Дивигель показания. Применение при беременности и лактации

Дефицит эстрогенов негативно влияет на половые органы и общее состояние женского организма. Для снижения отрицательных проявлений во время менопаузы и после операций на органах репродуктивной системы назначают трансдермальное средство Дивигель на основе эстрадиола.

Инструкция по применению обязательна для внимательного изучения: важно знать правила нанесения гормонального геля, возможные побочные реакции и предполагаемый результат терапии. Неправильное использование препарата может привести к развитию негативной симптоматики, нарушению состояния эндометрия.

Состав и действие

Эстрадиол 1 мг либо 0,5 мг - активный компонент гормонального средства Дивигель.

Дополнительные ингредиенты:

• триэтаноламин,
• очищенная вода,
• этанол (концентрация - 96 %),
• карбомер 974 Р,
• пропиленгликоль.

Трансдермальный гель предназначен для периодического либо длительного применения. Нанесение состава обеспечивает восполнение , устранение проявлений климактерического синдрома. Оптимальная концентрация эстрадиола - самого активного эстрогена, положительно влияет на феминизацию женского организма, предупреждает развитие остеопороза.

Форма выпуска

Дивигель - препарат для нанесения на определенные участки тела. Гормональное средство находится в герметично закрытых пакетиках. Одна упаковка содержит 28 или 91 саше, содержание эстрадиола в одной порции геля - 0,5 мг либо 1 мг.

Показания к использованию

Для чего назначают Дивигель? Препарат используют при физиологической менопаузе либо нарушении синтеза эстрогенов после хирургического лечения для устранения признаков климактерического синдрома. Трансдермальный гель на основе эстрадиола показан в составе ЗГТ.

Противопоказания

Гормональное средство Дивигель имеет немало ограничений для применения:

• доброкачественный либо злокачественный опухолевый процесс в половых органах;
• патологическое разрастание эндометрия;
• тромбоэмболия, склонность к тромбозам, эмболия легочной артерии;
• , в том числе, в анамнезе и при подозрении на онкопатологию;
• беременность;
• воспаление матки, яичников, фаллопиевых труб;
• влагалищные кровотечения невыясненного происхождения;
• доброкачественные опухоли груди у пациенток до 60 лет;
• повышение уровня билирубина (врожденная форма патологии);
• период лактации;
• неправильный липидный обмен;
• отрицательные реакции на оральные контрацептивы, в состав которых входят эстрогены;
• тяжелые печеночные патологии;
• ишемический и геморрагический инсульт;
• опухолевый процесс в гипофизе;
• в период менопаузы анализы показывают повышенный уровень эстрогенов;
• патологические процессы в соединительной ткани;
• отосклероз либо пациентка перенесла болезнь ранее;
• холестатическая желтуха.

Важно! Перед началом ЗГТ проводят комплексное обследование пациентки, чтобы уточнить возможные противопоказания. Обязательно выявить патологии репродуктивной системы, опухолевый процесс не только в настоящее время, но и в анамнезе. Нужно обследовать молочные железы и органы таза. Применение эстрогенсодержащих составов без учета ограничений может спровоцировать тяжелые побочные эффекты, особенно, при развитии недиагностированных гормонально активных опухолей.

Инструкция по применению

При подборе оптимальной концентрации и частоты нанесения трансдермального геля врач учитывает характер отклонения уровня эстрогенов от нормы. Начальная дозировка гормонального средства в большинстве случаев - 1 мг эстрадиола, что приходится на 1 г геля. Через два-три цикла возможна коррекция суточной нормы: не менее 0,5 г и не более 1,5 г трансдермального геля.

При интактной матке дополнительно назначают препараты группы прогестагены, период применения - от 12 до 14 дней (каждый цикл). Эффективные наименования: Медроксипрогестерона ацетат, Дидрогестерон, Норетиндронацетат.

Порядок нанесения:

• вымыть и насухо вытереть зоны обработки;
• открыть саше, извлечь гель на ладонь;
• нанести трансдермальное средство на низ живота, одну из ягодиц, предплечье. Оптимальные зоны обработки указывает лечащий врач. Обязательно чередовать участки для нанесения трансдермального геля;
• после процедуры подождать 3-4 минуты, пока состав хорошо впитается. Нельзя прикасаться к слизистым и глазам до мытья рук. Место обработки нельзя мочить на протяжении 60 минут;
• для сохранения концентрации эстрадиола нужно наносить гормональный препарат в определенное время. Следующая процедура - на следующий день, с интервалом 24 часа;
• при пропуске очередной дозы нужно нанести трансдермальный гель не позднее 12 часов после пропущенного времени. Если после пропуска период больше, то нужно дождаться начала нового периода.

