочные эффекты и недомогания.

Заключение

Препараты железа для парентерального введения широко распространены в современной медицине. Однако перед их использованием обязательно нужно ознакомиться со спецификой растворов из ампул, учесть возможные недостатки и осложнения. Запрещено использовать раствор без разрешения специалиста.

Препараты железа назначают пациенту при условии, что у него отмечается или же существует необходимость профилактики этого состояния. Симптомы анемии у взрослых появляются при неполноценном рационе, в случае и лактации и др. В таких ситуациях назначают, как правило, соли железа или гидроксид железа, которые восполняют недостаток этого элемента в организме.

Современные производители лекарственных средств предлагают очень большое количество разнообразных препаратов железа в разных формах. Это таблетки для жевания, сироп, капсулы, драже, растворы для введения внутривенно и внутримышечно.

Железодефицитная анемия развивается вследствие таких причин:

• Хронические кровотечения – наиболее частая причина анемии (примерно 80% случаев). Это состояние может быть следствием кровотечения из ЖКТ при , опухолях, и др. У женщин это состояние развивается при вследствие обильных месячных, при , кровотечениях из матки. Также это возможно из-за легочных и носовых кровотечений, мочекаменной болезни, злокачественных образований почек и мочевого пузыря и др.
• Воспалительные болезни в хронической форме – если в организме есть очаг хронического воспаления, происходит депонирование железа, из-за чего отмечается его скрытый дефицит. В таком состоянии железо находится в депо, и отсутствует для того, чтобы формировался .
• Повышение потребности в этом микроэлементе – это характерно для беременности, особенно после первого триместра, а также при грудном кормлении. Также высокие потребности в железе отмечаются при слишком серьезных физических нагрузках, активных занятиях спортом, при интенсивном росте у детей.
• Нарушенное усваивание железа – такое состояние наблюдается при некоторых болезнях. Это происходит при резекции тонкого кишечника, амилоидозе кишечника, хроническом энтерите , синдроме мальабсорбции .
• Неправильный рацион питания – если человек выбирает пищу с низким содержанием железа, вероятность анемии возрастает. Наиболее часто это состояние диагностируется у маленьких детей, часто у новорожденных. Также это характерно для вегетарианцев.

Суточная потребность в железе и его поступление с пищей для людей разного возраста и пола (таблица):

Вне зависимости от того, сколько железа содержится в потребляемой пище, на протяжении суток в кишечнике не всасывается более 2 мг микроэлемента (при условии, что человек здоров).

На протяжении суток взрослый здоровый мужчина теряет с волосами и эпителием примерно 1 мг железа.

Женщина во время месячных, при условии, что они протекают нормально, теряет его около 1,5 мг.

То есть при условии нормального питания в депо попадает у мужчин не больше 1 мг у женщин – 0,5 мг. Если же человек плохо питается, болеет хроническими воспалительными недугами, то железо в организме полностью расходуется. Так происходит и при обильных месячных у женщин. И если в депо пусто, при провоцирующих факторах начинает развиваться анемия.

Если лабораторные анализы подтверждают, что у человека железодефицитная анемия , необходимо точно выяснить причину такого состояния. После того, как кровотечение было остановлено или вылечен воспалительный процесс, с целью нормализовать гемоглобина применяют препараты железа перорально. Далее врач назначает применение лечебной дозы препарата еще на протяжении нескольких месяцев, чтобы пополнить депо. При условии, что такие лекарства пациент переносит плохо, ему назначают половину дозы.

Женщинам детородного возраста рекомендуется для профилактики принимать на протяжении 7 дней в месяц любое средство в лечебной дозе (в пересчете около 200 мг чистого железа в сутки). Также можно применять комплекс витаминов , содержащий этот микроэлемент.

Чтобы устранить анемию, врач назначает препараты, содержащие железо, с учетом результатов лабораторных анализов, возрастом, переносимостью средства. Учитывается и цена железосодержащих препаратов, ведь финансовые возможности пациентов могут быть разными. О том, какие железосодержащие препараты лучше, врач может судить и на основе своего опыта применения таких лекарств у детей и у взрослых.

При необходимости также могут назначаться препараты в ампулах – для введения внутривенно и в инъекциях внутримышечно. Однако их используют исключительно по строгим показаниям, так как при таком лечении существует большой риск развития аллергических проявлений .

Но ни в коем случае нельзя полагаться на отзывы и самостоятельно выбирать лучшие лекарства, чтобы провести лечение железодефицитной анемии у женщин или мужчин.

Несмотря на то, что список железосодержащих препаратов при анемии очень широк, ни один из них не следует применять без одобрения врача. Он назначает дозировку и оценивает действие таких лекарств в динамике. Ведь при передозировке может произойти серьезное отравление.

