Войти
Медицинский портал про зрение
  • Информатизация и образование Стратегическое позиционирование вузовской науки: инсайдерское видение и государственная позиция
  • Информатизация и образование Стратегическое позиционирование вузовской науки: инсайдерское видение и государственная позиция
  • Становление патопсихологии
  • Становление патопсихологии
  • Как приготовить тортилью
  • Как приготовить тортилью
  • Гепатит с осложнение на сердце. Лечение гепатита С

    Гепатит с осложнение на сердце. Лечение гепатита С

    Купить дешевые лекарства от гепатита С

    Сотни поставщиков везут Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир из Индии в Россию. Но доверять можно лишь немногим. В их числе интернет-аптека с безупречной репутацией IMMCO.ru . Избавьтесь от вируса гепатита С навсегда всего за 12 недель. Качественные препараты, быстрая доставка, самые дешевые цены.

    Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

    Главные симптомы

    1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
    2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
    3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

    Гепатиты острые и хронические

    Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

    При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме - увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

    Разновидности гепатитов

    Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

    Гепатит А

    Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель - РНК-вирус - может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

    • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
    • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
    • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

    Гепатит В

    Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

    Гепатит С

    Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания - гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

    Гепатит D

    Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция - случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения - попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

    Гепатит Е

    Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

    Гепатит F

    Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

    Гепатит G

    Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

    Диагностика

    Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры - показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

    Как лечат гепатит С

    Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

    1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
    2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

    Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

    Особенности генотипов ВГС

    Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип - это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

    • 1a, 1b и 1с;
    • 2a, 2b, 2с и 2d;
    • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
    • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;

    В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

    Как по планете распространены штаммы ВГС

    По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

    • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
    • в США - подтипы 1a и 1b;
    • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

    В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 - на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности - генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
    • на генотип 3a ~20%,
    • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
    • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

    Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

    • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
    • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
    • немаловажна степень повреждения печени - благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
    • величина вирусной нагрузки - чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
    • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

    Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

    Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

    Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

    • пациенты, которым делают переливание крови;
    • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
    • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
    • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
    • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
    • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
    • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

    Чем лечат гепатит С?

    Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

    Что такое Софосбувир?

    Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

    • в 2014 появился даклатасвир;
    • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
    • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

    Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

    • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
    • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

    При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

    Появление дженериков

    Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток - слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы - Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

    Механизмы действия

    Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

    1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
    1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

    Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

    Производители дженериков из Индии

    Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

    • Hepcvir - изготовитель Cipla Ltd.;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep - производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir - изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
    • Resof - производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
    • Virso - выпускает Strides Arcolab.

    Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

    • Natdac от Natco Pharma;
    • Dacihep от Zydus Heptiza;
    • Daclahep от Hetero Drugs;
    • Dactovin от Strides Arcolab;
    • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

    Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

    • Ledifos - выпускает Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

    • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
    • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
    • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

    Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

    Требования к дженерикам

    Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

    1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
    1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
    1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
    1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

    Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

    Египетские дженерики софосбувира

    В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

    • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;
    • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте . На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
    • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, производимый Vimeo;
    • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

    Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

    Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

    • Soforal - дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
    • Daclavir - дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
    • Sofosvel - дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
    • Darvoni - комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

    При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

    Natco Pharma Ltd.

    Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

    Zydus Heptiza

    Zydus - индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

    Терапия ВГС 2017

    Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

    • генотип вируса;
    • продолжительность болезни;
    • степень поражения печени;
    • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

    Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

    1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

    — sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

    • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

    — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

    — sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант - 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир , если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют:

    sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе - 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

    • при лечении генотипа 3 используют:

    — софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

    • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

    Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

    Лечение современными препаратами от ВГС

    Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а, запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное - не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

    • головных болей;
    • рвоты и головокружения;
    • общей слабости;
    • ухудшения аппетита;
    • боли в суставах;
    • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

    Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

    Противопоказания

    В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

    • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
    • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
    • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
    • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

    Хранение

    Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями.

    Купить дешевые лекарства от гепатита С

    Сотни поставщиков везут Софосбувир, Даклатасвир и Велпатасвир из Индии в Россию. Но доверять можно лишь немногим. В их числе интернет-аптека с безупречной репутацией IMMCO.ru . Избавьтесь от вируса гепатита С навсегда всего за 12 недель. Качественные препараты, быстрая доставка, самые дешевые цены.

    Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

    Главные симптомы

    1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
    2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
    3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

    Гепатиты острые и хронические

    Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

    При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме - увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

    Разновидности гепатитов

    Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

    Гепатит А

    Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель - РНК-вирус - может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

    • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
    • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
    • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

    Гепатит В

    Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

    Гепатит С

    Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания - гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

    Гепатит D

    Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция - случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения - попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

    Гепатит Е

    Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

    Гепатит F

    Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

    Гепатит G

    Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

    Диагностика

    Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры - показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

    Как лечат гепатит С

    Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

    1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
    2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

    Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

    Особенности генотипов ВГС

    Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип - это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

    • 1a, 1b и 1с;
    • 2a, 2b, 2с и 2d;
    • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
    • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;

    В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

    Как по планете распространены штаммы ВГС

    По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

    • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
    • в США - подтипы 1a и 1b;
    • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

    В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 - на его долю приходится ~50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности - генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

    • на генотип 1b приходится ~50% случаев;
    • на генотип 3a ~20%,
    • гепатитом 1a заражены ~10% больных;
    • гепатит с генотипом 2 обнаружен у ~5% зараженных.

    Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

    • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
    • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
    • немаловажна степень повреждения печени - благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
    • величина вирусной нагрузки - чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
    • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

    Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

    Кто находится в зоне риска по заражению ВГС?

    Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

    • пациенты, которым делают переливание крови;
    • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
    • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
    • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
    • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
    • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
    • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

    Чем лечат гепатит С?

    Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

    Что такое Софосбувир?

    Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

    • в 2014 появился даклатасвир;
    • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
    • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

    Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

    • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
    • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

    При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

    Появление дженериков

    Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток - слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы - Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

    Механизмы действия

    Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

    1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
    1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

    Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

    Производители дженериков из Индии

    Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

    • Hepcvir - изготовитель Cipla Ltd.;
    • Hepcinat - Natco Pharma Ltd.;
    • Cimivir - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • MyHep - производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
    • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd.;
    • Sofovir - изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
    • Resof - производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
    • Virso - выпускает Strides Arcolab.

    Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

    • Natdac от Natco Pharma;
    • Dacihep от Zydus Heptiza;
    • Daclahep от Hetero Drugs;
    • Dactovin от Strides Arcolab;
    • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

    Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

    • Ledifos - выпускает Hetero;
    • Hepcinat LP - Natco;
    • Myhep LVIR - Mylan;
    • Hepcvir L - Cipla Ltd.;
    • Cimivir L - Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
    • LediHep - Zydus.

    И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

    • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
    • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
    • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

    Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

    Требования к дженерикам

    Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

    1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
    1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
    1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
    1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

    Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

    Египетские дженерики софосбувира

    В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

    • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries — один из самых первых египетских дженериков;
    • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте . На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
    • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
    • Sofolanork, производимый Vimeo;
    • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

    Дженерики для борьбы с гепатитом из Бангладеш

    Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

    • Soforal - дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
    • Daclavir - дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
    • Sofosvel - дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
    • Darvoni - комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

    При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

    Natco Pharma Ltd.

    Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

    Hetero Drugs Ltd.

    Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

    Zydus Heptiza

    Zydus - индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

    Терапия ВГС 2017

    Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

    • генотип вируса;
    • продолжительность болезни;
    • степень поражения печени;
    • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

    Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

    1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    — sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; — софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

    — sofosbuvir + dklatasvir; — или же софосбувир + велпатасвир.

    • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

    — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

    — sofosbuvir + ledipasvir; — софосбувир + даклатасвир; — или же sofosbuvir + velpatasvir.

    1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
    • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

    sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; — или же 24 недели без рибавирина; — и еще один вариант - 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; — софосбувир + даклатасвир , если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; — или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

    • при терапии генотипа 2 применяют:

    sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе - 24 недели; — или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

    • при лечении генотипа 3 используют:

    — софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; — или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; — как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

    • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

    Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

    Лечение современными препаратами от ВГС

    Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а, запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное - не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

    • головных болей;
    • рвоты и головокружения;
    • общей слабости;
    • ухудшения аппетита;
    • боли в суставах;
    • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

    Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

    Противопоказания

    В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

    • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
    • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
    • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
    • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

    Хранение

    Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

    • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
    • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
    • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

    Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

    Печень зачастую поражается у молодых людей. Это обусловлено как широким распространением наркотических препаратов и популярностью татуировок, так и незащищенной интимной жизнью.

    Первые признаки заболевания появляются примерно спустя 2 недели после заражения, что соответствует инкубационному сроку. Он также может затягиваться до полугода. Болезнь начинается с общих симптомов, напоминающих ОРВИ, а именно с недомогания, усталости, плохого аппетита, ломоты в теле и тошноты. По мере увеличения скорости размножения вируса присоединяется желтуха, гепатоспленомегалия (нарастание объема печени и селезенки), а также начинает болеть правый бок.

