Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Катадолон: инструкция по применению

Состав

Активное вещество:

одна капсула содержит 100 мг флупиртина малеата Вспомогательные компоненты:

кальция гидрофосфат дигидрат, коповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, желатин, вода очищенная, красители Е 171 и Е 172, лаурилсульфат натрия.

Моноанальгетическое средство для лечения острых и хронических болей разного генеза

Описание

Показания к применению

Катадолон применяют для лечения острых и хронических болей, таких как:

Болезненные спазмы мускулатуры опорно-двигательного аппарата,

Головные боли,

Боли при онкологических заболеваниях,

Боли при дисменорее,

Боли после травматологических/ортопедических операций и повреждений.

Противопоказания

Когда вы не должны принимать Катадолон?

Катадолон противопоказано применять при известной повышенной чувствительности к действующему веществу флупиртина малеату.

Больным с риском нарушения функции головного мозга, обусловленным заболеванием печени, и больным с застоем желчи Катадолон назначать не рекомендуется, так как у этих больных может возникать или ухудшаться уже имеющееся нарушение функции головного мозга или развиваться расстройство движений.

Из-за расслабляющего мышцы действия флупиртина малеата Катадолон нельзя применять у больных, страдающих слабостью мышц (Myasthenia gravis).

Так как флупиртина малеат главным образом метаболизируется в печени, то больные с перенесенным заболеванием печени и злоупотребляющие алкоголем не должны принимать Катадолон.

В каких случаях только после консультации с врачом вы можете принимать Катадолон?

Ниже указано, когда вы можете принимать Катадолон только при определенных условиях и только с большой осторожностью. Пожалуйста, посоветуйтесь об этом с вашим врачом.

Это также касается и тех случаев, когда названные состояния уже имели у вас место. Катадолон и антикоагулянтные средства (производные кумарина) можно одновременно принимать только под наблюдением врача.

Беременность и период лактации

Хотя до сих пор не было выявлено повреждающего действия на плод, но в соответствии с действительным в настоящее время общим положением о применении лекарственных средств Катадолон не рекомендуется назначать беременным женщинам. До сих пор не был накоплен клинический опыт с применением препарата у беременных. Если в случае неотложного показания родильнице необходимо назначить Катадолон, то это делают при условии прекращения грудного вскармливания на время лечения. В исследованиях, проведенных до сих пор, было установлено, что действующее вещество в небольших количествах проникает в материнское молоко.

Способ применения и дозы

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Без специального предписания врача больные принимают по 1 капсуле Катадолона 3-4 раза в день по возможности в равные промежутки времени, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

При сильных болях дозу можно увеличивать до 2 капсул Катадолона на прием 3 раза в день. Суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 600 мг (соответствует 6 капсулам Катадолона).

Больным старше 65 лет в начале лечения назначают по 1 капсуле Катадолона утром и вечером. Дозу можно увеличивать в зависимости от интенсивности боли и переносимости препарата. У больных с выраженными признаками сниженной функции почек или уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови суточная доза флупиртина малеата не должна превышать 300 мг (соответствует 3 капсулам Катадолона). При необходимости назначения препарата в более высоких дозах за больным устанавливают тщательное наблюдение со стороны врача.

Как и когда вы должны принимать Катадолон?

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. В исключительных случаях капсулу можно открыть и принять только ее содержимое или его ввести, например, через зонд. При приеме внутрь очень горький вкус содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать пищей (например, бананом).

Как долго вы должны принимать Катадолон?

Длительность применения препарата определяет врач индивидуально для каждого больного. Так как флупиртин главным образом метаболизируется в печени, то при длительном применении препарата необходимо регулярно контролировать показатели ферментов печени (трансаминазы), которые затем сравнивают с показателями, найденными до начала лечения. Передозировка и другие ошибки в применении препарата

Побочное действие

Перечень следующих нежелательных действий включает известные побочные действия, возникающие при лечении Катадолоном.

Встречается очень часто (>10 %): усталость, в основном в начале лечения.

Встречаются часто (>1 % - < 10 %): головокружение, изжога, тошнота/рвота, осложнения со стороны желудка, запор, нарушения сна, потливость, отсутствие аппетита, депрессии, дрожь, головные боли, боли в животе, сухость во рту, беспокойство/нервозность, метеоризм, понос. Встречаются иногда (> 0,1% - < 1%): спутанность сознания, нарушения зрения и аллергические реакции. Аллергические реакции, в отдельных случаях протекающие с повышенной температурой тела, могут, например, выражаться кожной сыпью, крапивницей и зудом.