Очень осторожно назначают препараты железа для беременных. Принимать железосодержащие препараты для беременных нужно под строгим контролем врача. Парентеральное введение препаратов железа пациентам с анемией показано в следующих случаях:

• При оперативных вмешательствах на органах пищеварительной системы, обширной резекции кишечника, удалении части желудка.
• В случае обострения язвенной болезни, при появлении симптомов целиакии , в хронической форме, энтеритах , неспецифическом язвенном . При перечисленных заболеваниях понижается всасывание железа при ЖКТ, поэтому необходимо получать железосодержащие препараты.
• Если существует необходимость в короткое время насытить организм этим микроэлементом – перед проведением оперативного вмешательства по поводу фибромиомы, и др.
• При железодефицитной анемии в тяжелой форме.
• Если у пациента возникла непереносимость этих лекарств при пероральном приеме.

Ниже представлен список препаратов железа, которые применяются при анемии. В нем указаны аналоги таких средств, их приблизительная стоимость в аптеках.

В составе содержится железа сульфат (соли двухвалентного железа). производят в капсулах (от 280 руб.), в растворе для внутреннего приема (от 320 руб.), сиропе (от 250 руб.). Аналогами этого лекарства являются препараты Тотема , Ферронал , Феррлецит , Хеферол , . Стоимость аналогов от 100 до 500 руб.

Гемохелпер

В состав входят соли двухвалентного железа и аскорбиновая Сорбифер кислота. Производится в виде капсул (от 600 руб.) и детских батончиков с разными вкусами (от 300 руб.). Аналогами являются средства , (от 300 руб.).

В составе – трехвалентное железо (протеин сукцинилат ). Производится в виде раствора для применения внутрь. Стоимость – от 900 руб. (20 флаконов по 15 мг). Также производится препарат Ферлатум фол (от 700 руб.), в составе которого содержится трехвалентное железо и .

Мальтофер

В состав этого полимальтозного комплекса входит трехвалентное железо. Производится в виде капель, раствора, таблеток, ампул. Стоимость от 250 руб. Также производят препарат . Его выпускают в виде сиропа, таблеток для жевания, раствора для инъекций. Аналогами являются лекарства Монофер , Ферри .

Также производятся:

• сахарозные комплексы для проведения инъекций: Аргеферр (от 4500 руб.), (от 2500 руб.), (от 2700 руб.);
• декстрановые комплексы: (от 2700 руб.), Декстрафер .

Препарат содержит железа сульфат и комплекс витаминов (группа В, РР, С). Применяется для профилактики и лечения железодефицита, а также при гиповитаминозах группы В. Комплекс не применяют для детей, однако назначают, если необходимо железо для беременных. Стоимость от 170 руб. за упаковку 10 шт.

Гематоген

Если необходимо принимать препараты железа для детей, иногда врач рекомендует потреблять . Его производят из дефибрированной и очищенной крови крупного рогатого скота и дополнительных компонентов, придающих вкус. В составе содержатся нутриенты, микроэлементы и макроэлементы, среди которых и двухвалентное железо, что позволяет преодолеть его дефицит в организме. Гематоген показан детям с 3 лет.

Если необходимы препараты для детей до 1 года, назначают препараты железа в каплях.

Соли двухвалентного железа

Это глюконат , хлорид , сульфат железа , а также железа фумарат . Подробнее о том, фумарат железа — что это такое, можно узнать из инструкции по применению. Когда пациент принимает двухвалентное железо, постепенно у него ослабевают и исчезают симптомы анемии – обмороки, слабость, и др. Также приходят в норму лабораторные показатели. В составе лекарства есть альфа-аминокислота серин, увеличивающая всасывание железа. Это дает возможность уменьшить дозу, поэтому снижается токсичность в процессе лечения.

Соли железа двухвалентного и аскорбиновая кислота

Лекарства с таким составом действуют эффективно, так как улучшает эффективность всасывания минерала. Как следствие, последствия анемии у женщин и мужчин удается преодолеть быстро.

Железо-протеин сукцинилат

В составе содержится полусинтетический белковый носитель и трехвалентное железо. Когда носитель растворяется в двенадцатиперстной кишке, микроэлемент высвобождается. При этом улучшается его всасывание и не страдает слизистая желудка.

Раствор Ферлатум протеин («жидкое железо») принимают перорально.

Гидроксид трехвалентного железа

Это препараты, в которых содержится полимальтозный, декстрановый либо сахарозный комплексы.

В пищеварительном тракте полимальтозный комплекс стабилен, поэтому через слизистую он всасывается намного медленнее по сравнению с двухвалентным железом. Его структура максимально напоминает ферритин, поэтому в отличие от солей железа двухвалентного, отравление организма при приеме такого лекарства практически невозможно. После введения этих комплексов внутримышечно или внутривенно через почки они почти не выделяются. Они не оказывают прооксидантного действия.

Целый ряд преимуществ специалисты выделяют у полимальтозных комплексов:

• Безопасность использования ввиду очень низкой токсичности. Не отмечается отравления, даже если человек, не зная, как принимать правильно это лекарство, применил слишком большую дозу.
• Хорошая переносимость и высокая эффективность. Средство переносится пациентами лучше, чем обычные соли железа, и вызывает меньше побочных эффектов.
• Когда препарат принимают перорально, не происходит его взаимодействия с пищей. Следовательно, лечение не зависит от приема еды, диеты. Средство можно добавлять в напитки для удобства.
• Даже если это лекарства принимать длительное время, не происходит окрашивания зубов, как это бывает при приеме препаратов железа.