    Что болит при гепатите С?

    Среди частых осложнений гепатита стоит выделить:

    1. фиброз и цирроз;
    2. жировое перерождение тканей;
    3. гепатоцеллюлярную карциному;
    4. портальную гипертензию, при которой наблюдается асцит (жидкость в брюшной полости) и варикозное изменение пищеводных вен;
    5. повышенную кровоточивость на фоне дефицита факторов свертывания;
    6. энцефалопатию - как следствие токсическое влияния на ЦНС.

    Помимо перечисленных нежелательных последствий следует отметить риск развития аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций. В зависимости от мишени антител, которые вырабатываются против собственных клеток, может страдать опорно-двигательный аппарат, сердечно-сосудистая и мочевыделительная система.

    Одним из ведущих симптомов поражения органов является боль. Она может отличаться по локализации, характеру и длительности.

    Правый бок

    При гепатите С правый бок болит далеко не на начальной стадии и не относится к первичным признакам патологии. Появление болезненности обусловлено отечностью тканей печени на фоне массивной гибели гепатоцитов и прогрессирования воспалительного процесса.

    Заметим, что паренхима органа не способна болеть, поскольку она не имеет нервных окончаний.

    Пациента может беспокоить тяжесть и распирание в правом подреберье, постепенно переходящие в боли. При гепатите С происходит растяжение соединительнотканной капсулы печени, которая содержит нервные окончания. Именно при раздражении рецепторов возникают болезненные ощущения.

    Они могут локализоваться четко в правом подреберье или охватывать эпигастрие (желудочную зону), часть живота, лопатку и спину. Боль беспокоит человека до того момента, пока уменьшится выраженность воспаления и отека тканей печени. Больной чувствует ноющие, распирающие, периодически колющие ощущения, которые усиливаются при физической нагрузке или после употребления запрещенной пищи (перченых, жирных блюд).

    Суставы

    Когда болит сустав (колено, голеностоп или плечо), принято говорить об артралгии. Она часто сочетается с миалгией, то есть болезненностью в мышцах. Учитывая их близкое расположение, человек не всегда может понять, что именно его беспокоит.

    Причиной появления неприятного симптома может стать инфекция и высокая температура (гипертермия). Циркуляция вируса по кровеносному руслу сопровождается увеличением интоксикации в организме. Это проявляется сосудистой реакцией, лихорадкой и нарушением обмена веществ.

    Боли в суставах при гепатите С напоминают гриппоподобную ломоту в теле.

    Всем знакомы такие ощущения, когда невозможно найти удобную позу, «выкручивают ноги», и чувствуется сильная слабость. Такой признак болезни может наблюдаться как в острую стадию, так и в преджелтушном периоде, так как болят суставы при гепатите С в ответ на увеличение вирусной нагрузки в крови.

    Мышцы

    Мышцы могут страдать от интоксикации на фоне нарастающей концентрации вируса в крови. Интенсивность болезненных ощущений зависит от активности инфекционного процесса. Человек чувствует ноющую боль при деструкции мышечных белков, а также вследствие нарушения водно-электролитного баланса, который наблюдается при потере микро- и макроэлементов с диареей и рвотой.

    Кроме того, необходимо помнить о риске развития аутоиммунных процессов. Они в большей степени характерны для поражения печени вирусом HBV, однако на фоне гепатита С при сбое иммунитета также возможно повреждение собственных клеток аутоантителами. Последние могут вырабатываться как против суставов, мышц, так и ренальной, и кардиальной ткани.

    Лечение

    Чтобы добиться хороших результатов в лечении, необходимо строго соблюдать постельный режим в острую стадию и делать то, что советует врач. Задачи терапии следующие:

    1. борьба с возбудителем;
    2. уменьшение выраженности интоксикации;
    3. защита гепатоцитов и восстановление функции печени;
    4. предупреждение развития осложнений.

    С этой целью специалист составляет план лечения, в который входит лекарственная поддержка и диетотерапия.

    Этиотропное лечение

    Основным направлением в лечении гепатита С является устранение причины болезни, то есть борьба с вирусом, что позволит остановить деструкцию гепатоцитов и прогрессирование заболевания.

    В качестве этиотропных препаратов применяется Интерферон-альфа и Рибавирин. Они оказывают противовирусное действие и могут использоваться в комбинации, что дает возможность оказать более мощный удар по патогенным агентам.

    При наличии противопоказаний для приема одного из лекарств проводится монотерапия. Учитывая возможность применения различных схем лечения, дозировка и продолжительность курса устанавливается исключительно специалистом на основании результатов лабораторной диагностики.

