Хумулин - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (суспензия для подкожного введения, раствор в ампулах или картриджах для инъекций НПХ, М3, Регуляр) лекарства для лечения сахарного диабета у взрослых, детей и при беременности. Прием в п

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® НПХ на территории Российской Федерации.

Производитель: Eli Lilly , Эли Лилли

Название: Humulin NPH ®, Хумулин НПХ ®

Наименование : Инсулин-изофан

Состав: в 1 мл содержится активное вещество инсулин 100 МЕ. Вспомогательные вещества: m-Крезол дистиллированный 1,6 мг/мл, глицерол, фенол 0,65 мг/мл, протамин сульфат, двухосновный натрия фосфат, цинка оксид, вода для инъекций, соляная кислота, натрия гидроксид.

Фармакологическое действие: Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата – через 1 ч после введения, максимальный эффект действия – между 2 и 8 ч, продолжительность действия – 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания к применению: Сахарный диабет типа 1.Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Способ применения: Препарат следует вводить п/к, возможно в/м введение. В/в введение Хумулина НПХ противопоказано! П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1мес. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Побочные действия:

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия.
• Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти.
• Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
• Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания: Гипогликемия. Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Лекарственное взаимодействие: Гипогликемическое действие Хумулина НПХ снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина НПХ усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Беременность и лактация: При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и повышается во II и III триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности в сериях in vitro и in vivo инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Условия хранения: Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 28 дней.

Дополнительно: Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, Регуляр, М3), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Хороший инсулиновый препарат должен иметь минимум противопоказаний и побочных эффектов, ведь диабетикам и так приходится бороться со множеством сопутствующих заболеваний. И это лекарство отличается от аналогов по ряду признаков, в том числе и по своим свойствам. Рассмотрим чем же так хорош «Хумулин НПХ» при сахарном диабете согласно инструкции по применению.

Форма выпуска, состав и упаковка

Выпускается как в виде суспензии для подкожного введения во флаконах («Хумулин» НПХ и МЗ), так и в форме картриджей со шприц-ручкой («Хумулин Регуляр»). Суспензию для п/к введения выпускают в объеме 10 мл. Цвет суспензии мутный или молочный, объем 100 МЕ/мл в шприц-ручке по 1,5 или 3 мл. В картонной пачке 5 шприцев, расположенных на пластиковом поддоне.

В состав входит инсулин (человеческий или двухфазный, 100 МЕ/мл), вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол, протамина сульфат, фенол, цинка оксид, натрия гидрофосфат, вода для инъекций.

МНН, производители

Международное название — инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный).

Выпускается в основном компанией «Лилли Франс С.А.С.», Франция.

Представительство в России: «Эли Лилли Восток С.А.»

Стоимость

«Хумулин» различается по цене в зависимости от формы выпуска: флаконы от 300-500 рублей, картриджи от 800-1000 рублей. Стоимость может варьироваться в разных городах и аптечных пунктах.

Фармакологическое действие

«Хумулин НПХ» является ДНК-рекомбинантным инсулином человека. Он регулирует метаболизм глюкозы, снижая её уровень посредством повышения её захвата клетками и тканями, ускоряет анаболизм белков. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее концентрация становится меньше. Также оказывает анаболическое и антикатаболическое воздействие на ткани организма. Является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Лечебный эффект проявляется через 1 час после приема, сахароснижающий — продолжается 18 часов, пики эффективности — через 2 часа и до 8 часов с момента выведения.

«Хумулин Регуляр» — это препарат инсулина короткого действия.

«Хумулин МЗ» — это смесь инсулина короткого и среднего действия. Он активирует сахароснижающий эффект в организме. Проявляется через полчаса после введения инъекции, длительность — 18-24 часа в зависимости от особенностей организма и дополнительных внешних факторов (питание, физическая активность).Также обладает анаболическим эффектом.

