Вессел дуэ ф - инструкция по применению. Вессел дуэ ф раствор: инструкция по применению Применение при беременности и кормлении грудью

Альфа Вассерман С.п.А. Альфа-Вассерман С.п.А./Фармакор Продакшн ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН ФАРМАКОР ПРОДАКШН ООО Фармакор Продакшн ООО/Alfa-Wasserman SPA

Страна происхождения

Италия Италия/Россия Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Формы выпуска

• 2 мл - ампулы темного стекла объемом 2 мл (10) - пачки картонные Капсулы 250 ЕД - 50 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул. Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный

Фармакологическое действие

оригинальной технологии из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Активное вещество Вессел Дуэ Ф - сулодексид - является естественной смесью гликозаминогликанов: быстродвижущейся средне-низкомолекулярной гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматан сульфата (20%). Вессел Дуэ Ф оказывает антитромботическое, антикоагулянтное, фибринолитическое и ангиопротективное действие. Вессел Дуэ Ф обладает высочайшей степенью тропности к эндотелию сосудов, 90% его абсорбируется именно там. Вессел Дуэ Ф обладает двойным механизмом антитромботического действия, связанным с его двухкомпонентным составом. быстрая гепариноподобная фракция инактивирует тромбин, фактор Ха и другие сериновые протеазы при участии антитромбина III; дерматан сульфат нейтрализует активность сериновых протеаз при участии кофактора гепарина II. Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф: подавление активированного фактора Ха; подавление тромбина (IIa фактора); усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина I2); снижение уровня фибриногена в крови. Механизм фибринолитического действия Вессел Дуэ Ф: усиление выделения тканевого активатора плазминогена в просвет сосудов (ТАП); уменьшение содержания в крови ингибитора тканевого активатора плазминогена (ИТАП) Антиатерогенное действие Вессел Дуэ Ф: снижение общего холестерина на 25-31 %; снижение холестерина липопротеинов очень низкой плотности на 39-42%; снижение холестерина липопротеинов низкой плотности на 29-42%; снижение триглицеридов на 30-35%; снижение индекса атерогенности; повышение холестерина липопротеинов высокой плотности на 11-20%; повышение концентрации апо-АI; снижение концентрации апо-В; уменьшение поглощения интимой артериальной стенки липопротеинов низкой и очень низкой плотности; подавление пролиферации и миграции гладкомышечных клеток субэндотелия. Ангиопротективное действие Вессел Дуэ Ф: восстановление нормальной толщины базальной мембраны; восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда базальной мембраны сосудов; антипролиферативное действие на клетки мезангия и гладкомышечные клетки сосудистой стенки; уменьшение продукции экстрацеллюлярного матрикса; защита и восстановление структурной и функциональной целостности эндотелия артерий,вен и капилляров. Механизм антигипертензивного действия Вессел Дуэ Ф: в эндотелиальных клетках сосудов: блокирует выброс мощного вазоконстриктора эндотелина-1; стимулирует выброс эндотелиального фактора релаксации оксида азота; в гладкомышечных клетках: блокирует внутриклеточную мобилизацию Са ++ и образование комплекса Са-кальмодулин,снижая тем самым контрактильные свойства сосудов; в мезангиальных клетках клубочков: блокирует синтез эндотелина-1.

Фармакокинетика

90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат метаболизируется и выводится почками через 4 часа после введения. Через 24 часа после внутривенного введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 часов - 67%.

Особые условия

Рекомендуется использовать Вессел Дуэ Ф под контролем коагулограммы. Обязательно следует определять показатель АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время, в норме составляет 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает показатели приблизительно в полтора раза по сравнению с нормой. Также целесообразно определить следующие показатели: антитромбин III - физиологический антикоагулянт (в норме имеет значения 210-300 мг/л); время кровотечения (показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке - 2-4 мин); время свертывания нестабилизированной крови (в норме 6-8 мин по методу Милиана в модификации Моравица). С осторожностью следует применять Вессел Дуэ Ф при беременности и кормлении грудью (безопасность и эффективность не определены).

