Клостилбегит дозировка. Клостилбегит: инструкция по применению таблеток

Владелец регистрационного удостоверения:
EGIS PHARMACEUTICALS Plc

Код ATX для КЛОСТИЛБЕГИТ

G03GB02 (Clomifene)

Перед использованием препарата КЛОСТИЛБЕГИТ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

15.038 (Стимулятор продукции гонадотропинов)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого, желтовато-белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «CLO» на одной стороне; без или почти без запаха.

1 таб.
цитрат	50 мг

Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Кломифен метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ДОЗИРОВКА

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников.

Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начинать лечение на 5-й день цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.

Схема I: 50 мг/сут в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Овуляция обычно наступает между 11 и 15 днями цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, то следует применять схему II.

Схема II: с 5 дня следующего цикла назначают по 100 мг/сут в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, то следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг/сут). В случае продолжающейся ановуляции прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса последующее лечение препаратом также не эффективно. Максимальная общая доза препарата, принимаемая в течение каждого курса, составляет 750 мг.

При синдроме поликистоза яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, начальная доза препарата составляет 50 мг/сут.

При постконтрацептивной аменорее препарат следует назначать в дозе 50 мг/сут ежедневно. Как правило, при применении схемы I пятидневный курс лечения оказывается успешным.

Мужчинам в соответствии с показаниями препарат назначают по 50 мг 1-2 раза/сут в течение 6 недель под систематическим контролем спермограммы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные реакции, ощущения прилива крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых органах и в животе.

Лечение: меры, направленные на выведение кломифена из организма; проведение поддерживающей терапии. Данные о возможности выведения кломифена при диализе отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

КЛОСТИЛБЕГИТ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Определение частоты побочных эффектов: часто - >1%; редко -

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь).

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия.

Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища.

Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез.

При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.

Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной.

Дерматологические реакции: редко - алопеция.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.

Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Показания

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма);
• вторичная аменорея;
• постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистоза яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания

• печеночная и/или почечная недостаточность;
• киста яичника (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы;
• нарушения функции надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• непереносимость галактозы,
• лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия.

При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом «зрачка». Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Клостилбегит – это антиэстрогенный нестероидный препарат, который применяется в гинекологии при лечении бесплодия. Выпускается в форме таблеток.

Фармакологическое действие Клостилбегита

В инструкции к Клостилбегиту отмечено, что активным действующим компонентом препарата является кломифена цитрат. Вспомогательными веществами, входящими в состав медикамента, выступают стеарат магния, желатин, кислота стеариновая, картофельный крахмал, тальк, моногидрат лактозы.

Прием Клостилбегита стимулирует повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

Механизм действия связан со стимуляцией Клостилбегитом процесса связывания эстрогенных рецепторов с гипофизом и яичниками.

При низком уровне содержания эстрогенов в организме Клостилбегит оказывает умеренное эстрогенное действие, при высоком – антиэстрогенное.

После Клостилбегита, принятого в малых дозах, происходит усиление секреции гонадотропинов, а также стимулирование овуляции. При применении препарата в больших дозах притупляется секреция гонадотропинов.

Клостилбегит не обладает андрогенной и гестагенной активностью.

При внутреннем приеме Клостилбегит хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Отмечается медленное выведение препарата из плазмы крови за счет прочного связывания активного вещества с белками плазмы.

Метаболизируется лекарственное средство в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью, подверженных энтерогепатической рециркуляции и имеющих свойство накапливаться в жировых тканях.

Период полного выведения Клостилбегита из организма составляет 10-14 дней. Выводится с желчью.

Как правило, для созревания одной или нескольких яйцеклеток лекарство применяется в комплексе с прочими препаратами, которые стимулируют овуляцию.

При беременности Клостилбегит противопоказан, так как может вызвать гибель плода.

Вероятность наступления овуляции за счет стимуляции Клостилбегитом – 95%.

После Клостилбегита возможна также многоплодная беременность.

Показания к применению Клостилбегита

Показаниями к приему Клостилбегита являются:

• Аменорея, в том числе вторичная или постконтрацептивная;
• Олигоменорея;
• Андрогенная недостаточность;
• Галакторея, развившаяся на фоне опухоли гипофиза;
• Ановуляторное бесплодие;
• Синдром Киари-Фроммеля;
• Поликистоз яичников.