Фармакокинетика

Скорость проявления эффекта находится в прямой зависимости от места введения инъекции, вводимой дозы и выбранного препарата. Распределяется неравномерно по тканям, не проникает в грудное молоко и в плаценту. Разрушается в основном в почках и печени ферментом инсулиназой, выводится почками.

Показания

• Инсулинозависимый тип диабета.
• Беременность у пациенток с развившимся сахарным диабетом (при неэффективности диеты).

Противопоказания

• Гипогликемия (ниже 3,3-5,5 ммоль/л глюкозы в крови).
• Повышенная чувствительность к компонентам.

Инструкция по применению (дозировка)

Дозу устанавливает врач в зависимости от уровня гликемии по результатам анализов. Вводится подкожно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. Места инъекций — живот, ягодицы, плечи или бедра. Чтобы избежать липодистрофии, следует постоянно менять место, чтобы оно не повторялось чаще одного раза в месяц.

Запрещено вводить «Хумулин» внутривенно!

После проведения инъекции кожу нельзя массировать. Избегать попадания в кровеносные сосуды,чтобы не образовалась гематома. Каждый больной должен быть обучен врачом или медсестрой правильному введению препарата и технике безопасности.

Побочные действия

• При неправильной дозировке — гипогликемия.
• Аллергия в месте инъекции (покраснение, зуд).
• Системные последствия в виде удушья, одышки, судорог, гипотонии, тахикардии, кожных реакций.
• Инсулинорезистентность (отсутствие реакции).
• Липодистрофия (крайне редко).

Передозировка

Наиболее частой реакцией на превышение дозы является гипогликемия. Её симптомами являются:

• вялость, слабость;
• холодный пот;
• бледность кожных покровов;
• учащенное сердцебиение;
• дрожь;
• парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке;
• головная боль.

При наличии этих признаков в состоянии легкой гипогликемии нужно принять внутрь глюкозу или сахар. после чего обратиться к специалисту за коррекцией дозы лекарства или изменением диеты.

При наступлении тяжелых состояний вводится раствор глюкагона — внутримышечно/подкожно, или концентрированный раствор глюкозы - внутривенно. После того, как восстановится сознание, дают пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами. Естественно, далее требуется обращение к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Действия «Хумулина» усиливают:

• таблетированные сахароснижающие средства;
• ингибиторы МАО, АПФ, карбоангидразы;
• имидазолы;
• анаболические стероиды;
• антидепрессанты – ингибиторы моноаминооксидазы;
• тетрациклиновые антибиотики;
• витамины группы В;
• препараты лития;
• гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
• теофиллин.

Препараты, с которыми нежелателен совместный прием:

• противозачаточные таблетки;
• наркотические анальгетики;
• блокаторы каналов кальция;
• гормоны щитовидной железы;
• глюкокортикостероиды;
• диуретики;
• трициклические антидепрессанты;
• активизирующие симпатическую нервную систему вещества.

Все они угнетают воздействие «Хумулина», ослабляют его эффект. Запрещено также употребление с другими растворами лекарственных средств.

Совместимость с алкоголем

Особые указания

Только специалист может перевести больного на другой инсулиносодержащий препарат. Периодически требуется коррекция дозы, поэтому следует регулярно сдавать анализы и обращаться к лечащему врачу. Потребность в инсулине может как снижаться, так и повышаться в зависимости от множества сопутствующих факторов как в самом организме, так и вне его.

Зачастую аллергические реакции вызывает не сам «Хумулин», а неправильное проведение инъекций или использование неподходящих очищающих агентов.

У больного во время гипогликемии может снизиться концентрация и скорость реакции, поэтому вождение транспортных средств нежелательно.

Беременность и лактация

Необходимо информировать лечащего врача о планировании беременности или её наступлении. Это требуется для коррекции лечения. Потребность в инсулине у беременных пациенток с сахарным диабетом обычно снижена в первом триместре, но повышается во втором и третьем. В период лактации также нужна корректировка лечения и диеты. В целом «Хумулин» не показал мутагенного воздействия во всех испытаниях, так что лечение матери безопасно для ребенка.