Сколько железа содержится в лекарствах, которые были описаны выше:

Средство	Форма	Количество
Мальтофер	сироп таблетки раствор пероральный капли пероральные раствор для инъекций	10 мг в мл 100 мг в таблетке 100 мг во флаконе 50 мг в мл 100 мг в ампуле
	раствор пероральный	40 мг во флаконе
Венофер	ампулы с раствором для введения внутривенно	100 мг в ампуле
Феррум Лек	для инъекций таблетки для жевания сироп	100 мг в ампуле 100 мг в таблетке 10 мг вмл
	капсулы сироп	34,5 мг в капсуле 6,87 мг в мл 9,48 мг в мл
Космофер	раствор для парентерального введения	100 мг в ампуле
Тардиферон	таблетки	80 мг в таблетке
Сорбифер Дурулес	таблетки	100 мг в таблетке
Тотема	раствор для введения внутривенно	50 мг в ампуле

Часто взрослым и детям назначают и витамины с содержанием железа. Для чего нужны такие комплексы, зависит от состояния человека. Железосодержащие витамины широко представлены в современной фармакологии. Ввиду того, что женщины переживают частую кровопотерю, витамины с железом для женщин можно принимать в профилактических целях.

При анемии у женщин часто назначают средство , а также , содержащий, кроме железа, аскорбиновую кислоту. Для беременных часто назначают комплексы Гесталис , и др.

Существуют также специальные витамины с железом для детей с улучшенным вкусом и ароматом.

Что нужно помнить при приеме препаратов железа?

Перед тем, как лечить анемию у взрослых и детей путем применения внутрь препаратов железа, нужно ознакомиться с инструкцией и учесть ряд важных принципов.

• Не принимают такие лекарства одновременно с препаратами, понижающими их всасывание. Это препараты кальция, антацидные средства, тетрациклины .
• Чтобы в процессе лечения не беспокоили диспепсические побочные эффекты, во время лечения можно применять ферментные средства – , .
• Поспособствовать всасыванию таких препаратов могут: аскорбиновая, янтарная, лимонная кислоты, сорбит. Поэтому в схеме лечения иногда присутствуют те вещества, которые активизируют синтез гемоглобина. Это медь, кобальт, А , .
• Оптимально принимать такие лекарства между приемами еды, ведь пища уменьшает концентрацию железа. К тому же соли, щелочи и кислоты из пищи с железом могут образовать нерастворимые соединения.
• Важно индивидуально рассчитать для пациента потребность в сутки в железе и установить продолжительность курса лечения. Поэтому врач учитывает, сколько микроэлемента содержится в назначенном лекарстве и как он всасывается.
• Обязательно учитывается то, как переносится препарат. Если появляются негативные эффекты, лекарственное средство плохо переносится, его заменяют другим. Анемию лечат, изначально назначая минимальную дозу, а потом постепенно повышают ее. Как правило, процесс лечения продолжительный. Сначала пациент около 2 месяцев получает лечебные дозы средства. Далее, в течение еще 2-3 месяцев, принимает профилактические дозы.
• Дозировка для лечения рассчитывается, исходя из дозы 180-200 мг железа ежесуточно.
• Длительность лечения определяется тем, насколько быстро нормализуются показатели . Железодефицитная анемия корректируется наполовину примерно за три недели. Спустя два месяца правильной терапии она полностью излечивается. Но препарат не отменяют, так как на протяжении еще нескольких месяцев происходит постепенное насыщение запасов этого микроэлемента в организме.
• Если у пациента отмечается непереносимость определенного средства, то замена его другим препаратом может не решить проблему. Ведь негативно действует на ЖКТ именно железо. В такой ситуации препарат рекомендуют принимать после еды или снизить дозировку. В таком случае период насыщения организма удлинится до полугода.
• Рекомендуется принимать препараты железа по 7-10 дн. ежемесячно девушкам и женщинам. Так можно обеспечить первичную профилактику анемии.

Если преодолеть анемию не удается, несмотря на прием препаратов, следует обратить внимание на такие факты:

• принимал ли пациент таблетки, придерживался ли он правильной дозировки;
• не отмечается ли у человека нарушения всасывания железа;
• возможно, речь идет об анемии другого происхождения.

Будущие мамы, у которых диагностирована анемия, должны спрашивать у своего врача, какой лучше при беременности выбрать препарат.

Железодефицитная анемия при беременности или анемия, связанная с дефицитом , диагностируется нередко. Лечение анемии при беременности проводится теми же препаратами, что и в обычном состоянии. Питание при анемии у взрослых женщин тоже должно быть соответствующим – полноценным и включать железосодержащие продукты (бобовые, гречка, отруби, сухофрукты, овсянка и др.).

Иногда такие лекарства назначают будущей матери и в целях профилактики. Врач обязательно учитывает уровень гемоглобина, а также то, когда диагностировали анемию – в период беременности или раньше.

Если анемии у будущей мамы нет, ей назначают профилактический прием препаратов в дозе 30-40 мг железа в сутки в третьем триместре.