Вессел Дуэ Ф показания к применению

• - ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда; - нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция; - окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза; - флебопатии, тромбозы глубоких вен; - микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия); - тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами); - лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Болезни сердца и сосудов занимают одно из первых мест в мире по уровню опасности и смертности. От выбора средств зависит благополучие и долголетие человека. В борьбе с холестерином, тромбообразованием врачи и пациенты выбирают качественные средства, которые прошли клинические испытания, дали положительный результат.

Одним из таких средств является медицинский препарат Вессел Дуэ Ф (Vessel Due F), производитель - Италия.

Инструкция по применению, аналоги Вессел Дуэ Ф, цена

Его действие основано на снижении количества триглицеридов, нейтрализации тромбина, разжижении крови, восстановлении клеток сосудов. Средство является прямым антикоагулянтом. Оказывает антикоагулянтное, антитромботическое, профибринолитическое, ангиопротекторное действие.

Результатом применения Вессел Дуэ Ф становится нейтрализация тромбов , снижение в крови количества фибриногена, восстановление структурной целостности кровеносных сосудов. Врачи и пациенты дают высокую оценку средству Вессел Дуэ Ф при беременности. Большинство отзывов о лекарстве - положительные.

Вессел Дуэ Ф: состав, форма выпуска, упаковка

Вессел Дуэ Ф выпускается в виде раствора жёлтого цвета для внутримышечных и внутривенных инъекций в ампулах. Упакован в картонные пачки по 5 и 10 ампул в контурных ячейковых упаковках.

Основным действующим веществом в составе является сулодексид, вспомогательным - Средняя цена - 1800 рублей.

капсулы с содержимым в виде суспензии выпускаются для приёма внутрь. Оболочка капсулы включает мягкий пищевой желатин, натрия этилпарагидроксибензоат, диоксида титан, глицерол, оксид железа, натрия пропилпарагидроксибензоат. Вспомогательными веществами в капсуле являются такие компоненты:

• триглицериды;
• кремния диоксид;
• натрия лаурилсаркозинат.

Таблетированных форм выпуска нет , ввиду того что препарат может негативно влиять на слизистую поверхность желудка, и таблетки не имеют защитного желатинового слоя. Стоимость препарата для приёма орально - 2 800 рублей.

Инструкция по применению

Срок первоначальной капельной или инъекционной терапии - около трёх недель (один раз в день по 2 мл), если не назначена иная схема лечения. Далее назначается Вессел Дуэ Ф для приёма внутрь два раза в день по одной таблетке. Курс лечения - один месяц.

Показания

Вессел Дуэ Ф назначается при многих заболеваниях, связанных с опасностью возникновения тромбов, в том числе при беременности. Положительный эффект оказывает в следующих случаях.

Противопоказания

Вессел Дуэ Ф нельзя применять при беременности в первые 13 недель, при диатезе геморрагическом, при повышенной негативной реакции на вещества препарата, при пониженной свёртываемости крови.

Побочные эффекты

В отдельных случаях возможны боли в животе, рвота, сыпь, зуд, тошнота, гематома от укола.

Специальные указания

Применение средства при беременности возможно с четырнадцатой недели под контролем врача. Препарат не следует применять вместе с антиагрегантами, непрямыми антикоагулянтами. Необходим контроль показателей с помощью коагулограммы. При превышении нормы приёма возможно кровотечение.

Вессел Дуэ Ф отпускается в аптеках без рецепта . Лекарство хранить следует при температуре не более +30 градусов в тёмном месте. Срок хранения - не более пяти лет с даты изготовления.

По отзывам врачей и пациентов, Вессел Дуэ Ф хорошо переносится . Курсового лечения достаточно для стабилизации положительной динамики. Основным отрицательным фактом является высокая стоимость средства.

Преимуществом лечения средством в сравнении с гепаринами низкомолекулярными и нефракционированными, гидроцитратом натрия, гирудином является хорошая выводимость , применение при диабете, нет десульфатирования (уменьшает действие против тромбов).

Недостатком является высокая стоимость и продолжительное использование.