Мужчинам Клостилбегит назначают при олигоспермии.

Способ применения и дозировка

При лечении бесплодия дозировка Клостилбегита зависит от реакции яичников на действующее вещество препарата. При регулярном менструальном цикле терапию следует начинать с 5 дня цикла, при аменорее – с любого.

Прием Клостилбегита можно осуществлять по двум схемам:

1. Принимать лекарство по 1 таблетке в сутки на протяжении 5 дней. При этом проводить регулярный лабораторный и клинический контроль яичников. Как правило, после Клостилбегита овуляция наступает на 11-15 день менструального цикла. Если вследствие терапии Клостилбегитом беременность не наступила, рекомендуется перейти на вторую схему.

2. На протяжении 5 дней принимать по 2 таблетки лекарственного средства в день. Прием препарата следует начинать с 5 дня цикла. В случае неэффективной стимуляции Клостилбегитом овуляции терапию нужно повторить. В случае наступления продолжительной ановуляции, необходимо сделать перерыв длительностью 3 месяца, после чего пройти повторный курс лечения в течение трех месяцев. Если при повторном применении Клостилбегита беременность не наступила, дальнейшее лечение не эффективно.

При аменорее, возникшей вследствие применения контрацептивов, Клостилбегит для стимуляции овуляции следует принимать каждый день по 1 таблетке. В соответствии с отзывами, Клостилбегит оказывает высокую эффективность при лечении в течение 5 дней.

Мужчинам Клостилбегит назначают по 1-2 таблетки 1-2 раза в день на протяжении 6 недель. Во время терапии следует проводить контроль спермограммы.

Побочные действия Клостилбегита

В соответствии с отзывами о Клостилбегите, при приеме препарата могут возникать различные нарушения работы пищеварительной системы, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, диареей, гастралгией, метеоризмом, повышением аппетита.

После Клостилбегита могут также возникнуть сонливость, головные боли, головокружения, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.

В отзывах о Клостилбегите указано, что в редких случаях отмечаются нарушения зрения, крапивница, полиурия, сыпь, сухость и боли во влагалище.

Прием препарата, согласно отзывам о Клостилбегите, может вызывать нарушения работы эндокринной системы в виде дисменореи, увеличения размеров яичников, уплотнения молочных желез, а также провоцировать маточные кровотечения.

Противопоказания к применению

Клостилбегит не назначают пациенткам, у которых наблюдаются:

• Киста яичника;
• Новообразования половых органов;
• Нарушения функций надпочечников, печени, почек, щитовидной железы;
• Эндометриоз;
• Метроррагии различной этиологии;
• Нарушения зрения;
• Недостаточность функций яичников, вызванная гиперпролактинемией;
• Непереносимость лактозы, повышенная чувствительность к компонентам препарата, лактазная недостаточность;
• Опухоль и гипофункция гипофиза.

Абсолютные противопоказания к Клостилбегиту – беременность и период лактации.

Передозировка

В соответствии с отзывами о Клостилбегите, при передозировке препаратом могут возникнуть тошнота, нарушения зрения, рвота.

Дополнительная информация

Лечение Клостилбегитом следует проводить под постоянным наблюдением лечащего врача. Во время терапии необходимо осуществлять контроль над состоянием печени, а после лечения рекомендуется пройти курс восстановительной терапии. Нормализация функций печени по завершению лечения необходима для предотвращения риска развития позднего гестоза или осложненного токсикоза в период беременности.

Хранить Клостилбегит необходимо в темном, прохладном и недоступном для детей месте.

Срок годности лекарства – 60 месяцев.

Из аптек Клостилбегит отпускается по рецепту врача.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Данная инструкция действительна с 12.04.13г

Регистрационный номер:

П N014432/01-18.09.2008

Торговое название препарата:

Клостилбегит ®

Международное непатентованное название (МНН):

кломифен

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

каждая таблетка содержит 50 мг активного вещества кломифена цитрата.
Вспомогательные вещества: желатин 2 мг, магния стеарат 2 мг, стеариновая кислота 2 мг, тальк 5 мг, крахмал картофельный 39 мг и лактозы моногидрат 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

антиэстрогенное средство

Код ATX: G03GВ02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антиэстроген нестероидной структуры, действие которого обусловлено специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в больших дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Т 1/2 - 5-7 дней.
Выводится в основном с желчью.