Встречаются очень редко (< 0,01 %): В отчетах об опыте, накопленном с применением препарата в медицинской практике, содержатся очень редко или в отдельных случаях развивающиеся побочные влияния на печень: повышение активности трансаминаз (увеличенные показатели в основном возвращаются к нормальным после снижения дозы или отмены Катадолона) и гепатит, индуцированный лекарственным средством.

Если вы заметите у себя побочные явления, которые не упомянуты в этом листке- вкладыше, то об этом, пожалуйста, проинформируйте вашего лечащего врача или фармацевта. Какие меры следует предпринимать при побочных действиях?

Поскольку побочные действия зависят от дозы препарата, то до определенной степени вы можете помочь себе сами уменьшением количества принимаемых капсул. Во многих случаях побочные действия исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Передозировка

Сообщалось об отдельных случаях передозировки Катадолона, причем после приема 5 г флупиртина малеата развивались следующие симптомы: тошнота, состояние прострации, учащенные сердцебиения, судорожный плач, оглушенность сознания, расстройство сознания, сухость во рту.

После вызывания рвоты и проведения форсированного диуреза, введения активированного угля и электролитов хорошее самочувствие больных возвращалось в интервале от 6 до 12 часов. Состояния, угрожающие жизни больного, не наблюдались. На основании результатов, полученных в экспериментальных опытах на животных, в случае передозировки или отравления следует учитывать развитие симптомов со стороны центральной нервной системы, а также потенциальное токсическое поражение печени, выражающееся повышенной нагрузкой на обмен веществ в печени. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическое лечение. В случае значительной передозировки обратитесь, пожалуйста, за помощью к вашему лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие лекарственные средства изменяют действие Катадолона и что вы должны учитывать, если еще принимаете другие медикаменты?

Катадолон может усиливать действие алкоголя, а также успокаивающих и расслабляющих мышцы медикаментов.

Так как при лечении Катадолоном возможно усиление действия антикоагулянтных средств (например, варфарина), то у больных, принимающих эти препараты необходимо регулярно контролировать показатель Квика.

Не исключено усиление действия диазепама при комбинированном применении его с Катадолоном.

При одновременном применении Катадолона и других лекарственных средств, главным образом метаболизирующихся в печени, необходимо своевременно и регулярно контролировать показатели ферментов печени. Следует избегать комбинированно применения флупиртина малеата и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

От употребления каких возбуждающих средств, блюд и напитков вам следует отказаться?

Как правило, при медикаментозном лечении следует отказаться от употребления алкогольных напитков.

Дозировка, способ и длительность применения

Без специальных предписаний вашего лечащего врача для Катадолона действительны нижеследующие режимы доз. Пожалуйста, придерживайтесь предписанных врачом доз, т. к. иначе Катадолон не окажет лечебного действия!

Особенности применения

Что следует учитывать при применении препарата у пожилых больных?

У больных старше 65 лет или с выражеными признаками сниженной функции почек или с уменьшенным содержанием белка в сыворотке крови необходимо проводить корректировку дозы

Меры предосторожности

Какие меры предосторожности следует соблюдать при применении препарата?

У больных со сниженной функцией печени или почек следует контролировать ферменты печени и показатели содержания креатинина в моче.

Что вы должны учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении работ без соблюдения правил техники безопасности?

Даже при применении строго по предписанию врача это лекарственное средство может ослаблять внимание и замедлять ответные реакции организма.

При появлении во время лечения Катадолоном сонливости или головокружения больные должны отказаться от управления транспортными средствами или механизмами. Это

Каждый, кто когда-либо сталкивался с острой болью, знает, как тяжело она переносится.

Человек становится вялым и раздражительным, страдает бессонницей, не может заниматься спортом и другими видами физической активности.

Для решения перечисленных проблем назначается симптоматическая терапия, включающая применение анальгетиков.

При острых болях средней и легкой степени тяжести применяются неопиоидные анальгетики, одним из которых является Катадолон – препарат на основе флупиртина малеата.

Данное средство считается сильнодействующим, поэтому из аптек отпускается по рецепту (перед покупкой лекарства нужно посетить доктора).

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Катадолон – неопиоидное обезболивающее средство , обладающее антиспастическим действием. Эффективно справляется с хроническими болями. При употреблении в рекомендованных дозах не влияет на Н- и М-холинорецепторы, а также серотониновые, опиоидные, дофаминовые, альфа2- и альфа1-адренорецепторы. Привыкания не вызывает.

Большая часть (90%) препарата, поступившего в ЖКТ, полностью усваивается. Около 75% принятой дозы подвергается метаболизму в печени. Время полувыведения из организма – 7 часов. Основная часть (70%) выводится почечным аппаратом, остальное – кишечником (желчь и кал). Период полувыведения увеличивается у пожилых людей, пациентов с нарушенной почечной и/или печеночной функцией.