    Зачастую длительность терапии составляет 1 год, на протяжении которого регулярно проводятся исследования крови. Это необходимо для оценки вирусной нагрузки и эффективности лекарственных средств, а также определения тяжести функциональной недостаточности печени и активности инфекционно-воспалительного процесса.

    Положительная динамика подтверждается снижением трансаминаз (печеночных ферментов) и уровня РНК возбудителя в крови. Теперь остановимся на побочных реакциях лекарств:

    • прием Интерферона-альфа может сопровождаться гипертермией, миалгией, артралгией, депрессивными состояниями, похудением и ломкостью волос. Перечисленные признаки регистрируются в первые дни терапии. В последующем организм адаптируется и не столь бурно реагирует на Интерферон. Спустя 4 месяца лабораторно обнаруживается лейкопения и тромбоцитопения, что может стать причиной для временной отмены медикамента до восстановления показателей. На этом фоне повышается кровоточивость и риск присоединения бактериальной инфекции;
    • Рибавирин вызывает диспепсические нарушения (горечь во рту, тошноту, вздутие живота, диарею), головную боль, а также изменение лабораторных показателей (снижение гемоглобина и увеличение содержания мочевой кислоты).

    Противопоказания к использованию вышеперечисленных средств включают несовершеннолетие, индивидуальную непереносимость компонентов препаратов, беременность, лактацию, декомпенсированную кардиальную, печеночную недостаточность, а также гиперфункцию щитовидки и тяжелое течение диабета.

    Отдельно следует выделить лекарства прямого противовирусного действия, такие как Софосбувир и Даклатасвир. Они применяются в лечении гепатита С и в 95% случаев приводят к выздоровлению пациента. Оригинальные медикаменты стоят около 1000$ за таблетку, в связи с чем на сегодняшний день широко используются дженерики. Они выпускаются компаниями, которые имеют разрешение на производство данных препаратов.

    Симптоматическое лечение

    Для уменьшения выраженности симптомов и поддержания работы всего организма, и в частности печени, врач назначает:

    Еще одним методом борьбы с интоксикацией является плазмаферез. С помощью специального аппарата осуществляется очистка крови и снижение вирусной нагрузки, что позволяет усилить эффективность медикаментов и облегчить общее состояние пациента.

    Диетотерапия

    Для уменьшения нагрузки на печень пациент должен строго соблюдать диетический режим питания. В него входит:

    1. исключение жирных блюд. Это касается молочки, мясных и рыбных деликатесов;
    2. ограничение кофе, соленьев, полуфабрикатов, свежей сдобы, маринада, грибов, наваристых бульонов, сладостей, острых приправ и газировки;
    3. предпочтение следует отдать теплым блюдам кашеобразной консистенции (суп-пюре);
    4. готовить еду следует путем отваривания, тушения или запекания;
    5. ежедневно рекомендуется пить до двух литров воды;
    6. соль ограничивается до 8 г/сутки;
    7. рацион должен состоять из овощей, фруктов, каш и супов.

    Прогноз

    Продолжительность и качество жизни пациента во многом зависит от него самого. Дело в том, что лекарственная терапия будет недостаточно эффективной на фоне злоупотребления алкоголем или жирными продуктами. Больному следует ограничить тяжелую физическую нагрузку, полностью отказаться от спиртного и соблюдать диетический режим питания.

    С помощью комплексного лечения можно добиться полного выздоровления. Подобное регистрируется в 20% случаев. У остальных пациентов удается достичь лишь регрессии клинических симптомов и стойкой ремиссии, в результате чего осложнения развиваются не так стремительно, а качество жизни вирусоносителя долго остается на прежнем уровне.

    Изменения сердечнососудистой системы при вирусном гепатите были известны давно. Многие авторы наблюдали брадикардию и гипотонию.

    Н. И. Нисевич, Б. Г. Ширвиндт нередко выявляли изменения сердечно-сосудистой системы, патогенез которых еще не изучен. Несмотря на большую частоту они не бывают решающего влияния на течение и исход вирусного гепатита , за исключением крайне тяжелых форм заболевания, протекающих с явлениями острой токсической дистрофии печени. А. Ф. Блюгер указывает на мраморность кожи и капилляроскопические изменения, мутность капиллярного фона (у взрослых), расширение капилляров (венозного и переходного колена), сужение их, прекапиллярный отек и др.

    Некоторые авторы обнаруживали при вирусном гепатите миокардит , который подтверждался данными ЭКГ. Однако, несмотря на клинически выраженные изменения, у большинства таких больных под влиянием токсикоинфекции возникают глубокие функциональные, а не морфологические нарушения.

    В результате проведенных нами многолетних наблюдений можно выделить три группы изменений сердечно-сосудистой системы при вирусном гепатите у детей.