Показания к применению:

• ановуляторное бесплодие (индукция овуляции);
• аменорея (дисгонадотропная форма), вторичная аменорея, постконтрацептивная аменорея;
• синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников);
• олигоменорея;
• галакторея (на фоне опухоли гипофиза);
• синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи);
• андрогенная недостаточность;
• у мужчин: олигоспермия.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
• печеночная и/или почечная недостаточность;
• беременность и период лактации;
• киста яичников (за исключением синдрома поликистоза яичников);
• опухоль или гипофункция гипофиза;
• нарушения функции щитовидной железы или надпочечников;
• метроррагия неясной этиологии;
• длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения;
• новообразования половых органов;
• эндометриоз;
• недостаточность яичников на фоне гиперпролактинемии;
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы (так как каждая таблетка содержит 100 мг лактозы).

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

При бесплодии доза и продолжительность курса лечения зависят от чувствительности (реакции на препарат) яичников. Пациенткам с регулярным менструальным циклом рекомендуется начать лечение с 5-го дня цикла (или на 3-й день цикла при ранней овуляции или продолжительности фолликулярной фазы менее 12 дней). При аменорее лечение можно начинать в любой день.
Схема I. По 50 мг в день в течение 5 дней с одновременным контролем реакции яичников при помощи клинических и лабораторных исследований. Обычно овуляция происходит между 11-м и 15-м днем цикла. Если такое лечение не приводит к овуляции, следует применить следующую схему:
Схема II. с 5-го дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если в это время овуляция не наблюдается, следует еще раз повторить ту же схему (по 100 мг в день). В случае неудачи прием препарата следует прервать на 3 месяца, а затем повторить лечение в течение 3 месяцев. При неэффективности второго курса, последующее лечение препаратом не эффективно.
Общее количество препарата, принимаемого на протяжении каждого курса, не должно превышать 750 мг.
При поликистозе яичников, в связи с тенденцией к гиперстимуляции, лечение следует начинать с дозы 50 мг в день.
При отсутствии менструаций в связи с длительным применением контрацептивов следует назначать по 50 мг в день; 5-дневный курс лечения обычно достигает успеха уже при первой попытке.
Мужчинам назначают по 50 мг 1-2 раза в день в течение 6 недель (необходим систематический контроль сперматограммы).

Побочное действие

Частые побочные эффекты (> 1%), редкие побочные эффекты (

Со стороны пищеварительной системы:
тошнота, рвота;
редко: гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: замедление скорости психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница.
Органы чувств: нарушения зрения (нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь и др.).
Со стороны мочеполовой системы: учащение мочеиспускания, уплотнение молочных желез, боли внизу живота, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное);
редко: сухость влагалища, полиурия, меноррагия.
Аллергические реакции:
редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства.
Прочие:
редко: повышение аппетита, увеличение или снижение веса тела, алопеция, болезненность в области грудных желез, "приливы" крови к лицу.
При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки.
Горячие приливы, наблюдаемые во время курса лечения, прекращаются после окончания приема препарата.
Может также наблюдаться кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекращать лечение, как только она станет двухфазной.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вазомоторные явления, "приливы" крови к лицу, нарушения зрения (снижение остроты зрения, вспышки, скотома), увеличение яичников и боль в тазовых и брюшных органах.
Лечение: кроме выведения действующего вещества при передозировке можно применять только поддерживающую терапию. Отсутствуют данные о возможности выведения кломифена диализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с препаратами гонадотропных гормонов.

Особые указания

Перед применением этого препарата следует обязательно провести тщательное гинекологическое обследование. Применение этого препарата показано в случаях, когда суммарный уровень гонадотропина в моче ниже нижней границы нормы или на уровне нормы, пальпация яичников не выявляет отклонений от нормы, и функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме.