Часто нарушение инструкции (пропуск очередной процедуры) может спровоцировать патологические маточные кровотечения и усиления признаков климактерического синдрома.

Побочные эффекты

При соблюдении инструкции нежелательные реакции возникают нечасто. Женщины должны знать, как организм может реагировать на дозу эстрадиола при трансдермальном применении геля.

В период ЗГТ женщины должны посещать врача строго в указанные периоды, сдавать анализы для своевременного выявления ограничений, на фоне которых запрещено проводить терапию эстрогенсодержащими наименованиями. При неоперированной матке нужно контролировать гормональный фон, сочетать эстрогены с прогестероном, чтобы снизить риск карциномы и гиперплазии эндометрия. На фоне длительного применения эстрогенсодержащих составов повышается риск рака молочных желез, в среднем, 12 случаев на 1000 женщин при периоде ЗГТ 15-20 лет.

Возможные проявления во время применения эстрогенсодержащего состава:

• аллергические реакции в зоне обработки;
• холестатическая желтуха, метеоризм, дискомфорт в желудке, тошнота;
• незначительные кровянистые выделения, метроррагия, повышение либо снижение либидо;
• карцинома эндометрия (при интактной матке);
• гиперплазия эндометрия (терапия эстрогенами без одновременного применения прогестерона);
• риск развития сахарного диабета, увеличение массы тела;
• болезненность и нагрубание груди;
• отечность на фоне нарушения водно-солевого баланса, приступы порфирии;
• вагинальный кандидоз;
• хлоазма;
• нарушение зрения;
• артериальная гипертензия;
• воспаление сосудистой стенки;
• нарушение функций ЦНС, головокружения, депрессия, проходящие и мигренеподобные головные боли.

На заметку! Передозировка эстрогенсодержащего геля усиливает риск негативной симптоматики. Нарушение гормонального баланса отрицательно сказывается на толщине эндометрия (развивается гиперплазия), происходит колебание уровня холестерина и триглицеридов, нарушается скорость резорбции костной ткани и свертываемость крови. Нерегулярное применение трансдермального геля, превышение дневной нормы может привести к маточным кровотечениям различной интенсивности.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено превышать суточную дозировку эстрадиола, чтобы избежать опасных осложнений. При назначении трансдермального геля Дивигель важно знать, получает ли пациентка наименования эстрогенсодержащей категории.

Важные нюансы:

• применение Дивигеля у женщин с требует увеличения нормы сахароснижающих препаратов;
• эстрадиол уменьшает эффективность антикоагулянтов, мочегонных составов, антигипертензивных средств;
• активность эстрадиола усиливается при одновременном употреблении гормонов щитовидки и фолиевой кислоты;
• снижение эстрогенов в крови медики фиксируют при одновременном назначении отдельных антибиотиков: Рифампицин, Ампициллин, противовирусных наименований: Эфавиренз, Невирапин;
• транквилизаторы, препараты для наркоза, барбитураты, составы для подавления приступов эпилепсии, опиоидные анальгетики ускоряют преобразование эстрадиола в организме.

Дивигель: цена

Гормональное средство Дивигель производит фармацевтическая компания Орион Корпорейшн из Финляндии. Стоимость эстрогенсодержащего наименования (упаковка 28 штук) зависит от концентрации действующего вещества: 0,5 мг - 620 рублей, 1 мг - 870 рублей. Для приобретения препарата Дивигель нужен рецепт.

Хранить саше герметично закрытыми, открывать перед нанесением на кожу. Оптимальный температурный режим - не выше +25 градусов. Не стоит держать упаковку в холодильнике. Беречь гормональное средство Дивигель от детей.

На странице прочтите о симптомах гипергонадотропного гипогонадизма у мужчин и о методах лечения гормонального дисбаланса.

Аналоги

Фармацевтические компании выпускают несколько наименований гормональных препаратов со схожим воздействием на организм и репродуктивную систему. Замену состава на основе эстрадиола проводит гинеколог с учетом рекомендаций эндокринолога. Препараты для восполнения дефицита эстрогенов назначают с учетом возраста и сопутствующих патологий. Важно подобрать средство для проведения ЗГТ с оптимальным сочетанием компонентов и минимальной концентрацией гормонов. Многие наименования запрещены при выявлении злокачественного опухолевого процесса.

Эффективные аналоги:

• Климонорм.
• Диане 35.
• Регивидон.
• Регулон.
• Жанин.
• Фемостон.
• Линдинет 20 либо 30.