    1. Выраженные изменения, напоминающие миокардит при острой токсической дистрофии печени, иногда и без явлений гепатаргии при тяжелых формах заболевания.

    Клинически у таких детей отмечаются признаки интоксикации, вялость, слабость, повышенная утомляемость. При этом выявляется чаще тахикардия, сменяющая отмечавшуюся до этого брадикардию или нормальный ритм работы сердца. Артериальное давление понижено. Границы сердца смещены, чаще - влево, иногда - во все стороны. Тоны ослаблены, выслушивается систолический шум по левому краю грудины.

    На ЭКГ регистрируются синусовая аритмия, уплощение, иногда отрицательный зубец Т, уширение комплекса QRS, депрессия сегмента S-Т ниже изолинии.

    Указанные изменения уменьшаются или исчезают при выздоровлении больных. Большинство авторов считают их результатом токсического влияния на сосуды и нервы сердца, а в ряде случаев - на миокардиоциты с глубокими дистрофическими изменениями в них, включая энергетически-динамическую недостаточность сердца. При патологоанатомическом исследовании сердца умерших находят только дистрофический процесс в миокарде, реже - некроз миокардиоцитов, что обусловлено патогенным действием комплексов антиген - антитело.

    2. Умеренные клинические изменения в сердце, укладывающиеся в клиническую картину «инфекционного сердца». Они проявляются ослаблением тонов сердца и коротким, негромким (II, реже III степени) систолическим шумом по левому краю грудины. Артериальное давление и частота пульса мало отличаются от нормы. На ЭКГ наблюдаются умеренная синусовая аритмия, небольшое снижение вольтажа зубца Т в отведениях I, II, III, V5-6. Эти изменения исчезают полностью по мере выздоровления. Они представляют собой результат функциональных нарушений вегетативной регуляции работы сердечнососудистой системы.

    3. Изменения, полученные при инструментальных методах исследования детей с вирусным гепатитом при отсутствии явных клинических симптомов поражения сердечно-сосудистой системы. Выявляют увеличение систолического показателя, синдром гипердинамии миокарда по Карпману при анализе фазовой структуры сердечного цикла, проявляющийся укорочением периода напряжения за счет уменьшения фазы изометрического сокращения, укорочением механической систолы при нормальной продолжительности периода изгнания, увеличением механического коэффициента, внутрисистолического показателя, начальной скорости повышения внутрижелудочкового давления, уменьшением индекса напряжения миокарда. На реограмме отмечаются симптомы сосудистой дистонии: повышение тонуса сосудов конечностей и тенденция к понижению тонуса сосудов мозга.

    Данные реогепатограммы указывают на уменьшение кровенаполнения печени, что приводит к повышению артериального давления.

    В период реконвалесценции выявляется снижение функционального состояния механизмов, регулирующих работу сердечнососудистой системы, что может приводить к длительной артериальной дистонии.

    Лечение . Наряду с лечением вирусного гепатита назначают щадящий двигательный режим (постельный), внутривенные вливания глюкозы с инсулином, кокарбоксилазой, кислоту аденозинтрифосфорную, витамины, оксигенотерапию, изредка строфантин К внутривенно.

    Исследования сердечно-сосудистой системы проводят и после выписки ребенка из стационара для контроля за ходом реабилитации и уточнения допустимого двигательного режима.

    Женский журнал www.

    Доброго времени суток, дорогие читатели!

    В сегодняшней статье мы продолжим рассматривать гепатит во всех его аспектах и на очереди - гепатит C , его причины, симптомы, диагностика, лечение и профилактика. Итак…

    Что такое гепатит С?

    Гепатит С (гепатит Ц) – воспалительное инфекционное заболевание печени, причиной которого является попадание в организм вируса гепатита C (HCV). Главная опасность, которая кроется в гепатите С – патологический процесс, провоцирующий развитие или рака печени.

    В связи с тем, что причиной данного заболевания является вирус (HCV), его также называют – вирусный гепатит С .

    Как происходит заражение гепатитом С?

    Заражение гепатитом С происходит обычно через микротравмы поверхности кожи или слизистых оболочек, после контакта с ними загрязненных (инфицированные вирусом) предметов. Сам же вирус гепатита передается через кровь и ее компоненты. Когда какой либо инфицированный предмет контактирует с кровью человека, вирус через кровеносное русло попадает в печень, где оседает в ее клетках и начинает активно размножаться. Вирус не погибает в течение длительного времени, даже если кровь на косметологических и медицинских инструментах высыхает. Также данная инфекция устойчива к недолжной термической обработке. Таким образом, можно выявить, что инфицирование гепатитом происходит в местах, где может присутствовать каким-либо образом кровь – салоны красоты, таттуажа, пирсинга, стоматологические клиники, больницы. Также можно заразиться при совместном использовании гигиенических принадлежностей – зубной щетки, бритвы. Большая часть инфицированных гепатитом С являются наркоманы, т.к. они часто используют один шприц на несколько человек.