Применение в детском возрасте

Можно использовать в лечение детей до 18 лет с учетом дозировки, прописанной врачом. Чаще назначается «Хумулин Регуляр».

Прием в пожилом возрасте

Переносится пожилыми людьми достаточно хорошо, особенно «Хумулин Регуляр».

Условия и сроки хранения

Рекомендуется держать лекарство в холодильнике при температуре от 2 до 8°C, не допускается замораживание, прямое воздействие света и нагревание. Препарат в картридже хранится при комнатной температуре не более 28 дней.

Биосулин или рапид: что лучше?

Это вещества, получаемые биосинтетическим (ДНК-рекомбинантным) путем в результате ферментативного преобразования свиного инсулина. Они максимально приближены к инсулину человека. У обоих краткосрочное действие, поэтому сложно сказать, какой из них лучше. Решение о назначении принимает специалист.

Сравнение с аналогами

Чтобы понять, какой препарат больше подходит для использования, рассмотрим аналоги.

1. Производство: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

   Стоимость: раствор от 370 рублей, картриджи от 800 рублей.

   Действие: гипогликемическое средство средней продолжительности.

   Плюсы: мало противопоказаний и побочных эффектов, подходит для беременных и кормящих женщин.

   Минусы: нельзя применять совместно с тиазолидиндионами, так как есть риск возникновения сердечной недостаточности, а также вводить внутримышечно, только подкожно.

2. . Активное вещество: инсулин человеческий.

   Производитель: «Ново Нордиск А/С Ново-Алле, DK-2880» Багсваерд, Дания.

   Стоимость: раствор от 390 рублей, картриджи — от 800 рублей.

   Действие: гипогликемическое вещество короткой продолжительности.

   Плюсы: подходит детям и подросткам, беременным и кормящим женщинам, можно вводить как подкожно, так и внутривенно, легко использовать вне дома.

   Минусы: можно применять только с совместимыми соединениями, нельзя использовать совместно с тиазолидиндионами.

Любое назначение аналога должно быть согласовано со специалистом. Только лечащий врач по результатам анализов решает, менять ли препарат больному. Самостоятельное использование других инсулиновых средств запрещено!

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Хумулин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Хумулина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Хумулина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного и несахарного диабета у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Хумулин - ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

Хумулин НПХ

Является препаратом инсулина средней продолжительности действия.

Хумулин Регуляр

Является препаратом инсулина короткого действия.

Хумулин М3

ДНК-рекомбинантный инсулин человека средней продолжительности действия. Представляет собой двухфазную суспензию (30% Хумулина Регуляр и 70% Хумулина НПХ).

Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Состав

Инсулин человеческий + вспомогательные вещества.

Инсулин двухфазный (человеческий генно-инженерный) + вспомогательные вещества (Хумулин М3).

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 ч после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 ч, продолжительность действия - 18-20 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Показания

• сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии;
• впервые выявленный сахарный диабет;
• беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Формы выпуска

Суспензия для подкожного введения (Хумулин НПХ и М3).

Раствор для инъекций во флаконах и картриджах КвикПен (Хумулин Регуляр) (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и дозировка

Суспензия НПХ

Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина НПХ противопоказано!

Подкожно препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

Картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед использованием следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180 градусов также 10 раз для ресуспендирования инсулина до состояния, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Хумулин НПХ можно вводить в комбинации с Хумулином Регуляр. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Раствор Регуляр

Дозу определяет врач индивидуально в зависимости от уровня гликемии.

Препарат следует вводить подкожно, внутривенно, возможно внутримышечное введение.

П/к препарат вводят в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Место инъекции необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы избежать попадания в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Правила приготовления и введения препарата

Картриджи и флаконы Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную бесцветную жидкость без видимых частиц.