Если у женщины есть склонность к анемии, связанной с недостатком железа, профилактику проводят примерно на 12-14 и 21-25 неделях. В таком случае нужно принимать 2-3 р. в неделю 30-40 мг микроэлемента.

При условии, что такое состояние у женщины диагностировали во время беременности, показано пить по 100-200 мг в сутки.

Беременным, которые страдали от анемии и до зачатия, показано на протяжении всего периода вынашивания малыша пить по 200 мг препарата железа. Во время лактации прием лекарства нужно продолжать.

Кому противопоказаны железосодержащие средства

Нельзя принимать такие лекарства в следующих случаях:

• при онкологии крови – при разных видах ;
• при гемолитической и апластической анемии ;
• в случае хронических болезней печени и почек;
• одновременно с тетрациклинами , препаратами кальция, антацидами ;
• с продуктами, в которых содержится много кальция, клетчатки или кофеин.

Какие побочные эффекты возможны

При пероральном приеме

Железо в таблетках и других формах для приема внутрь можут спровоцировать побочные действия со стороны пищеварительной системы. Это может отмечаться, если больной принимает витамины железа в таблетках или препараты с двухвалентным железом, название которых можно найти выше. При этом цена железа в таблетках не имеет значения: все эти средства провоцируют похожие побочные действия. Это нужно учитывать, подбирая лекарство для беременных, для детей.

Наиболее легко переносится при анемии железа гидроксид полимальтозат , при приеме которого частота побочных действия сокращается в два раза. Отзывы свидетельствуют, что такие таблетки при анемии воспринимаются организмом лучше всего.

В качестве побочных эффектов возможны: тошнота, рвота, боль в животе, ухудшение аппетита, . Часто бывают и аллергические проявления – сыпь, зуд.

Важно знать, что потемнение кала при лечении нормально, ведь так выводится из организма не усвоенное железо.

Применение внутримышечно, внутривенно

Вероятны такие проявления:

• , общая слабость, .
• Боли в спине, мышцах, суставах.
• Привкус металла во рту, рвота, боль в животе, тошнота.
• Гипотензия , гиперемия лица, тахикардия .
• Отеки и краснота в месте введения.
• В редких случаях может повышаться температура, возможна , .

Что происходит при передозировке

При передозировке может развиваться большинство из тех побочных действий, которые обозначены выше – тошнота, нарушения сознания, понижение АД, рвота, слабость, признаки гипервентиляции и др. В такой ситуации нужно провести промывание желудка, вызвать рвоту, выпить молоко и сырое яйцо. Далее проводится симптоматическое лечение.

Если передозировка произошла при введении внутримышечно или внутривенно, может произойти острая перегрузка железом.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Венофер ®

Торговое название

Венофер ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения 20 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - железо (III ) 20 мг

(в виде железа (III ) гидроксида сахарозного комплекса 510-570 мг) вспомогательные вещества: натрия гидроксид (10% раствор), вода для инъекций.

Описание

Водный раствор коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа для парентерального применения. Сахарат оксида железа.

Код АТХ В03АС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение

Феррокинетику железо-сахарозного комплекса, меченного 52 Fe и 59 Fe , оценивали у 6 пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52 Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки богатой макрофагами селезенкой является характерным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После однократной внутривенной инъекции здоровым добровольцам дозы железо-сахарозного комплекса, содержащей 100 мг железа, максимальные общие концентрации железа в сыворотке были зарегистрированы через 10 минут после инъекции и составляли в среднем 538 мкмоль/л. Объем распределения в центральном компартменте точно соответствовал объему плазмы (примерно 3 литрам).

Биотрансформация

После инъекции большая часть сахарозы диссоциирует, и многоядерное железосодержащеее ядро захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение

Средняя молекулярная масса (ММ) железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения почками. Выведение железа почками, происходящее в течение первых 4 часов после инъекции дозы Венофера ® , содержащей 100 мг железа, соответствовало менее чем 5% от введенной дозы. Через 24 часа общая концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня, отмеченного до введения препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Механизм действия

Активный компонент препарата Венофер ® — железо-сахарозный комплекс — состоит из многоядерного ядра гидроксида железа(III ), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса (ММ) этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина - физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро, входящее в состав данного комплекса, захватывается главным образом ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо депонируется преимущественно в печени в форме ферритина.

Показания к применению

Венофер ® предназначен для лечения железодефицитных состояний в следующих ситуациях:

- при потребности в быстром восполнении запасов железа

- у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения

- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Венофер ® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих лабораторных исследований.

Способ применения и дозы

Способ применения

Венофер ® вводится только внутривенно. Он может вводиться путем капельной инфузии, медленной инъекции или непосредственно в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.

Внутривенная капельная инфузия

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl ) (масса/объем). Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом:

Доза препарата Венофер ® (мг железа)	Доза препарата Венофер ® (мл препарата Венофер)	Максимальный объем стерильного 0,9% раствора NaCl для разведения (масса/объем)	Минимальное время инфузии
100 мг	5 мл	100 мл	15 минут
200 мг	10 мл	200 мл	30 минут
300 мг	15 мл	300 мл	1,5 часа
400 мг	20 мл	400 мл	2,5 часа
500 мг	25 мл	500 мл	3,5 часа

Разведение препарата до более низких концентраций железа недопустимо.