Аналоги препарата

Недорогой российский заменитель с основным веществом сулодексид. Относится к группе прямых антикоагулянтов. Назначается для лечения ишемии ног, ангиопатии. Выпускается в растворе для внутримышечных и внутривенных инъекций и в желатиновых капсулах (приём внутрь орально).

Нельзя использовать при сверхчувствительности к гепарину, гипокоагуляции, беременности, диатезе геморрагическом.

Вессел Дуэ Ф немецкий заменитель с натрия дальтепарином в качестве действующего вещества является прямым антикоагулянтом.

Фрагмин назначается подкожно и внутривенно при многих заболеваниях с опасностью тромбообразования:

1. Инфаркт миокарда.
2. Острые терапевтические болезни у лежачих больных.
3. Стенокардия нестабильная.
4. Хирургические операции.
5. Заболевания раком (продолжительное профилактическое лечение).
6. Почечная недостаточность (недопущение свёртывания крови при гемофильтрации).

Согласно проведённым исследованиям, использование препарата беременными считается оправданным и безопасным при соблюдении условий (необходимые показания и строгий контроль врача).

Фрагмин нельзя применять в случаях:

• язвенной болезни внутренних органов (двенадцатипёрстная кишка, желудок) в острой форме;
• при эндокардите септическом;
• операции глаз;
• тромбоцитопении иммунной;
• операции ЦНС;
• нетипичные изменения свёртываемости крови;
• проведение пункции люмбальной;
• острая чувствительность к действующему веществу;
• запрещено вводить препарат внутримышечно.

Побочные эффекты

В практике лечения средством имеются отдельные случаи отрицательного воздействия.

• Тромбоцитопения обратимая не иммунная.
• Тромбоцитопения иммунная.
• Алопеции.
• Сыпь.
• Анафилактические проявления.
• Гематома.

С особой осторожностью следует применять Фрагмин больным, которым назначены пункции, беременным, пожилым, с почечной недостаточностью, сахарным диабетом. В процессе лечения Фрагмином необходимо регулярно проводить проверку количества тромбоцитов.

Анфибра - заменитель Вессел Дуэ Ф является прямым антикоагулянтом. Выпускается в виде раствора для уколов. Действующее вещество - натрия эноксапарин. Предназначен для предотвращения образования тромбов. Препарат нежелательно назначать людям с больной печенью. Очень мало побочных проявлений при использовании. Средство нельзя применять внутримышечно.

В виде раствора для внутривенных и подкожных инъекций с действующим веществом натрия эноксапарином является прямым антикоагулянтом.

Назначения:

• тромбоз вен;
• предотвращение тромбообразования при терапевтических болезнях, хирургических операциях, гемодиализе, инфаркте миокарда остром, стенокардии, сердечной недостаточности, ревматических и инфекционных болезнях.

Средство не рекомендуется использовать при беременности. Нельзя проводить анестезию спинальную или эпидуральную во время лечения средством. Запрещено использовать средство при инсульте геморрагическом, угрожающем аборте, тромбоцитопении, аневризме сосудов мозга, детям до 18 лет.

• после инсульта ишемического;
• гипертензия артериальная в тяжёлой форме;
• диабет тяжёлый;
• пункция спинномозговая;
• травмы ЦНС;
• язвы внутренних органов;
• эндокардит;
• роды;
• туберкулез;
• перикардит;
• ретинопатия диабетическая;
• операция на глазах;
• гипокоагуляция;
• васкулит в тяжёлой форме.

Итальянский препарат Гемапаксан является профилактическим средством прямого действия против свёртывания и образования тромбов. Действующим веществом является натрия эноксапарин. Готовое средство выпускается в растворе (шприцы), упаковано в ячейки и коробки картонные. Стоимость препарата зависит от дозировки (0.6, 0.2 и 0.4 мл) 1200 – 1700 рублей.

Во время беременности врачи диагностировали тромбофлибию. Гематолог итальянский препарат выписала Вессэл Дуэ Ф, назначала сначала уколы, десять процедур. Потом пила капсулы этого лекарства по две штуки в день. Побочных эффектов не было. Улучшились показатели анализов. Но врачи сказали, что нужно проходить ещё курсы лечения. Лекарство эффективное, правда, у него высокая цена. Но здоровье дороже денег. Всем советую это средство. Только сначала консультируйтесь с врачом. Всем здоровья!