Форма выпуска, состав

Катадолон выпускается в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул размера №2, окрашенных в красно-коричневый цвет. Внутри находится белый порошок. Допускается наличие желтого, серо-желтого или зеленого оттенка.

Действующее вещество препарата – флупиртина малеат (100 мг в каждой капсуле). Вспомогательными компонентами являются коповидон, гидрофосфата дигидрат, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат. Оболочка состоит из воды очищенной, титана диоксида, желатина, натрия лаурилсульфата и красителя Е172.

Показания к применению

Показанием к применению Катадолона является острая боль средней либо легкой степени тяжести.

Способ применения, дозировка

Капсулы принимают перорально, не разжевывая. Препарат запивают небольшим количеством жидкости (желательно водой). Перед приемом лекарства рекомендуется принять вертикальное положение.

В исключительных случаях капсулы вскрывают, а их содержимое вводят через зонд либо принимают внутрь. Порошок имеет горький вкус, поэтому употреблять его лучше вместе с пищей (например, с бананом) .

Обычно капсулы принимают по 1 штуке (100 мг) от 3 до 4 раз в сутки с одинаковыми интервалами между приемами. При наличии выраженных болей дозу повышают до 600 мг (2 капсулы трижды в день). Принимать более 6 капсул в сутки запрещено.

При подборе дозы руководствуются индивидуальной переносимостью лекарства, а также интенсивностью боли.

Лечение пожилых людей старше 65 лет начинают с 1 капсулы, принимаемой дважды в сутки (утром, вечером).

При лечении людей с гипоальбуминемией или тяжелой почечной недостаточностью необходимо контролировать плазменное содержание креатинина.

Максимальная дневная доза в этом случае не может превышать 3 капсул (300 мг). Если требуется назначение более высоких доз, за состоянием пациента должен наблюдать врач.

При почечной недостаточности умеренной и легкой степени менять дозу не требуется. Однако при наличии подобных диагнозов необходимо держать под контролем плазменную концентрацию креатинина.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает действие миорелаксантов , седативных препаратов, алкоголя .

Есть сведения о том, что флупиртин может взаимодействовать с параллельно принимаемыми препаратами (например, диазепамом, бензилпенициллином, глибенкламидом, ацетилсалициловой кислотой , пропранололом, варфарином, дигоксином, клонидином) и усиливать их активность.

Особенно ярко данный эффект проявляется при одновременном применении диазепама либо варфарина.

При параллельном назначении производных кумарина необходим регулярный контроль протромбинового индекса, а при необходимости – коррекция дозы кумарина. Сведения о взаимодействии с прочими антиагрегантами или антикоагулянтами отсутствуют.

При одновременном приеме лекарств, метаболизирующихся в печени, нужен регулярный контроль уровня ферментов печени.

Следует избегать совместного применения флупиртина и медикаментов, содержащих карбамазепин и парацетамол .

Побочные действия

Гепатобилиарная система:	очень часто – повышенная активность трансаминаз печени; неизвестная частота – печеночная недостаточность, гепатит.
Обмен веществ:	часто – плохой аппетит.
Иммунная система:	нечасто – гиперчувствительность к компонентам лекарства, реакции аллергические (иногда сопровождающиеся кожной сыпью, зудом, повышением температуры тела, крапивницей).
Орган зрения:	нечасто – различные нарушения зрения.
Нервная система:	часто – депрессия, головокружение, проблемы со сном, беспокойство/нервозность, боли головные, тремор; нечасто – спутанность сознания.
Подкожные ткани, кожа:	часто – повышение потливости.
ЖКТ:	часто – тошнота, боли в животе, метеоризм, диспепсия, рвота, сухость во рту, понос, запоры.
Иные:	очень часто – усталость и слабость (у 15% людей), особенно в начале терапии.

Большинство побочных эффектов (кроме аллергических реакций) зависят от принимаемой дозы. Обычно они исчезают самостоятельно после окончания терапии либо по мере ее проведения.

Передозировка

Есть сообщения о редких случаях передозировки. При этом прием 5 г флупиртина приводил к появлению следующих реакций : тошнота, состояние прострации, спутанность сознания, сухость во рту, тахикардия, плаксивость, оглушенность сознания.

Самочувствие пациентов восстанавливалось после рвоты, применения форсированного диуреза, введения электролитов и приема активированного угля. Уходило на это порядка 6-12 часов. О состояниях, опасных для жизни, не сообщалось. Таким образом, лечение передозировки должно быть симптоматическим. Информации о специфическом антидоте нет.