Картриджи и флаконы следует тщательно проверять. Не следует использовать препарат, если в нем имеются хлопья, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Содержимое флакона следует набрать в инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина, и ввести нужную дозу инсулина в соответствии с указанием врача.

При использовании картриджей следует соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы. Следует вводить препарат в соответствии с инструкцией производителя шприц-ручки.

Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить ее. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку, попадание воздуха и возможное засорение иглы. Затем надеть колпачок на ручку.

Иглы не следует использовать повторно. Иглы и шприц-ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи и флаконы используют до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации с Хумулином НПХ. Для этого инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения попадания во флакон инсулина более длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда следует использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Суспензия М3

Препарат следует вводить подкожно, возможно внутримышечное введение. Внутривенное введение Хумулина М3 противопоказано!

Побочное действие

• гипогликемия;
• потеря сознания;
• гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель);
• системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение;
• вероятность развития липодистрофии минимальна.

Противопоказания

• гипогликемия;
• повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности особенно важно поддерживать хороший контроль гликемии у пациенток с сахарным диабетом. При беременности потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре и повышается во 2 и 3 триместрах.

У больных сахарным диабетом в период лактации (грудного вскармливания) может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или того и другого.

При исследованиях генетической токсичности инсулин человека не оказывал мутагенного действия.

Особые указания

Перевод больного на другой тип инсулина или на препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим врачебным наблюдением. Изменения активности инсулина, его типа (например, М3, НПХ, Регуляр), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Необходимость коррекции дозы может потребоваться уже при первом введении препарата инсулина человека после препарата инсулина животного происхождения или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточной функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном напряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической невропатии или при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

В ряде случаев местные аллергические реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с действием препарата, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

В редких случаях развития системных аллергических реакций требуется немедленное проведение лечения. Иногда может потребоваться смена инсулина либо проведение десенсибилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного может ухудшаться способность к концентрации внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (вождение автомобиля или управление механизмами). Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабовыраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина снижают пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, тиазидные диуретики, диазоксид, трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие Хумулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол (алкоголь) и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

Эффекты, возникающие при смешивании инсулина человека с инсулинами животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Аналоги лекарственного препарата Хумулин

Структурные аналоги по действующему веществу (инсулины):

• Актрапид;
• Апидра;
• Апидра СолоСтар;
• Б-Инсулин С.Ц. Берлин-Хеми;
• Берлинсулин;
• Биосулин;
• Бринсулмиди;
• Бринсулрапи;
• Генсулин;
• Депо инсулин С;
• Изофан Инсулин;
• Илетин;
• Инсулин аспарт;
• Инсулин гларгин;
• Инсулин глулизин;
• Инсулин Детемир;
• Инсулин Ленте;
• Инсулин Максирапид;
• Инсулин растворимый нейтральный;
• Инсулин свиной высокоочищенный;
• Инсулин Семиленте;
• Инсулин Ультраленте;
• Инсулин человеческий генноинженерный;
• Инсулин человеческий полусинтетический;
• Инсулин человеческий рекомбинантный;
• Инсулин Лонг СМК;
• Инсулин Ультралонг СМК;
• Инсулонг;
• Инсуман;
• Инсуран;
• Инутрал;
• Комб Инсулин С;
• Лантус;
• Левемир;
• Микстард;
• Моноинсулин;
• Монотард;
• НовоМикс;
• НовоРапид Пенфилл;
• НовоРапид ФлексПен;
• Пенсулин;
• Протамин Инсулин;
• Протафан;
• Райзодег;
• Ринсулин;
• Росинсулин;
• Тресиба Пенфилл;
• Тресиба ФлексТач;
• Ультратард;
• Хомолонг;
• Хоморап;
• Хумалог;
• Хумодар;
• Хумулин Л;
• Хумулин Регуляр;
• Хумулин М3;
• Хумулин НПХ.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Генно-инженерный инсулин позволяет добиться весомых результатов контроля сахарной болезни у пациентов с 1 типом диабета, беременных женщин и кормящих мам, пациентов с диагнозом СД 2 даже на фоне инсулинорезистентности или отсутствия эффекта от стандартной сахароснижающей терапии.