Внутривенная инъекция

Венофер ® может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию в течение, по крайней мере, 10 минут.

Введение в венозный участок диализной системы

Венофер ® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции.

Доза

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Венофер ® , которую нельзя превышать. График введения так же должен быть составлен индивидуально для каждого пациента.

Стандартные дозы

Взрослые

5-10 мл препарата Венофер ® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю, в зависимости от уровня гемоглобина.

Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Способ применения».

Максимально переносимые разовая и недельная дозы:

Взрослые

Максимальная переносимая доза на сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

· 10 мл препарата Венофер ® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще одного раза в неделю:

· Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Венофер ®), вводимые в течение минимум 3,5 часов

· Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в подразделе «Способ применения», даже если пациент не получает максимальной переносимой разовой дозы.

Расчет дозировки

Общая кумулятивная доза препарата Венофер ® , эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании уровня гемоглобина (Hb ) и массы тела (МТ). Дозу препарата Венофер ® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например:

Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] × (целевой уровень Hb - фактический уровень Hb ) [г/дл] х 2,4* + депонированное железо [мг]
При массе тела менее 35 кг:	Целевой уровень Hb = 13 = 15 мг/кг массы тела
При массе тела 35 кг и более:	Целевой уровень Hb = 15 г/дл, количество депонированного железа = 500 мг
* Коэффициент 2,4 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) × 0,07 (объем крови = 7% от массы тела) × 1000 (перевод из [г] в [мг]) × 10
Общее количество препарата Венофер ® , которое следует = ввести (в мл)		Общий дефицит железа [мг] 20 мг железа/мл

Общее количество препарата Венофер ® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического уровня Hb и целевого уровня Hb * :

МТ	Общее количество препарата Венофер ® (20 мг железа на мл), которое следует ввести:
	Hb 6,0 г/дл		Hb 7,5 г/дл		Hb 9,0 г/дл		Hb 10,5 г/дл
	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл	мг Fe	мл
30 кг		48		42		37		32
35 кг	1260	63	1140	57	1000	50		44
40 кг	1360	68	1220	61	1080	54		47
45 кг	1480	74	1320	66	1140	57		49
50 кг	1580	79	1400	70	1220	61	1040	52
55 кг	1680	84	1500	75	1300	65	1100	55
60 кг	1800	90	1580	79	1360	68	1140	57
65 кг	1900	95	1680	84	1440	72	1200	60
70 кг	2020	101	1760	88	1500	75	1260	63
75 кг	2120	106	1860	93	1580	79	1320	66
80 кг	2220	111	1940	97	1660	83	1360	68
85 кг	2340	117	2040	102	1720	86	1420	71
90 кг	2440	122	2120	106	1800	90	1480	74

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/дл), умножьте первое значение на 1,6.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1-2 недели после начала лечения препаратом Венофер ® не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Дети

Применение препарата Венофер ® детьми достаточно не изучено, поэтому его не рекомендуется применять детям.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР), регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата Венофер ® , являлось изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными лекарственными реакциями, связанными с применением препарата Венофер ® , являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже представлены нежелательные лекарственные реакции, зарегистрированные после применения препарата Венофер ® у 4046 субъектов в рамках клинических исследований.

Част о (≥1/100, <1/10)

- нарушение вкусовых ощущений

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

Тошнота

- боль в месте инъекции

Нечаст о (≥1/1000, <1/100)

Полицитемия 1)

- повышенная чувствительность

- головная боль, головокружение, чувство жжения, парестезия, гипестезия

- тромбофлебит, флебит

Одышка

Хроматурия

- рвота, боль в животе, диарея, запор

Зуд, сыпь

- мышечные судороги, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине

- озноб, реакции в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, экстравазация в месте инъекции, изменение цвета кожи в месте инъекции, чувство жжения в месте инъекции, отек в месте инъекции, астения, утомляемость, боль

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

Пневмония

- перегрузка железом

- обморок, мигрень, сонливость

- ощущение сердцебиения

Гиперемия

Сухость во рту

- ощущение дискомфорта в конечностях, мышечные спазмы

- чувство жара, боль в груди, пирексия, отек, зуд в месте инъекции, кровоподтек в месте инъекции

Периф е рический отек

Патологические изменения лабораторных параметров

Нечасто (≥1/1000, <1/100 )

- повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы, повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, патологические изменения в результатах печеночных проб

Редк о (≥1/10 000, <1/1000)

- повышение уровня ферритина в сыворотке 1) , повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови

1) Возможно, как последствие передозировки железом или перегрузки железом

Побочные реакции, наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде, некоторые из которых потенциально могут привести к летальному исходу

Частота неизвестна:

А нафилактоидные реакции, ангионевротический отек

- сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор

Б радикардия, тахикардия

- сосудистый коллапс, тромбоз поверхностных вен

Б ронхоспазм

К рапивница, эритема

Г ипотония мышц

- гипергидроз, холодный пот, общее недомогание, бледность

Противопоказания

- повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, препарату Венофер ® или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»

- известная гиперчувствительность к другим парентеральным препаратам железа

- анемия, не связанная с дефицитом железа

- наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации

- первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер ® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться.