При передозировке или симптомах интоксикации нужно иметь в виду риск развития нарушений стороны нервной системы, а также проявлений гепатотоксичности.

Видео: "Причины болей в спине и насколько эффективен при них Катадолон?"

Противопоказания

А знаете ли вы, что…

Следующий факт

Катадолон не назначают людям с :

• индивидуальной непереносимостью действующего либо других компонентов лекарства;
• риском развития холестаза и печеночной энцефалопатии (возможно усугубление имеющейся атаксии или энцефалопатии, а также развитие энцефалопатии);
• сопутствующими болезнями печени;
• миастенией gravis;
• алкоголизмом;
• детским возрастом (до 18-ти);
• недавно излеченным либо имеющимся звоном в ушах;
• болезнями, требующими одновременного применения лекарств, способных оказывать гепатотоксическое действие.

С осторожностью медикамент назначается при гипоальбуминемии, почечной недостаточности, а также в возрасте от 65 лет и старше.

При беременности, лактации

Данных об использовании флупиртина при беременности слишком мало. Эксперименты на животных обнаружили репродуктивную токсичность данного вещества, но не тератогенность. Катадолон беременным женщинам назначают в случаях острой необходимости .

Во время лактации Катадолон также стараются не назначать, т. к. незначительное количество активного компонента попадает в молоко. Поэтому перед началом терапии рекомендуется прекращать кормление грудью.

Особые указания

Катадолон принимают в случаях, когда лечение другими анальгетиками (например, легкими опиоидными либо нестероидными противовоспалительными средствами) противопоказано .

Коррекция дозы необходима при лечении людей старше 65-ти, пациентов с выраженными симптомами почечной недостаточности либо гипоальбуминемии.

При сниженной функции почек необходим контроль содержания креатинина в плазме.

При лечении Катадолоном могут наблюдаться ложноположительные реакции теста на уробилиноген, билирубин, белок в моче . Похожая реакция наблюдается при количественном определении плазменной концентрации билирубина.

Применение высоких доз лекарства может приводить к окрашиванию мочи в зеленый цвет. Клиническим признаком каких-либо патологий это не является.

Во время терапии нужно контролировать состояние печеночной функции с периодичностью 1 раз в неделю. Это связано со способностью флупиртина повышать активность трансаминаз печени, вызывать развитие печеночной недостаточности и гепатита.

При появлении клинических симптомов или отклонении от нормы результатов исследований нужно прекратить лечение Катадолоном.

Пациенты, принимающие лекарство, должны обращать внимание на признаки поражения печени (в т. ч. отсутствие аппетита, боль в желудке, рвоту, желтуху, темную мочу, усталость, зуд кожи). При появлении данных симптомов нужно прекратить лечение и обратиться к доктору.

Влияние на способность к вождению транспорта, управлению механизмами

Реакцией на терапию могут стать головокружение и сонливость – симптомы, способные повлиять на скорость принятия решений и сосредоточенность. В этом случае нужно отказаться от выполнения потенциально опасных работ, особенно при параллельном употреблении спиртного.

Применение в педиатрии

Детям Катадолон не назначают.

При нарушенной функции почек

При наличии почечной недостаточности необходим контроль плазменного содержания креатинина. Корректировать дозу при наличии почечной недостаточности средней или легкой степени не требуется. Максимальная дневная доза при наличии гипоальбуминемии или тяжелой почечной недостаточности составляет 3 капсулы (300 мг).

При нарушенной функции печени

Запрещено принимать лекарство при болезнях печени, риске развития энцефалопатии печеночной и холестаза.

В пожилом возрасте

Людям старше 65 лет Катадолон назначают с осторожностью.

Условия, сроки хранения

Хранить капсулы нужно в оригинальной пачке при температуре до +25°C. Срок годности составляет 5 лет. Препарат нужно беречь от домашних животных, детей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Катадолон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Катадолона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Катадолона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения и купирования боли у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Катадолон - анальгетик центрального действия. Является селективным активатором нейрональных калиевых каналов. Не относится к опиоидам, не вызывает зависимости и привыкания.

Оказывает анальгетическое, миорелаксирующее и нейропротекторное действие, основанное на непрямом антагонизме по отношению NMDA-рецепторам, активации нисходящих механизмов модуляции боли и GABA-ергических процессов.

В терапевтических концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2-адренорецепторами, серотониновыми 5HT1-, 5НТ2-рецепторами, допаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н- холинорецепторами.