    При половом контакте заражение гепатитом С минимально (3-5% от всех случаев), при этом, остается повышенный риск заражения вирусом гепатита В. Однако, при беспорядочной половой жизни риски заражения существенно вырастают.

    В 5% случаев, замечено инфицирование HCV грудного младенца при кормлении его грудью больной матерью, однако это возможно при нарушении целостности груди. Сама же женщина, иногда получает заражение при родах.

    В 20% случаев, способ заражения вирусом HCV установить не получается.

    Гепатит С не передается воздушно-капельным путем. Разговор и чиханье со слюной на близком расстоянии, объятия, рукопожатия, общая посуда, еда не являются причинами или факторами к заражению HCV. В бытовых условиях можно заразиться только при микротравме и ее контакте с зараженным предметом, на котором присутствуют остатки инфицированной крови и ее частиц.

    Чаще всего, человек узнает о своем инфицировании во время сдачи анализа крови, будь-то обычное медицинское обследование, или же выступить в качестве донора крови.

    Очень важной профилактической мерой является избегание посещения непроверенных и малоизвестных организаций, которые предоставляют те или иные услуги красоты и здоровья.

    Развитие гепатита С

    К сожалению, гепатит C имеет название – «ласковый убийца». Это связано с возможностью его бессимптомного развития и течения. Человек может и не подозревать о своем инфицировании, живя даже 30-40 лет. Но, не смотря на отсутствие явных признаком болезни, он является носителем инфекции. В это же время, вирус постепенно развивается в организме, провоцирует развитие хронического заболевания печени, медленно ее уничтожая. Печень – это главная мишень вирусов гепатита.

    Инкубационный период гепатита С (от момента заражения до первых признаков) в большинстве случаев составляет – от 2 недель до 6 месяцев.

    Статистика заболевания

    По статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), количество инфицированных вирусом гепатита С людей составляет – около 150 миллионов человек. Ежегодное количество летальных исходов из-за болезней печени гепатитовой этиологии составляет – около 350 тысяч человек. Также, количество новых заражений ежегодно составляет около 3-4 миллионов человек. Конечно, реальная статистика может быть гораздо хуже, нежели официальная.

    Чаще всего, гепатитом С болеют молодые люди, что видимо связано, с одной стороны — отсутствием знаний человека о данном заболевании и способами заражения, с другой стороны – распространением наркомании, массовости татуировок и пирсинга, а также отсутствием жесткого контроля со стороны государств различных медицинских и косметологических организаций.

    Вероятность самостоятельного (без стороннего вмешательства) выздоровления от гепатита С составляет около 20%, в остальных случаях данное заболевание несет в себе хронический характер, требующее в течение жизни контроля за печенью. Однако, даже после выздоровления, риски повторного заболевания гепатитом С присутствуют, т.к. иммунитет к вирусу гепатита C не вырабатывается.

    Многие люди после заражения становятся просто носителем инфекции, которая минимально влияет на печень, практически не вызывая патологических процессов и клинических проявлений.

    На территории Российской Федерации, лица, инфицированные вирусом гепатита C освобождаются от службы в армии.

    Что нужно знать о вирусе гепатита С

    Впервые о вирусе гепатита С заговорили в 1989 г. До этого его называли — «гепатит ни А, ни В» (non-A, non-B hepatitis, или NANBH). Вирус гепатита С (HCV) представляет собой покрытый оболочкой генетический материал, в виде РНК. Размер вириона 30-60 нм, имеет небольшие выпуклости 6-8 нм. Вирус гепатита C постоянно мутирует, поэтому, пока иммунная система вырабатывает антитела для борьбы с одним генотипом данной инфекции, вирус уже производит другой генотип с другими антигенными свойствами. Известно 6 генотипов HCV и около 90 их подвидов (субтипов). Иммунитету крайне тяжело самостоятельно справиться с данной инфекцией.

    Известно, что вирус гепатита С, в засохшей крови при комнатной температуре активен в течение 4-5 суток.

    Инактивировать инфекцию (HCV) можно:

    • дезинфицирующим раствором (моющие средства содержащие хлор, хлорная известь в пропорции 1:100);
    • стиркой при 60°С в течение 30-40 минут;
    • прокипятив предмет в течении 2-3 минут.