Венофер ® разводится только стерильным 0,9% раствором натрия хлорида (масса/объем). При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск преципитации и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.

Особые указания

Лечение препаратом Венофер ® следует назначать только после тщательной постановки диагноза лечащим врачом.

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать анафилактические/анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа, в том числе железо-сахарозного комплекса, также отмечались реакции повышенной чувствительности. Пациентов необходимо активно опрашивать перед каждым введением Венофера ® относительно побочных действий препарата. Венофер ® должен использоваться персоналом, обученным на выявление и купирование анафилактических реакций, в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующие процедуры. После каждой инъекции препарата Венофер ® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение минимум 30 минут.

В случае развития аллергической реакции лечение должно быть немедленно прекращено. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии (0,1% раствор адреналина, антигистаминные и/или кортикостероидные препараты).

Риск реакций гиперчувствительности повышается у пациентов с известными аллергиями, включая лекарственную аллергию, у пациентов с бронхиальной астмой, экземой или другими атопическими аллергическими реакциями. Также увеличен риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунологическими и воспалительными заболеваниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения между риском и пользой. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, в особенности, развития поздней порфирии кожи, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с продолжающейся бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер ® . У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения между риском и пользой, учитывая возможность подавления эритропоэза.

Могут развиться эпизоды гипотензии, в случае, если препарат вводится слишком быстро. Аллергические реакции, иногда включая артралгию, наблюдались чаще при превышении рекомендуемой дозы. Следует избегать околовенозной утечки, поскольку утечка препарата Венофер ® в месте инъекции может приводить к появлению боли, развитию воспаления, некроза тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет.

Особенности применения после первого вскрытия контейнера

С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно.

Особенности применения после разведения 0,9% раствором натрия хлорида ( NaCl ) (масса/объем)

Было показано, что химическая и физическая стабильность после разведения составляет 12 часов при комнатной температуре. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Применение во время беременности и кормления грудью

Период беременности

Должным образом контролируемые исследования применения Венофер ® у беременных женщин до настоящего времени не проводились. Аллергические реакции на парентеральные препараты железа, развившиеся во время беременности, подвергают опасности жизнь матери и ребенка. Препараты железа для внутривенного введения не должны использоваться во время беременности, если в этом нет крайней необходимости. Венофер ® следует применять во втором и третьем триместрах беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Данные, полученные у ограниченного числа беременных женщин, указывают на отсутствие неблагоприятного действия Венофера ® на беременность или здоровье плода/новорожденного.

Период лактации

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках одного клинического исследования 10 здоровых, кормящих грудью матерей с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n =5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер ® может поступать к новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому препарат следует назначать с осторожностью с учетом оценки соотношения между риском и пользой.

Результаты доклинических исследований не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У лактирующих крыс, которым вводили меченный 59 Fe железо-сахарозный комплекс, наблюдалась низкая степень секреции железа в молоко и передачи железа потомству. Поступление неметаболизированного железо-сахарозного комплекса в грудное молоко маловероятно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат Венофер ® может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами. Однако при развитии после применения препарата Венофер ® таких симптомов, как головокружение, спутанность сознания или полуобморочное состояние, пациенты не должны управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами до исчезновения этих симптомов.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызывать перегрузку железом, которая сама по себе может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: передозировку следует лечить, на усмотрение лечащего врача, с использованием хелатора железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата помещают в бесцветные прозрачные стеклянные ампулы, имеющие насечку в виде одного или двух ободков и точки на шейке ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида.

1 упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Препарат не подлежит замораживанию!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ИДТ Биологика ГмбХ, Германия

Am Pharmapark , 06861 Dessau - Rosslau , Germany /

Ам Фармапарк, 06861 Дессау-Рослау, Германия

Владелец регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland /

Рехенштрассе 37, 9014 Санкт-Галлен, Швейцария

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Венофер: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Venofer

Код ATX: B03AC02

Действующее вещество: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, или железо-сахарозный комплекс (iron sucrose)

Производитель: Инк. Вифор (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 08.11.2017

Венофер – противоанемический препарат, предназначенный для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения (в ампулах по 2 и 5 мл, 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке).

Действующее вещество Венофера – железа (III) гидроксид сахарозный комплекс – 540 мг/мл, что соответствует содержанию железа 20 мг/мл.

В качестве вспомогательных компонентов препарат содержит воду для инъекций и натрия гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активным компонентом Венофера является железо-сахарозный комплекс, представляющий собой ядро многоядерного гидроксида железа (III), которое окружено большим числом нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса данного комплекса составляет около 43 кДа. По структуре многоядерное железосодержащее ядро похоже на структуру ядра белка ферритина, выполняющего функцию физиологического депо железа.