Антиспастическое действие на мышцы связано с блокированием передачи возбуждения на мотонейроны и промежуточные нейроны, приводящим к снятию мышечного напряжения. Это действие флупиртина проявляется при многих хронических заболеваниях, сопровождающихся болезненными мышечными спазмами (скелетно-мышечные боли в шее и спине, артропатии, головные боли напряжения, фибромиалгия).

Благодаря нейропротекторным свойствам защищает нервные структуры от токсического действия высоких концентраций ионов внутриклеточного кальция, что связано, со способностью флупиртина вызывать блокаду нейрональных ионных кальциевых каналов и снижать внутриклеточный ток ионов кальция.

Состав

Флупиртина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью (до 90%) и быстро всасывается из ЖКТ. Выводится в основном почками (69%): 27% выводится в неизмененном виде, 28% - в виде метаболита М1 (ацетил-метаболит), 12% - в виде метаболита М2 (пара-фторгиппуровая кислота) и остальная треть состоит из нескольких метаболитов с невыясненной структурой. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Показания

Острый и хронический болевой синдром при следующих заболеваниях и состояниях:

• мышечный спазм;
• злокачественные новообразования;
• первичная альгодисменорея;
• головная боль;
• посттравматические боли;
• дорсалгия;
• цервикалгия;
• миалгия;
• боли при травматологических/ортопедических операциях и вмешательствах.

Формы выпуска

Капсулы 100 мг.

Таблетки пролонгированного действия 400 мг форте или ретард.

Инструкция по применению и режим дозирования

Капсулы

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (100 мл).

Взрослым: по 1 капсуле 3-4 раза в день с равными интервалами между приемами. При выраженных болях - по 2 капсуле 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 капсул).

Дозы подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности больного к препарату.

Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости. При длительном применении следует контролировать активность печеночных ферментов с целью выявления ранних симптомов гепатотоксичности.

Таблетки

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (100 мл), по 1 таблетке 1 раз в день. Максимальная суточная доза - 400 мг.

Если боль продолжает беспокоить, необходимо рассмотреть вопрос о дополнительной терапии другими обезболивающими средствами. Длительность терапии определяется лечащим врачом и зависит от динамики болевого синдрома и переносимости.

Во время лечения необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов в сыворотке крови и концентрацию креатинина в моче.

Побочное действие

• депрессия;
• нарушения сна;
• потливость;
• беспокойство;
• нервозность;
• тремор;
• головная боль;
• спутанность сознания;
• нарушения зрения;
• головокружение;
• изжога;
• тошнота, рвота;
• запор или диарея;
• метеоризм;
• боли в животе;
• сухость во рту;
• потеря аппетита;
• повышение температуры тела;
• крапивница;

Противопоказания

• печеночная недостаточность с явлениями энцефалопатии;
• холестаз;
• тяжелая миастения;
• хронический алкоголизм;
• беременность;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к флупиртину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на период лечения, т.к. показано, что незначительное количество флупиртина выделяется с грудным молоком.

Особые указания

С осторожностью применять при нарушениях функции печени и/или почек, пациентам старше 65 лет. Пациентам этих групп требуется коррекция режима дозирования.

Побочные эффекты в основном зависят от дозы. Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения терапии или после окончания лечения.

При лечении Катадолоном возможны ложноположительные результаты теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении уровня билирубина в плазме крови.

При применении в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.

У пациентов с нарушениями функцией печени или почек следует контролировать активность печеночных ферментов и содержание креатинина в моче.

При одновременном применении Катадолона с препаратами, которые также метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов.

Следует избегать комбинированного применения флупиртина и лекарственных средств, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Учитывая, что флупиртин может ослаблять внимание и замедлять ответные реакции организма рекомендуется во время лечения препаратом воздерживаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Флупиртин усиливает действие седативных средств, миорелаксантов, а также этанола.

В связи с тем, что Катадолон связывается с белками плазмы крови, следует учитывать возможность его вытеснения из связи с белками другими одновременно принимаемыми лекарственными средствами. В тоже время показано, что флупиртин вытесняет варфарин и диазепам из связей с белками, что при одновременном приеме с флупиртином может привести к усилению их активности.

При одновременном применении флупиртина и производных кумарина возможно повышение антикоагулянтного действия.

Аналоги лекарственного препарата Катадолон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Катадолон форте.