    Гепатит С – МКБ

    МКБ-10: B17.1, B18.2
    МКБ-9: 070.4, 070.5

    Симптомы гепатита С

    От момента заражения до появления первых симптомов гепатита С может пройти от 14 дней до 6 месяцев.

    Первыми признаками гепатита С являются:

    • усталость;
    • снижение умственной способности;
    • астения.

    В целом, гепатит С является преимущественно бессимптомным заболеванием.

    Основными симптомами гепатита С являются:

    • отсутствие аппетита;
    • пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек ();
    • , недомогание;
    • увеличение печени и селезенки (необязательно).

    Осложнения гепатита С

    • фиброз печени;
    • стеатогепатит — жировое перерождение печени;
    • портальная гипертензия;
    • асцит (увеличение живота в объеме);
    • варикозное расширение вен (преимущественно во внутренних органах);
    • скрытые кровотечения;
    • печеночная энцефалопатия;
    • присоединение вторичной инфекции – вируса гепатита В (HBV).

    При употреблении алкогольных напитков, симптоматика усиливается, а патологическое поражение печени ускоряется до 100 раз.

    Вирус гепатита C передается через кровь. Соответственно, инфицирование происходит при попадании инфицированной крови и ее частичек на открытую рану или порез.

    Наиболее популярными причинами гепатита С являются:

    • Употребление инъекционных наркотиков;
    • Пирсинг, таттуаж;
    • Инъекции нестерильными иглами и шприцами.
    • Косметологические услуги по маникюру/педикюру;
    • Использование донорской крови и органов;
    • Несоблюдение — использование чужих предметов гигиены (станков, ножниц, полотенец и др.);
    • Беспорядочная половая жизнь;
    • Роды в антисанитарных условиях.

    Группа риска

    В группу повышенного риска заражения вирусом гепатита С входят:

    • Медработники и работники СЭС;
    • Люди, которые употребляют наркотики в виде инъекций;
    • Люди, которые проходят процедуры гемодиализа;
    • Люди, которым пересаживали органы;
    • Люди, которым вливали донорскую кровь, особенно до 1992 г.;
    • Любители носить на своем теле татуировки;
    • Родившиеся в антисанитарных условиях дети, а также младенцы, которые родились у инфицированных HCV матерей;
    • Люди, ведущие беспорядочную половую жизнь;
    • Люди, инфицированные ВИЧ-инфекцией.

    Виды гепатита С

    Гепатит C может существовать в 2х формах – острой и хронической.

    Острый гепатит С. Диагностируется крайней редко, поскольку протекает бессимптомно, и практически всегда переходит в хроническую форму. При правильном лечении, в 20% случаев человек выздоравливает.

    Хронический гепатит С. Львиная доля всех гепатитов протекают именно в хронической форме.

    Некоторые больные являются носителями инфекции, при которых клинические проявления отсутствуют, однако маркеры на гепатит показывают присутствие в организме пациента инфекции.

    Большинство же людей, инфицированных HCV, страдают от постепенного повреждения клеток печени, у них развивается фиброз. Со временем, если патологический процесс не остановить, увеличивается риск развития цирроза или рака печени.

    Диагностика гепатита С

    Диагностика гепатита C включает в себя следующие анализы и методы обследования:

    • Анамнез;
    • Анализ на антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV) и HCV-РНК;
    • Анализ на антитела класса IgM (анти-HCV IgM);
    • Коагулограмма (свертываемость крови);

    Дополнительно может быть назначена биопсия печени.

    Лечение гепатита С начинается с похода к врачу и тщательного обследования. Это необходимо для точного диагноза, исключения второстепенных заболеваний, а также расписания эффективной схемы лечения данного заболевания.

    Лечение гепатита С включает в себя:

    • Противовирусную терапию;
    • Терапию, направленную на поддержание здоровья печени;
    • Поддержку иммунной системы;
    • Диету;
    • Полноценный отдых;
    • Дозированные физические нагрузки.

    Противовирусная терапия

    Гепатит Ц, как мы уже и говорили, является инфекционным заболеванием, спровоцированное попаданием в организм вируса гепатита Ц. Соответственно, как и другие вирусные заболевания, лечится оно противовирусными препаратами.

    В качестве противовирусных препаратов против гепатита С хорошо зарекомендовали себя: «Интерферон-альфа» и «Рибавирин». Наилучшая эффективность достигается за счет их применения в комплексе. В случае или других противопоказаний, допускается их прием по отдельности. Дозировки и период приема данных средств назначается врачом, на основании диагностики, но обычно, курс противовирусной терапии интерфероном и рибавирином составляет около 12 месяцев.