Ольга, Воронеж

Лекарством, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ), является Вессел дуэ Ф. Инструкция по применению указывает, что капсулы 250 ЛЕ и уколы в ампулах 600 ЛЕ создают выраженный антитромботический эффект. Врачи — эндокринологи сообщают, что лекарство помогает в терапии тромбоза, сахарного диабета.

Форма выпуска и состав

Вессел Дуэ Ф выпускают в 2 лекарственных формах:

• Раствор для инъекций – прозрачный желтый или светло-желтый раствор (по 2 мл в ампулах из прозрачного темного стекла, по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 упаковки в пачке картонной).

В состав 1 ампулы входят: активное вещество — сулодексид – 600 ЛЕ (липаземических единиц) и вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 18 мг; вода для приготовления инъекций – до 2 мл. Картонная пачка содержит 1 контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению препарата.

• Капсулы – желатиновые, мягкие, кирпично-красного цвета, овальной формы (по 25 шт. в блистере, по 2 блистера в пачке картонной). В состав 1 капсулы входит активное вещество: сулодексид – 250 ЛЕ (липаземических единиц).

Показания к применению

От чего помогает Вессел Дуэ Ф? Таблетки и уколы назначают, если у пациента выявлены:

• терапия тромботической тромбоцитопенией, индуцированной гепарином;
• ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после инфаркта миокарда);
• окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
• антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
• макроангиопатические изменения у больных с диагностированным сахарным диабетом (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, кардиопатия);
• деменция сосудистого генеза;
• дисциркуляторная форма энцефалопатии, вызванной сахарным диабетом, тотальным атеросклерозом, артериальной гипертонией;
• микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
• патология кровообращения головного мозга (острый период инсульт и восстановительный период);
• тромбоз глубоких вен, флебопатия.

Инструкция по применению

Раствор Вессел Дуэ Ф вводится парентерально – внутримышечно или внутривенно. В зависимости от тяжести течения основной патологии препарат может вводиться внутривенно (ишемический инсульт головного мозга, острые нарушения кровообращения в различных органах) в количестве 2 мл.

При среднетяжелом течении патологического процесса раствор вводят внутримышечно в количестве 2 или 4 мл (в зависимости от выраженности свертывания). Обычно препарат вводится 1 раз в сутки, длительность терапии устанавливает лечащий врач, основываясь на клиническом течении патологии и лабораторных показателях свертываемости крови (длительность курса варьирует от 5 до 20 дней).

После основного курса лечения, переходят на пероральный прием препарата Вессел Дуэ Ф в виде капсул.

Капсулы

Прием капсул Весел Дуэ Ф рекомендуется проводить в течение последующих 30-40 дней (по 1 капсуле дважды в день, между приемами пищи). Курс лечения назначается два раза в год. Режим дозирования препарата может быть изменен лечащим врачом. При этом должны быть учтены результаты клинико-диагностического обследования.

Фармакологическое действие

Лекарство Вессел Дуэ Ф – это не просто смесь составляющих его компонентов. Механизм действия сулодексида определяется взаимодействием обеих фракций. Для средства характерно сильное антитромботическое действие, реализуемое через подавление активированного фактора Х, снижение показателя фибриногена в крови, а также усиление синтеза и секреции простациклина (простагландина 12).

Вессел Дуэ Ф обладает ангиопротекторным эффектом, который реализуется через восстановление нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов и восстановление функциональной и структурной целостности клеток эндотелия сосудов.

Оказывает благотворное влияние на реологические показатели крови, уменьшая ее вязкость и снижая содержание в ней триглицеридов. Эффективен как в качестве профилактического средства в отношении тромбообразования в венах и артериях, так и в отношении лизиса сформировавшегося тромба. Отмечается эффективность препарата в отношении диабетической нефропатии.

Благодаря ингибированию кофактора II гепарина, которое возникает при внутривенном введении достаточно больших доз препарата и минимизируется при пероральном или внутримышечном применении, сулодексид способен проявлять слабое антикоагуляционное действие.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность;
• геморрагические диатезы;
• беременность, I триместр;
• заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови.