Аналоги по оказываемому фармакологическому эффекту (средства для купирования боли):

• Аскафф;
• Бупранал;
• ДГК Континус;
• Дексалгин;
• Диклоберл;
• Димексид;
• Дипидолор;
• Долак;
• Дюрогезик;
• Залдиар;
• Кеталгин;
• Кетанов;
• Кетонал Дуо;
• Кеторол;
• Кеторолак;
• Лидокаин;
• Метиндол ретард;
• Метиндол;
• Морадол;
• Морфин;
• Нопан;
• Промедол;
• Просидол;
• Протрадон;
• Раптен Дуо;
• Рекофол;
• Скенан;
• Стадол;
• Тиаприд;
• Тиапридал;
• Торадол;
• Трамадол;
• Трамал;
• Трамолин;
• Трамундин ретард;
• Транстек;
• Фендивия;
• Фентанил;
• Фламакс форте;
• Фламакс;
• Флугалин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

При остром болевом синдроме врачи назначают медицинский препарат Катадолон (Katadolon), который относится к группе неопиоидных анальгетиков центрального воздействия. Весомыми преимуществами медикамента являются отсутствие «эффекта привыкания», длительное лечебное действие в организме. Прежде чем начать медикаментозную терапию, важно проконсультироваться с врачом, индивидуально определить схему лечения.

Состав и форма выпуска

Инструкция по применению Катадолона описывает, что медицинский препарат выпускают в форме желатиновых капсул красного цвета с желтовато-зеленоватым порошком внутри . Картонные пачки содержат 10, 30 или 50 капсул по 10 шт. на блистере, инструкцию по применению. Вторая форма выпуска – таблетки для применения внутрь. Лечебное действие обеспечивают компоненты Катадолона:

Форма выпуска	Активный компонент, мг	Вспомогательные вещества, мг	Состав оболочки, мг
(Катадолон 100)	флупиртина малеат (100)	диоксид кремния коллоидный (0,5), коповидон (4), дигидрат кальция гидрофосфата (212), магния стеарат (3,5).	желатин (53), краситель железа оксид красный (0,945), очищенная вода (8,82), титана диоксид (0,3), натрия лаурилсульфат (0,05)
(Катадолон Форте)	флупиртина малеат (400)	сополимер этилакрилата и метилметакрилата (22,5), гидрофосфата кальция дигидрат (38), целлюлоза микрокристаллическая (60), тальк (22,5), кроскармеллоза натрия (35), гипромеллоза (8), краситель оксид железа желтый (6,25), безводный диоксид кремния коллоидный (2), стеарат магния (6)
таблетки пролонгированного действия (Катадолон Ретард)	флупиртина малеат (400)	кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, дисперсия полиакрилатная, гипромеллоза, тальк, железа оксид желтый (Е172).

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Катадолон – это неопиоидное анальгезирующее средство центрального действия с обезболивающими и антиспастическими свойствами . Представляет фармакологическую группу селективных активаторов нейрональных калиевых каналов. Флупиртин оказывает обширное действие в организме:

• снижает мышечный тонус при сохранении силы мышц;
• улучшает способность нейронов проводить импульсы;
• подавляет выраженный болевой синдром;
• стабилизирует потенциал мембран нейронов;
• сохраняет нейроны от воздействия внутри клеток высокой концентрации ионов кальция;
• сдерживает активность NMDA-рецепторов;
• снижает чувствительность к болевым ощущениям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Катадолон адсорбируется из пищеварительного канала, проникает в кровоток, равномерно распределяется по тканям. Концентрация действующего вещества в плазме крови пропорциональна дозе. Метаболизм протекает в печени. После гидролиза уретановой структуры формируется первый активный метаболит – М1. В результате окислительной реакции пара-фторбензила с конъюгацией пара-фторбензойной кислоты с глицином образуется второй метаболит – М2. Период полувыведения – 7 часов. Выводятся неактивные метаболиты в неизменном виде и почками, небольшая доза – с калом и желчью.

Показания к применению Катадолона

• мышечные спазмы;
• артропатия (боли при трофических изменениях суставов);
• менструальные боли;
• мышечно-скелетные боли разной локализации;
• мигрени;
• в составе комплексной терапии посттравматического синдрома, злокачественных опухолей, болей после хирургического вмешательства.

В инструкции указаны диагнозы и патологические процессы, при которых уместно назначение капсул. Это:

• заболевания тазобедренного сустава;
• миалгия;
• дорсалгия;
• травмы;
• судороги;
• альгодисменорея;
• цервикалгия;
• патологии нервного сплетения пояснично-крестцового отдела.

Способ применения и дозировка

Лекарство Катадолон предназначено для перорального приема . Таблетки нельзя разжевывать, после применения требуется запивать большим количеством воды. По инструкции, рекомендуется принимать по 1 капсуле трижды за сутки. Если положительная динамика отсутствует, дозировку увеличивают до 2 капсул за раз. Курс лечения определяют индивидуально – в зависимости от выраженности и локализации болевого синдрома.