    Эффективность лечения данными препаратами подтверждается в случае снижения активности трансаминаз и снижения уровня HСV-РНК, что просматривается при общем и биохимическом анализах крови.

    Среди побочных эффектов от приема интерферона выделяют: повышение температуры тела до , озноб, боль в мышцах и суставах, общее недомогание и другие симптомы, схожие с , выпадение волос, снижение веса, сухость кожи. Подобные состояния наблюдают до 2-3 дней после приема интерферона. В течение месяца организм адаптируется к данному препарату, и клинических проявлений от его приема практически не наблюдаются. Через 3-4 месяца, может наблюдаться несколько ухудшенное качество крови – пониженной количество лейкоцитов и тромбоцитов. Если показатели крови становятся слишком неблагоприятными, прием препарата на кратковременные сроки прекращают, пока кровь восстановится. Признаками осложнений от приема интерферона являются кровотечения (геморрагический синдром) и присоединение бактериальных инфекций.

    Среди побочных эффектов рибавирина выделяют: легкая степень диспепсии и гемолитической анемии, повышение уровня мочевой кислоты в крови и .

    Препараты прямого действия на HCV

    С 2002 года компания Гилеад начала разработку новейшего препарата против гепатита C – софосбувира (ТМ Sovaldi).

    До 2011 года прошли все испытания, и уже 2013 году министерство здравоохранения США одобрило использование софосбувира во всех больницах и госпиталях страны. До конца 2013 года софосбувир начал применяться в клиниках ряда стран: Германии, Израиля, Швейцарии, Франции, Дании, Финляндии.

    Но к сожалению цена была недоступной большей части населения. Одна таблетка имела цену в $1000, весь курс обходился в $84 000. В США 1/3 стоимости покрывалась страховой компанией и гос. дотациями.

    В сентябре 2014 года компания Гилеад объявила, что выдаст лицензии на производство для некоторых развивающихся стран. В феврале 2015 года первый аналог был выпущен в Индии фирмой Natco Ltd под торговым названием Hepcinat. 12-недельный курс продается в Индии по рекомендуемой розничной цене $880-$1200 в зависимости от региона.

    Главные компоненты препаратов являются софосбувир и даклатасвир. Данные препараты назначаются врачом по схеме, в зависимости от генотипа вируса и степени фиброза, а также позволяют полностью избавиться от вируса гепатита С в 96% случаев, по сравнению с традиционной интерфероновой схемой лечения, имеющей только 45-50% успеха.

    При лечении этими препаратами находиться в стационаре нет необходимости, как раньше. Лекарство принимается перорально.

    Курс лечения от 12 до 24 недель.

    Одной из первых компаний, доставляющей препарат из Индии в Россию и другие страны мира, стала компания , принадлежащая крупному индийскому ритейлу Гепатит Лайф-Групп.

    Противовирусные препараты прямого действия назначаются врачом по схеме, в зависимости от генотипа вируса гепатита С.

    Противовирусные препараты прямого действия при остром гепатите С: «Софосбувир»/«Ледипасвир», «Софосбувир»/«Велпатасвир», «Софосбувир»/«Даклатасвир».

    Курс лечения от 12 до 24 недель. Комбинации эффективны при различных генотипах HCV. Противопоказаний при наличии нет.

    Противовирусные препараты прямого действия при хроническом гепатите С: «Софосбувир»/«Ледипасвир», «Софосбувир»/«Велпатасвир», «Софосбувир»/«Даклатасвир», «Дасабувир»/«Паритапревир»/«Омбитасвир»/«Ритонавир», «Софосбувир»/«Велпатасвир»/«Рибавирин».

    Курс лечения от 12 до 24 недель. Комбинации эффективны при различных генотипах HCV. Противопоказаний ВИЧ-инфекции у софосбувира нет, так же как и "интерферонорезистентным по гену IL28B лицам.

    Поддержание здоровья печени

    Для поддержания здоровья печени, а также для усиленной регенерации тканей данного органа, вместе с противовирусной терапией применяются гепатопротекторы: « », «Липоевая кислота» (), «Силимар», «Урсонан», «Фосфоглив», « ».

    Поддержка иммунной системы

    Для укрепления иммунитета, а также для усиление адекватного ответа организма на вирусную инфекцию, дополнительно применяют иммуномодуляторы: «Задаксин», «Тимоген».

    Диета при гепатите С

    При гепатите С обычно назначается лечебная система питания по Певзнеру – . Данная диета также назначается при циррозе печени и .

    В основу диеты заложено ограничения в пище жиров, а также острого, соленого, жаренного, консервантов и другой еды, способной усилить секрецию пищеварительных соков.