Комплекс позволяет создавать управляемый источник утилизируемого железа для ферритина и трансферрина, которые отвечают за депонирование и транспорт железа в организме.

После внутривенного введения комплекса его многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой печени, костного мозга и селезенки. На следующей стадии железо расходуется на синтез гемоглобина, миоглобина, других железосодержащих ферментов или хранится в форме ферритина в печени.

Фармакокинетика

В исследовании с привлечением пациентов с хронической почечной недостаточностью и анемией изучали феррокинетику меченного 59 Fe и 52 Fe железо-сахарозного комплекса. Показано, что на протяжении 6–8 часов комплекс 52 Fe захватывался селезенкой, костным мозгом и печенью. Считается, что процесс захвата богатой макрофагами селезенкой радиоактивной метки типичен для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

Здоровым добровольцам однократно внутривенно вводили дозу Венофера, содержащую 100 мг железа. В этом случае при средней концентрации 538 µмоль/л время достижения максимальных суммарных концентраций железа в сыворотке крови составляло 10 минут после введения. Объем распределения центральной камеры соответствовал объему плазмы (примерно 3 л).

Большая часть сахарозы распадается после инъекции. Многоядерное железосодержащее ядро преимущественно захватывается ретикулоэндотелиальной системой селезенки, костного мозга и печени. Через 4 недели 59–97% железа утилизируется эритроцитами.

Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса составляет приблизительно 43 кДа, что является достаточным для предотвращения его выведения почками.

Выведение железа через почки на протяжении первых 4 часов после внутривенной инъекции эквивалентной 100 мг железа дозы Венофера составляло до 5% от введенной дозы. Через 1 сутки суммарное содержание железа в сыворотке крови снижалась до уровня, зафиксированного перед инъекцией. Выведение сахарозы почками составляет около 75% от начальной дозы.

Показания к применению

Согласно инструкции, Венофер применяется при железодефицитных состояниях:

• Непереносимость препаратов железа, предназначенных для перорального применения, или несоблюдение режима терапии;
• Наличие активных воспалительных заболеваний кишечника, когда эффективность применяемых перорально препаратов железа ограничена;
• Необходимость быстрого восполнения железа;
• Нарушение процесса утилизации железа;
• Симптомы перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз);
• Анемия, не связанная с дефицитом железа;
• Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
• I триместр беременности.

Противопоказания

С осторожностью Венофер назначается при наличии у пациента бронхиальной астмы, экземы, печеночной недостаточности, хронических и острых инфекционных заболеваний, поливалентной аллергии, аллергических реакций на другие парентеральный препараты железа, а также при повышенном содержании ферритина в сыворотке и при низкой железосвязывающей способности сыворотки и/или дефиците фолиевой кислоты.

Инструкция по применению Венофера: способ и дозировка

Венофер предназначен только для внутривенного введения (медленно струйно или капельно) или для введения в венозный участок диализной системы.

Одномоментное введение полной терапевтической дозы Венофера недопустимо. Перед введением первой терапевтической дозы рекомендуется назначение тест-дозы. При возникновении каких-либо проявлений непереносимости в течение периода наблюдения следует немедленно прекратить введение препарата.

Перед использованием следует осмотреть ампулу на наличие повреждений, к применению пригоден раствор коричневого цвета без осадков.

Наиболее предпочтительный вариант введения Венофера – капельная инфузия, так как такой способ уменьшает риск выраженного снижения артериального давления и возможность попадания препарата в околовенозное пространство. Перед введением необходимо развести Венофер раствором натрия хлорида 0,9% в пропорции 1:20. Количество железа в растворе определяет время, необходимое для введения препарата:

• 500 мг – 3,5 часа;
• 400 мг – 2,5 часа;
• 300 мг – 1,5 часа;
• 200 мг – 30 минут;
• 100 мг – не менее чем 15 минут.

Максимально переносимая разовая доза Венофера составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводить ее следует не менее 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.

Первому капельному введению терапевтической дозы Венофера предшествует введение тест-дозы, которая для взрослых пациентов и детей, чья масса тела более 14 кг, составляет 20 мг железа, а для детей с массой тела менее 14 кг – половина дневной дозы (1,5 мг железа на 1 кг массы тела). Вводить тест-дозу следует в течение 15 минут. Если нежелательные эффекты отсутствуют, оставшаяся часть препарата вводится с рекомендованной скоростью.

Струйное введение: при введении препарата внутривенно медленно Венофер используется в неразведенном виде, скорость при этом составляет 1 мл препарата в минуту. Максимально допустимая доза препарата за инъекцию – 10 мл (200 мг железа).

Перед первым струйным введением пациенту в течение 1-2 минут вводится тест-доза: 1 мл препарата для детей с массой тела более 14 кг и взрослых пациентов, половина дневной дозы (1,5 мг на 1 кг массы тела) – для детей, чья масса тела менее 14 кг. Если по истечении 15 минут после введения тест-дозы нежелательные реакции отсутствуют, оставшийся раствор вводится с рекомендованной скоростью. После процедуры пациенту рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

При введении препарата в венозный участок диализной системы необходимо строго соблюдать рекомендации, описанные для внутривенной инъекции.