Дивигель является противоклимактерическим эстрогенным препаратом, применяемым при симптомах нехватки эстрогена. Активный компонент препарата, синтетический эстрадиол, способен стимулировать развитие маточных труб и матки. В период менопаузы из-за недостаточного количества эстрогена отмечают расстройство сна, остеопороз позвоночника и атрофию органов мочеполовой системы. Наружное использование средства не вызывает повышения АД, как это происходит в случае приема пероральных препаратов.

Показания:

Назначают в качестве заместительной гормональной терапии в случае присутствия симптомов нехватки эстрогена. Также препарат используют для лечения климактерического синдрома на фоне естественной или искусственной менопаузы, которая получила развитие после хирургического вмешательства.

Схема приема:

Используют в качестве длительной и циклической терапии. Стартовая дозировка обычно равна 1 грамму геля в течение суток. Зачастую дозировку рассчитывают в зависимости от выраженности симптомов. Она может быть изменена от 500 мг до 1,5 грамм геля. Наносят средство на чистую кожу живота (его передней стенки в нижней части). Также гель следует наносить на область поясницы, плеч и предплечий. Места нанесения необходимо ежедневно чередовать. Площадь нанесения препарата не должна быть более одной-двух ладоней. После нанесения ждут высыхания геля, а кожу не ополаскивают в течение часа. Руки необходимо сразу же вымыть.

Противопоказания:

Лекарственное средство имеет солидный перечень противопоказаний, среди которых можно выделить рак молочной железы и опухоли половых органов (как доброкачественные, так и злокачественные). Не допускается использование геля относительно пациенток с гиперплазией матки и вагинальными кровотечениями. Дивигель (Divigel)

Состав

1 г препарата Дивигель содержит:
Эстрадиола гемигидрата (эквивалентно эстрадиолу) – 1 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Фармакологическое действие

Дивигель – эстрогенный препарат, предназначенный для заместительной терапии. Дивигель содержит эндогенный эстрадиол, аналогичный по структуре и биологической активности эндогенному эстрадиолу человека. Дивигель компенсирует недостаток эстрогенов у женщин после овариоэктомии, а также в период менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной массы, которая характерна для периода искусственной и природной менопаузы.
Трансдермальное применение эстрадиола сочетано с медроксипрогестерона ацетатом способствует снижению уровня общего холестерина, не оказывая влияния на показатели липопротеинов высокой плотности.

Применение препарата Дивигель для профилактики остеопороза в менопаузальном периоде по эффективности аналогично применению пероральных эстрогенсодержащих препаратов.
При последовательном применении препарата Дивигель с прогестагеном у 80-90% женщин отмечается регулярное менструальноподобное кровотечение, которое длится в среднем 5-6 дней и начинается в течение 1-7 дней после приема последней дозы прогестагена. У 4-5% женщин во время терапии отмечается развитие кровотечений прорыва или незначительных кровянистых выделений. Порядка 3-5% женщин отмечают аменорею в первый год терапии.

При нанесении препарата Дивигель на кожу спирт быстро испаряется, и активный компонент проникает в системный кровоток через кожные покровы. Некоторая часть эстрадиола кумулируется в подкожной клетчатке, откуда постепенно проникает в системный кровоток. При трансдермальном применении эстрадиол минует первую стадию печеночного метаболизма, что позволяет достичь равновесных плазменных концентраций раньше, чем при пероральном применении.
Биодоступность эстрадиола при трансдермальном применении достигает 82% таковой при пероральном применении.
При использовании препарата Дивигель соотношение эстрадиол/эстрон сохраняется на уровне 0,4-0,7, в то время как при пероральном приеме эстрогенов данный показатель снижается до уровня 0,2.

Показания к применению

Дивигель применяют для терапии женщин с симптомами, которые связаны с дефицитом эстрогенов при искусственной или природной менопаузе.
Дивигель назначают женщинам с недостаточностью эстрогенов различной этиологии.
Дивигель также может применяться для предупреждения развития остеопороза в периоде постменопаузы.

Способ применения

Дивигель предназначен для трансдермального применения. Препарат используют для длительной непрерывной или циклической терапии. Гель следует наносить на нижнюю часть передней стенки живота или на ягодицы. Площадь нанесения препарата из одного пакетика должна равняться площади 1 или 2 ладоней. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки и подождать 1-2 минуты пока гель не высохнет. Запрещено наносить гель на кожу груди, гениталий, лица, а также на кожные покровы с нарушенной целостностью. Рекомендуется избегать попадания препарата Дивигель в глаза.