Катадолон Форте

Это желтые таблетки овальной формы, которые требуется принимать внутрь курсом 2–3 недели по медицинским показаниям. Лечиться предстоит, пока острый болевой синдром окончательно не исчезнет. Суточная доза Катадолона Форте не должна превышать 400 мг (1 табл.) за сутки. Коррекция дозировки проводится только лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Катадолон Ретард

Это таблетки пролонгированного действия с выраженным обезболивающим эффектом. Курс лечения медикаментом Катадолон Ретард не должен превышать 2 недели. Суточная доза приравнивается к разовой и составляет 1 табл., корректируется в индивидуальном порядке. Катадолон Ретард требуется проглатывать целиком, не разжевывать, запивать большим количеством воды.

Особые указания

Лечение сразу несколькими обезболивающими препаратами противопоказано. В противном случае усиливаются побочные эффекты. Особенности лечения представлены в инструкции:

1. При нарушенной функции почек необходим контроль концентрации креатинина в крови, при тяжелой почечной недостаточности суточные дозы корректируют (снижают).
2. Опасаясь риска повышения активности трансаминаз, развития печеночной недостаточности и гепатита, 1 раз в неделю требуется контролировать функции печени.
3. При появлении симптомов, свидетельствующих о повышенной нагрузке на печень, требуется немедленно прекратить дальнейшее лечение.
4. Указанный препарат придает моче зеленый оттенок, что не является признаком заболевания.
5. При лечении требуется воздержаться от управления транспортным средством, не заниматься опасными видами работ.
6. При хронической печеночной недостаточности рекомендованная суточная доза – 3 капсулы.
7. Пациентам пенсионного возраста назначают дважды за сутки по 1 капсуле– желательно утром и вечером.
8. При почечной недостаточности легкой и средней степени коррекция дозировки медикамента не требуется.
9. Катадолон в терапевтических дозах не влияет на дофаминовые, альфа1- и альфа2-адренорецепторы, опиатные, серотониновые и бензодиазепиновые рецепторы, М- и Н-холинорецепторы.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки Катадолон участвуют в схеме комплексного лечения. Врачи рекомендуют правильно подбирать суточные дозы, минимизировать риск лекарственного взаимодействия. В инструкции по применению описано сочетание представителей разных фармакологических групп с Катадолоном:

1. В комплексе с миорелаксантами или седативными средствами усиливается терапевтический эффект последних. То же самое происходит при одновременном применении с Диазепамом или Варфарином.
2. При совместном применении Катадолона и производных кумарина необходим систематический контроль протромбинового индекса.
3. В комплексе с производными Парацетамола повышается риск токсического воздействия на печень , поэтому такого фармацевтического сочетания требуется избегать.
4. Указанный медикамент усиливает эффект антикоагулянтов, алкоголя, спиртосодержащих настоек, поэтому такое сочетание назначают с осторожностью.

Побочные действия Катадолона

При лечении самочувствие пациента может ухудшиться. В инструкции по применению описаны побочные явления:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, понос, расстройство кишечника, сухость во рту, метеоризм, запор, приступообразные боли в желудке, отсутствие аппетита;
• со стороны нервной системы: головокружение, слабость, тремор конечностей, бессонница, спутанность сознания, усталость, тревожное состояние;
• другие: повышенная потливость, снижение остроты зрения, увеличение активности печеночных трансаминаз, гепатит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: судороги (при передозировке), тахикардия;
• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия и отечность эпидермиса, сильный зуд, жжение.

Противопоказания

Прежде чем начать консервативное лечение, требуется проконсультироваться с врачом, изучить инструкцию. Имеются медицинские противопоказания:

• тяжелые заболевания печени, почек;
• энцефалопатия;
• миастения;
• гипоальбуминемия;
• заболевания желчного пузыря;
• холестаз;
• хроническая зависимость от этанола;
• сниженное содержание белка в крови (гипоальбуминемия);
• возраст до 18 лет;
• сверхчувствительность организма к компонентам медикамента.

Условия продажи и хранения

Катадолон – это рецептурный препарат , который можно приобрести в аптеке. Хранить лекарство требуется в прохладном месте при температуре до 23 градусов. Срок годности – 5 лет с даты выпуска.

Аналоги Катадолона

При болевом синдроме невыясненного генеза лекарство может не подойти. В таком клиническом случае врач подбирает аналог Катадолона:

1. Акупан. Это раствор для выполнения инъекций (ампулы по 5 мл). Назначают лечебный состав после перенесенной операции, при острой зубной боли. Разовая доза – 20 мг. Вводить лекарство можно через 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.
2. Милистан. Это таблетки для применения внутрь. Ежедневно требуется употреблять внутрь по 1 шт. Курс лечения – 7 дней. Препарат разрешен пациентам от 12 лет и старше.
3. Нефопам. Эффективное средство при родах, травмах, патологиях суставов. Выпускается в форме таблеток, раствора для внутримышечных инъекций.
4. Синметон. Медикамент в форме таблеток снимает болевой синдром при ревматоидном артрите. Рекомендуется выпивать по 1 табл. за сутки до полного исчезновения неприятной симптоматики.