Действие аналога начинается через час после подкожного ведения, продолжается порядка 16-20 часов и достигает максимума в промежутке 4-8 часов. Наличие пика действия осложняет терапию, но данный недостаток легко нивелируется при помощи грамотно подобранной диеты, соблюдения режима дня, адекватного планирования физической нагрузки.

Обычно гормон используется 1-2 раза в сутки в зависимости от уровня гликемии, индивидуальной чувствительности к препарату. Допускается смешивание лекарства (даже в одной инъекции) с короткими аналогами этого же производителя, таким образом, уменьшается число уколов в сутки.

Хумулин Регуляр

Относится к коротким инсулинам. Начинает работать через полчаса после введения (укол ставится за 15-30 минут перед едой), достигает максимальной активности через 1,5-3 часа, оказывает остаточное влияние на гликемию 5-7 часов.

Лекарство прекрасно подходит для компенсации пациентов, ведущих размеренный образ жизни, соблюдающих примерный режим дня. Рекомендуется при вынашивании беременности на фоне имеющегося хронического сахарного недуга. Неплохо переносится пожилыми людьми, а также всеми больными, течение болезни которых осложнено сопутствующими заболеваниями.

Часто терапия инсулином Хумулин Регуляр начинается в период подготовки пациентов к серьезным хирургическим вмешательствам или в период острых инфекционных заболеваний. Как правило, хорошие результаты терапии становятся весомым фактором для сохранения данной схемы лечения и после проведения указанных лечебных мероприятий.

Столь качественный аналог редко оказывает серьезные побочные действия, легко переносится. Возникновения липодистрофий обычно связано с элементарным нарушением техники, а тяжелые гипогликемии появляются только по причине передозировки препарата. Переход на Хумулин Регуляр должен производиться только под контролем квалифицированного медика, поскольку может понадобиться серьезная корректировка привычной схемы инсулинотерапии. Идеальный вариант – подбор правильной дозы в условиях специализированного стационара.

Увеличение/уменьшение количество инъекций и их объема может происходить на фоне стрессов, заболеваний, физической активности. Также большое значение имеет место, выбранное для уколов, индивидуальная чувствительность к действующему веществу.

Относится также к группе аналогов средней продолжительности действия. Отличается достаточно резким началом работы, поскольку уже через час (иногда хватает 30 минут) после попадания под кожу развивает хорошую активность, максимум наступает через 1,5-8 часов, остается в организме до 15 часов. Вводится только подкожно/внутримышечно!

В составе суспензии содержится 30% Хумулин Регуляр, остальное приходится на Хумулин НПХ . Для изменения профиля действия препарата рекомендуется отследить индивидуальную реакцию на смену места инъекции, увеличить/уменьшить промежуток между инъекцией и приемом пищи.

Применение лекарства обязывает пациента внимательно относиться к соблюдению правил хранения и введения данного инсулина. Перед применением флакон нужно покатать между ладонями (около 10 раз) для равномерного смешивания. Готовый состав должен приобрести мутновато-белый (молочный) цвет, однородную консистенцию.

Для достижения достойной компенсации обычно режим инсулинотерапии выбирается 3-хкратный, ежедневный рацион, режим дня максимально подстраивается под профиль действия искусственного гормона.

Хранение

Все препараты данного производителя хранятся в холодильнике до вскрытия. После начала использования флакон следует держать при комнатной температуре. Замораживание приводит лекарство в нерабочее состояние. Срок годности вскрытого аналога – всего 4 недели.

Шприц ручки используются такие же, как для (Хумапен,Хумапен Люксура) . Допускается применение одноразовых шприцов.

Помните, любые способы терапии при эндокринных патологиях могут применяться только после согласования с лечащим врачом! Самолечение может быть опасным.