При пропуске очередной дозы препарата Дивигель следует нанести препарат как можно раньше. Если после планового применения препарата Дивигель прошло более 12 часов, пропущенную дозу не используют, а следующую используют в обычное время. При частном пропуске доз возможно развитие менстуральноподобного маточного кровотечения.
Продолжительность терапии и дозы препарата Дивигель определяет врач.
Как правило, в начале терапии рекомендуется нанесение 1 г геля в сутки. Спустя 2-3 цикла после начала терапии дозу корректируют, учитывая состояние пациентки и эффективность препарата. Средняя терапевтическая доза составляет 0,5-1,5 мг эстрадиола (0,5-1,5 г геля).

Пациенткам с интактной маткой следует назначать препарат Дивигель только на фоне адекватной терапии прогестероном (в зависимости от продолжительности применения эстрогенов в течение 12-14 дней в месяц или непрерывно) для предупреждения развития гиперплазии эндометрия.
Перед началом гормонозаместительной терапии следует провести обследование (в том числе органов малого таза и грудных желез, а также лабораторное исследование функции печени и формулы крови) и собрать семейный анализ. В процессе терапии следует периодически проводить повторные обследования, в том числе гинекологическое обследование и маммографию, а также анализ функции печени и общую формулу крови.

Побочные действия

Нежелательные реакции препарата Дивигель, как правило, выражены слабо и не требуют проведения специфической терапии. В период применения геля у пациентов возможно развитие таких побочных реакций:
Со стороны обмена веществ: отеки, повышение массы тела.
Со стороны нервной системы: эмоциональная лабильность, мигрень, головная боль.
Со стороны сердца и сосудов: тромбоэмболия вен (в том числе тромбоз вен таза, нижних конечностей и эмболия легочных артерий), повышение артериального давления.

Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо, непривычные выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, злокачественные новообразования в молочной железе.
Со стороны пищеварительной и гепатобилиарной системы: рвота, желудочная колика, тошнота, холестаз, снижение функции печени.
Аллергические реакции: крапивница , мультиформная эритема, кожный зуд и раздражение кожи.
Другие: геморрагическая сыпь, хлоазма.

Противопоказания

Дивигель не назначают женщинам с известной гиперчувствительностью к компонентам геля.
Дивигель не применяют для терапии женщин с раком молочной железы и прочими гормонозависимыми злокачественными новообразованиями (включая рак эндометрия), в том числе при подозрении на гормонозависимые новообразования или при указании на данную патологию в анамнезе.
Дивигель не следует назначать пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненной этиологии, гиперплазией эндометрия (при отсутствии адекватной терапии), а также тромбоэмболическими заболеваниями вен и эмболией легочной артерии (в данное время или в анамнезе).
Не рекомендуется применение препарата Дивигель у женщин с острой тромбоэмболией артерий в наличии или при указании на данную патологию в анамнезе (включая стенокардию и инфаркт миокарда), а также порфирией и острыми заболеваниями печени (в том числе в анамнезе).

Отмены препарата Дивигель требует развитие выраженных нарушений функций печени, артериальной гипертензии, а также приступа мигренеподобной боли.
Дивигель не применяют в педиатрической практике.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Дивигель женщинам с эндометриозом, гиперплазией эндометрия, нарушениями церебрального кровообращения, заболеваниями сердечно-сосудистой системы и указанием в анамнезе на тромбоэмболию.
С осторожностью Дивигель назначают пациентам с гиперкоагуляцией, гипертриглицеридемией, раком молочной железы в семейном анамнезе, артериальной гипертензией, порфирией, нарушениями функций почек и печени, лейомиомой матки, а также бронхиальной астмой, эпилепсией, рассеянным склерозом, отосклерозом, сахарным диабетом, холелитиазом и системной красной волчанкой.

Беременность

Дивигель не следует применять в период беременности и лактации. При наступлении беременности во время терапии препаратом Дивигель решение о дальнейшем применении геля принимает врач.

Лекарственное взаимодействие

Эстрогены уменьшают эффективность гипотензивных, антикоагулянтных и гипогликемических препаратов.
Рифампицин, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин и прочие препараты, индуктирующие микросомальные ферменты печени, приводят к снижению уровня эстрадиола в плазме.
Ритонавир и нелфинавир при сочетанном применении с препаратом Дивигель могут потенцировать действие эстрогенного компонента.
Препараты зверобоя усиливают метаболизм эстрогенов снижая их эффективность, однако при трансдермальном применении данный эффект выражен меньше, чем при пероральном применении (в связи с отсутствием эффекта первого прохождения через печень при трансдермальном применении).
При значительном снижении эффекта препарата Дивигель (в том числе при сочетанном применении с индукторами микросомальных ферментов и препаратами зверобоя) у пациентов возможно развитие вагинального кровотечения.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Дивигель – это гормональный препарат, действующим веществом которого является эстрадиол.