Цена Катадолона

Стоимость медикамента зависит от формы выпуска, комплектации упаковки. Средняя цена в аптеках Москвы составляет 500 – 1 500 рублей:

Видео

Последняя актуализация описания производителем 30.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: непрозрачные твердые желатиновые (тело и крышечка — красно-коричневого цвета), размер №2.

Содержимое капсул: порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее, анальгезирующее центральное .

Фармакодинамика

Флупиртин является представителем селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium Channel Opener — SNEPCO ) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия.

Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные К + -каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов К + вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами Mg 2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA -рецепторы).

При терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с альфа 1 -, альфа 2 -, 5-НТ 1 - (5-гидрокситриптофан), 5-НТ 2 -серотониновыми, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н-холинорецепторами.

Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации трех основных эффектов.

Анальгетический эффект

По причине селективного открытия потенциалзависимых К + -каналов нейронов с сопутствующим выходом ионов К + потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.

Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA -рецепторов защищает нейроны от входа ионов Ca 2+ . Таким образом, смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са 2+ .

Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.

Миорелаксирующий эффект

Фармакологические эффекты, описанные для анальгетического эффекта, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов Ca 2+ митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется в основном в отношении локальных мышечных спазмов, а не в отношении всей мускулатуры в целом.

Эффект процессов хронификации

Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов. Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA -рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли — для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.

Фармакокинетика

После приема внутрь флупиртин быстро и практически полностью (90%) всасывается в ЖКТ. До 75% принятой дозы метаболизируется в печени с образованием метаболитов M1 и М2. Активный метаболит M1 (2-амино-3-ацетамино-6-(4-фтор)-бензиламинопиридин) образуется в результате гидролиза уретановой структуры (1-я фаза реакции) и последующего ацетилирования (2-я фаза реакции) и обеспечивает в среднем 25% обезболивающей активности флупиртина. Другой метаболит — М2 — не является биологически активным, образуется в результате реакции окисления (1-я фаза) п-фторбензила с последующей конъюгацией (2-я фаза) п-фторбензойной кислоты с глицином.

Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.

T 1/2 флупиртина из плазмы крови составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения анальгетического эффекта.

Концентрация флупиртина в плазме крови пропорциональна дозе. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение T 1/2 флупиртина (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней) и C max флупиртина в плазме крови соответственно в 2-2,5 раза выше.

Большей частью выводится почками (69%): 27% — в неизмененном виде, 28% — в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% — в виде метаболита М2 (п-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.

Показания препарата Катадолон ®

Лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, т.к. может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;

миастения gravis в связи с миорелаксирущим действием флупиртина;

сопутствующие заболевания печени или алкоголизм;

одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;

недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Катадолон ® нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Катадолон ® нельзя применять в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Катадолон ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны гепатобилиарной системы: очень часто — повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна — гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны иммунной системы: нечасто — повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).

Со стороны обмена веществ: часто — отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто — спутанное сознание.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость.

Прочие: очень часто — усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.

Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.

Взаимодействие

Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов. В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми ЛС (например ацетилсалициловая кислота, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин и диазепам), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.

При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.

Способ применения и дозы

Внутрь , не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат принимают, находясь в вертикальном положении.

В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон ® можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.

Применяют по 100 мг (1 капс.) 3-4 раза в день, по возможности с равными интервалами между приемами. При выраженных болях — по 200 мг (2 капс.) 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 600 мг (6 капс.).

Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.

Пожилые пациенты старше 65 лет: в начале лечения применяют по 100 мг (1 капс.) 2 раза в день утром и вечером.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс.). При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью: следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови, коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Имеются сообщения о единичных случаях передозировки с суицидальными намерениями. При этом прием дозы 5 г флупиртина вызывал следующие симптомы: тошнота, тахикардия, состояние прострации, плаксивость, спутанность сознания, оглушенность сознания, сухость слизистой оболочки полости рта.

После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 ч. Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.

В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот препарата неизвестен.

Особые указания

Препарат Катадолон ® следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или легкие опиоидные препараты) противопоказано.

У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.

У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.

Во время лечения препаратом Катадолон ® 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, т.к. при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон ® . Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон ® необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон ® и в срочном порядке обратиться к врачу.

При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.