При отсутствии созревания яйцеклетки следует до применения данного препарата исключить или лечить все другие возможные причины бесплодия. Если обнаружено увеличение яичников или их кистозная трансформация, применение препарата не разрешается до возвращения яичников к нормальным размерам. В дальнейшем следует уменьшить дозу или продолжительность лечения.

В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует осуществлять контроль функции яичников, влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка".

Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, а также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется начать профилактическое введение прогестерона.

Повышает вероятность развития многоплодной беременности.

Каждая таблетка содержит 100 мг лактозы, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы.

Способность вождения автомобилей
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать нарушения зрения.

Форма выпуска:

Таблетки 50 мг. По 10 таблеток во флаконе коричневого стекла с ПЭ крышкой с контролем первого вскрытия и амортизатором-гармошкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//алюминиевая фольга.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре 15 – 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Фирма – производитель
ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва
121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Клостилбегит – медицинский препарат на основе синтетического нестероидного эстрогена, который стимулирует у женщины процесс овуляции. Изначально это лекарство было создано для контрацепции, однако с 1967 г. его начали применять с целью индукции овуляции. Препарат имеет ряд побочных эффектов и ограничений на использование, поэтому перед тем как применять Клостилбегит, нужно пройти полное медицинское обследование и получить заключение специалиста.

Состав

Клостилбегит считается очень сильным препаратом гинекологического ряда, относящимся к группе антиэстрогенов. Его действующим компонентом является цитрат кломифена. Даже в маленькой дозировке препарат значительно усиливает секрецию гонадотропинов, что эффективно для стимуляции овуляции у женского пола и подавления андрогенной недостаточности и олигоспермии у мужчин.

Клостилбегит – это искусственно созданный нестероидный эстроген, аналогичный природному, который вырабатывает женский организм. Он оккупирует рецепторы эстрогенов несколько недель, в отличие от эстрадиола, который делает это всего несколько часов, чем и объясняется эффективность стимуляции.

После введения Клостилбегит хорошо адсорбируется, метаболизируется в печени и выводится через кишечник в течение недели. Таким образом, он косвенно стимулирует овуляцию у женщин, при этом активизируя физиологически нормальный менструальный цикл.

Стимуляция овуляции

Стимуляция овуляции гормональными препаратами производится только в том случае, если гинеколог ставит диагноз «отсутствие собственной овуляции», при этом восстановления своей собственной овуляции у женщины не происходит. Этот препарат искусственно провоцирует возможность оплодотворения на определенный срок, за который вполне можно успеть забеременеть.

Лечение подобными препаратами производится только после комплексного обследования. Особое внимание уделяется поиску причины нарушения естественной овуляции, которые могут заключаться, например, в ненормальном уровне гормонов щитовидной железы, надпочечников и т.д. В некоторых случаях выравнивание гормонального сбоя возобновляет правильные процессы в женском теле, и зачатие может произойти без стимуляции.

Схема приема

Существует несколько схем стимуляции Клостилбегитом, выбор которой осуществляет врач на основе поставленного диагноза.

Для пациенток, у которых менструальный цикл регулярный, стимуляцию назначают на 5 день цикла или же на 3, в том случае, если овуляция ранняя. При аменорее (отсутствие месячных) лечение возможно в любой день менструального цикла, а при ановуляторном бесплодии (отсутствие овуляции в цикле) все зависит от чувствительности яичников.

Стимуляцию Клостилбегитом по первой схеме нужно производить в течение 5 дней по 50 мг в сутки при непосредственном клиническом контроле или лабораторном исследовании. В этом случае овуляция должна начаться на 11-15 день цикла, но если этого не произошло, тогда нужно перейти ко второй схеме.

Во втором курсе доза увеличивается: с 5 дня следующего цикла по 100 мг в сутки в течение 5 дней. Если и после этого ожидаемая овуляция не настала, тогда схема применяется еще один цикл.

После очередной неудачи лучше всего прервать прием препарата на 3 месяца. По прошествии этого времени лечение начинается сначала с первой схемы. Если после 2 курсов лечения по обеим схемам препарат не дал никаких результатов, тогда последующее лечение им нецелесообразно и неэффективно.

Не стоит превышать назначенные лечащим доктором дозы, дабы достичь желанной цели. Общая доза препарата на протяжении одного курса не должна превышать 750 мг.