Показания к использованию

Дивигель – это серьезное гормональное средство, которое имеет ряд противопоказаний и может вызывать побочные эффекты.

опасно Необоснованное применение препарата может привести к серьезным осложнениям, поэтому он должен применяться только по назначению доктора при наличии показаний.

Показанием к использованию Дивигеля при является гипоплазия внутреннего слоя матки . С первых дней менструального цикла под влиянием женских половых гормонов эстрогенов эндометрий начинает развиваться и расти, достигая нужных размеров к моменту зачатия. При его недостаточной толщине вероятность успешной беременности значительно снижается в связи с невозможностью прикрепления эмбриона к стенке матки. Так, при эндометрии 5 мм и менее вероятность беременности составляет около 1 %. В такой ситуации неоценимую помощь могут оказать гормональные препараты, содержащие эстрогены. Одним из таких лекарственных средств и является Дивигель.

Сроки приема и дозировка

информация Дозировка и сроки приема препарата назначаются индивидуально для каждой женщины с учетом уровня эстрогенов в организме и толщины эндометрия. В ходе лечения возможна коррекция суточной дозы препарата.

Наиболее часто применяемой является следующая схема: Дивигель используют 1-2 раза в сутки с 4 по 18 дни менструального цикла. Возможно проведение лечения совместно с другими , кроме лекарственных средств, содержащих эстрогены.

Препарат наносят тонким слоем на чистую кожу нижней части передней брюшной стенки, плеч, поясницы, предплечий и ягодиц, ежедневно чередуя место нанесения (площадь нанесения не должна превышать 1-2 ладоней). После нанесения Дивигеля следует подождать 2-3 минут, пока гель подсохнет, место нанесения нельзя смачивать в течение 1 часа.

Препарат не следует наносить на пораженный участки тела, а также на лицо, молочные железы и область половых органов.

Противопоказания

1. Рак молочный железы (в анамнезе или существующий в настоящее время);
2. Доброкачественные образования молочных желез;
3. Эстрогензависимый рак тела матки, эндометрия, яичников (подозреваемый или подтвержденный);
4. Доброкачественные или злокачественные образования женских половых органов;
5. Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
6. Опухоли гипофиза;
7. Воспалительные заболевания половых органов;
8. Гиперплазия эндометрия;
9. Нарушения жирового обмена;
10. Сахарный диабет с ангиопатией и ретинопатией;
11. Нарушения мозгового кровообращения (геморрагический и ишемический инсульты);
12. Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
13. Отосклероз;
14. Холестатическая желтуха, холестатический зуд;
15. Серповидно-клеточная анемия;
16. Доброкачественные и злокачественные опухоли печени;
17. Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Жильбера и Дубина-Джонсона);
18. Тромбофлебит в анамнезе и в настоящее время;
19. Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии в анамнезе и в настоящее время.

Дивигель следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

1. Эпилепсия;
2. Мигрень;
3. Бронхиальная астма;
4. Ишемическая болезнь сердца;
5. Сердечная недостаточность;
6. Почечная недостаточность;
7. Печеночная недостаточность;
8. Порфирия;
9. Эндометриоз;
10. Отечный синдром;
11. Фиброзно-кистозная мастопатия.

Побочные эффекты

Группы побочных эффектов	Побочные эффекты
Центральная и периферическая нервная системы	Головная боль Головокружение Депрессия
Пищеварительная система	Тошнота, рвота Боль в эпигастральной области Метеоризм Желудочные колики Желчнокаменная болезнь Холестатическая желтуха
Сердечно-сосудистая система	Повышение артериального давления тромбофлебит
Эндокринная система	Увеличение массы тела Нагрубание молочных желез Снижение толерантности к глюкозе
Аллергические реакции	Сыпь Раздражение кожи Гиперемия кожи Контактный дерматит
Репродуктивная система	Метроррагии Скудные кровянистые выделения Изменения либидо Гиперплазия эндометрия Изменение размеров миомы матки
Обмен веществ	Склонность к отекам за счет задержки натрия, кальция и воды Порфирия
Прочие	Кандидоз влагалища Нарушения зрения Меланодермия