Побочные явления

Во время терапии возможно развитие:

• Органы желудочно-кишечного тракта: боль в эпигастрии, рвота, тошнота.
• Аллергические реакции: сыпь.
• Прочие: жжение, боль и гематома в месте инъекции.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в первом триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах, а также во время грудного вскармливания назначается с особой осторожностью, когда польза для матери выше предполагаемого вреда для плода или ребенка.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа коагулограммы крови (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

Достоверных данных о взаимодействии данного препарата с другими лекарственными средствами нет, однако не рекомендуется принимать в комплексе с антикоагулянтами и антиагрегантами.

Аналоги лекарства Вессел Дуэ Ф

По структуре определяют аналоги:

Аналогами препарата по фармакологическому и терапевтическому эффекту являются Акспарин, Атенатив, Клексан.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Вессел Дуэ Ф (ампулы 2 мл №10) в Москве составляет 2114 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30° C. Срок годности – 5 лет.

Post Views: 542

Овальные мягкие желатиновые капсулы кирпично-красного цвета, содержащие суспензию бело-серого цвета. Допускается розоватый или розовато-кремовый оттенок содержимого капсул.

Состав

Каждая капсула содержит:

Действующее вещество: сулодексид 250 ЛЕ*

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия 3,30 мг, кремния диоксид коллоидный 2,00 мг, триацетин 83,87 мг. Компоненты оболочки капсулы: желатин 53,15 мг, глицерол 22,07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,13 мг, титана диоксид (Е171) 0,29 мг, железа оксид красный (Е172) 0,86 мг.

* - липопротеинлипазная единица.

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III (ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII). После перорального применения в рекомендованной дозировке количество сулодексида и его производных после эффекта первого прохождения достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагуляционного действия.

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антитромботическое.

Фармакодинамика

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Антитромботическая активность сулодексида, назначаемого внутрь, является, главным образом, результатом всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

Фармакокинетика

Сулодексид всасывается в тонком кишечнике. После приёма внутрь меченного препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 часа, второй - от 4 до 6 часов, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 часов, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа. Постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 часов, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов. Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 % сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нервная система: нечасто - головная боль, очень редко - потеря сознания.

Орган слуха: часто - головокружение.

Желудочно-кишечный тракт: часто - боль в верхней части живота, диарея, тошнота, нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко - желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь различной локализации, нечасто - экзема, эритема, крапивница.

По данным пострегистрационных наблюдений.

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства желудочно-кишечного тракта, мелена, ангионевротический отёк, экхимоз, генитальный отёк, генитальная эритема, полименоррея.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Благодаря фармако-токсикологическим свойствам сулодексида, применение препарата не требует особых мер предосторожности. Тем не менее, при совместном применении с другими антикоагулянтами следует периодически контролировать показатели свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Показания

Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;

Нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

Окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

Флебопатии, тромбозы глубоких вен;

Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

Тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

Лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

Противопоказания

Гиперчувствительность;

Геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

Беременность I триместр.

С осторожностью:

При совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свёртываемости крови.

Беременность и лактация:

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).

Раствор для инъекций - 1 амп. сулодексид - 600 ЛЕ вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для приготовления инъекций - q.s. до 2 мл в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул. Капсулы - 1 капс. сулодексид - 250 ЛЕ вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропилпараоксибензоат - 0,12 мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90 мг в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла. Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Характеристика

Натуральный продукт, выделенный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20-30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения. Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч - 67%.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин. Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др. Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора. Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП). Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Показания к применению Вессел дуэ ф

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания к применению Вессел дуэ ф

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Вессел дуэ ф Применение при беременности и детям

Противопоказано применение в I триместре беременности.

Имеется положительный опыт применения сулодексида у пациенток с сахарным диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений, при развитии позднего токсикоза беременных.

Применять препарат Вессел Дуэ Ф при беременности во II и III триместрах следует строго под наблюдением врача.

Данные о применении препарата в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Вессел дуэ ф Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: кожная сыпь различной локализации.

Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Дозировка Вессел дуэ ф

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.