Доза определяется по специальной формуле индивидуально и зависит от общего дефицита железа в организме пациента.

Стандартная доза Венофера для лиц пожилого возраста и взрослых пациентов составляет 5-10 мл препарата 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина). Данные о применении препарата у детей, возраст которых менее 3 лет, ограничены. В этом случае вводится не более 0,15 мл Венофера на 1 кг масс тела 1-3 раза в неделю (в зависимости от уровня гемоглобина).

Максимально переносимая разовая доза для людей пожилого возраста и взрослых пациентов:

• Струйно – 10 мл (200 мг железа) время введения – не менее 10 минут;
• Капельно – до 500 мг железа (7 мг на 1 кг массы тела), вводится 1 раз в неделю.

Побочные действия

Побочные действия, возникающие на фоне применения Венофера, отмечались очень редко.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение, чувство жара, коллаптоидные состояния, «приливы» крови к лицу;
• Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, разлитые боли в животе, тошнота, рвота, диарея, нарушение вкусовых ощущений;
• Со стороны костно-мышечной системы: боли в спине, боли в конечностях, артралгия, миалгия, отек суставов;
• Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, парестезии, потеря сознания;
• Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм;
• Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, нарушения пигментации, чрезмерное потоотделение, эритема;
• Аллергические реакции: отек лица, отек гортани, анафилактоидные реакции;
• Нарушения общего характера: боли в груди, чувство тяжести в груди, периферические отеки, повышение температуры тела, озноб, слабость, астения, чувство недомогания, бледность;
• Местные реакции: отек и боль в месте инъекции.

Передозировка

Передозировка Венофера может привести к перегрузке железом, вследствие чего могут проявляться симптомы гемосидероза. Лечение должно осуществляться с использованием хелатирующего препарата для связывания железа либо по стандартам медицинской практики.

Особые указания

Проникновение Венофера за пределы сосуда может привести к некрозу тканей и окрашиванию кожи в коричневый цвет, поэтому необходимо избегать попадания препарата в околовенозное пространство. Если подобное осложнение произошло, следует нанести на место инъекции гепаринсодержащие препараты, что способствует ускорению выведения железа и предотвращению его дальнейшего проникновения в окружающие ткани.

Применение внутривенных препаратов железа может способствовать развитию аллергических или анафилактоидных реакций, потенциально опасных для жизни.

Среди пациентов с повышенной чувствительностью к декстрану железа были проведены исследования, которые показали отсутствие осложнений на фоне терапии Венофером.

Физическая и химическая стабильность препарата после разведения физиологическим раствором сохраняется при комнатной температуре в течение 12 часов, но с микробиологической точки зрения, препарат рекомендуется применять незамедлительно. Если раствор не был использован сразу после приготовления, всю ответственность за условия и время хранения (которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре и в случае, если разведение осуществлялось в гарантированных и контролированных асептических условиях) несет пользователь.

Нежелательное воздействие Венофера на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Венофер противопоказано применять в I триместре беременности.

Умеренное количество данных относительно применения препарата во II и III триместрах беременности не показало наличия риска для новорожденного или матери. Однако Венофер рекомендуется применять в этот период только в тех случаях, когда предполагаемый риск для плода ниже потенциальной пользы для матери.

В исследованиях на животных не выявлены прямые или опосредованные вредные воздействия на течение беременности, состояние эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Объем информации по экскреции железа в грудное молоко человека в результате внутривенного введения препарата ограничен. В ходе небольшого клинического исследования с привлечением кормящих грудью здоровых матерей с дефицитом железа, получавших дозу железо-сахарозного комплекса, эквивалентного 100 мг железа, через 4 суток после начала терапии концентрация железа в молоке оставалась прежней. Отличия относительно контрольной группы (n = 5) отсутствовали. Поскольку нельзя исключить возможность поступления железа из препарата в молоко матери, в период кормления грудью Венофер следует назначать только после оценки соотношения пользы и риска.

Применение в детском возрасте

Имеется умеренный объем данных исследований об использовании Венофера у детей. В случае необходимости применения препарата не рекомендуется назначать дозы, превышающие 0,15 мл на 1 кг массы тела пациента. При этом введение Венофера должно производиться до 3 раз в неделю.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности Венофер следует применять с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное назначение Венофера и пероральных препаратов железа. Препараты железа, предназначенные для приема внутрь, могут применяться не менее чем через 5 дней после последнего парентерального введения.

В одном флаконе препарат можно смешивать только с физиологическим раствором. Не допускается добавление иных терапевтических препаратов и растворов для внутривенного введения. Не изучена совместимость Венофера с контейнерами из других материалов, кроме полиэтилена, поливинилхлорида и стекла.

Аналоги

Аналогами Венофера являются: Аргеферр, Ликферр 100, Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, Декстрафер, Суфер, Мальтофер, Феррум Лек, ФерМед, Феринжект, Ферролек-Здоровье.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 4-25 °C в недоступном для детей месте. Не допускать замораживания препарата.

Срок годности – 3 года.