Если у женщины выявлен поликистоз яичников, тогда лечение следует начать с 50 мг в сутки, так как существует вероятность гиперстимуляции.

При отсутствии менструаций из-за длительного приема контрацептивов нужно пройти пятидневный курс лечения Клостилбегитом по 50 мг в сутки. Обычно такой курс дает результаты уже после первой попытки.

Показания к применению

• Нарушения овуляции.
• Олигоменорея (перерыв между менструальными циклами более 40 дней).
• Вторичная аменорея разной этиологии (в том числе после применения противозачаточных препаратов).
• Синдром Штейна-Левенталя.
• Олигоспермия.
• Синдром Киари-Фроммеля (синдром послеродовой пролонгированной аменореи-галактореи).

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Подозрение на беременность.
• Киста яичников.
• Нарушения работы печени.
• Маточные кровотечения.
• Злокачественные новообразования.
• Первичная гипофункция гипофиза.
• Нарушения зрения.

Побочные действия

Передозировка препаратом может вызвать:

• тошноту и рвоту;
• головокружение и головную боль;
• депрессию;
• приливы;
• нарушение зрения;
• беспокойство и бессонницу;
• боли внизу живота;
• повышенную утомляемость;
• увеличение массы тела.

Все эти симптомы проходят после прекращения лечения препаратом.

В инструкции по применению Клостилбегита есть рекомендации не употреблять его более 5-6 раз в жизни, так как злоупотребление может привести к раннему климаксу, истощению, гиперстимуляции или разрыву яичников, гормональным нарушениям, кисте яичников и др.

Для мужчин

Препарат также назначают и мужчинам при плохой спермограмме (в случае андрогенной недостаточности или же олигоспермии). Лечение осуществляется на протяжении 6 недель по 50 мг 1-2 раза в сутки при систематическом контроле спермограммы.

Алкоголь

Клостилбегит и спиртное несовместимы, так как терапевтическое влияние лекарственного препарата при наличии алкоголя в крови практически сводится к нулю. Более того, совместное применение повышает вероятность усугубления побочных эффектов препарата: усиливается степень проявлений аллергических реакций, рвота, тошнота, провоцируются глубокое депрессивные состояния, появляется психологическая подавленность, необоснованная раздражительность.

Аналоги

Единственным аналогом Клостилбегита является Кломифен.

Эгис АО фармацевтический завод Эгис Фармацевтический завод ЗАО Эгис Фармацевтический завод ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Стимулятор продукции гонадотропинов

Формы выпуска

• 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки белого, желтовато-белого, или серовато-белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой "CLO" на одной стороне, без или почти без запаха.

Фармакологическое действие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм действия обусловлен специфическим связыванием с эстрогенными рецепторами яичников и гипофиза. При низком содержании в организме эстрогенов проявляет умеренный эстрогенный эффект, при высоком содержании - антиэстрогенное действие. В малых дозах усиливает секрецию гонадотропинов (пролактина, ФСГ и ЛГ), стимулирует овуляцию; в высоких дозах тормозит секрецию гонадотропинов. Гестагенной и андрогенной активностью не обладает.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата внутрь кломифен хорошо абсорбируется из ЖКТ. Распределение Благодаря прочному связыванию с белками плазмы препарат медленно выводится из плазмы. Кломифен и его метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции и накапливаются в жировой ткани. Метаболизм Кломифен метаболизируется в печени с образованием метаболитов, обладающих антиэстрогенной активностью. Выведение T1/2 кломифена составляет 5-7 дней. Выводится в основном с желчью.

Особые условия

До начала приема препарата рекомендуется исследовать функцию печени. Перед началом лечения следует провести тщательное гинекологическое обследование. Лечение начинают, когда суммарное содержание гонадотропина в моче нормальное или ниже нижней границы нормы, состояние яичников при пальпации в норме, функции щитовидной железы и надпочечников соответствуют норме. В случае отсутствия овуляции до начала применения препарата следует исключить или вылечить все другие возможные формы бесплодия. При возникновении на фоне приема препарата увеличения яичников или кистозных изменений лечение следует прекратить до тех пор, пока размер яичников не вернется к норме. В дальнейшем прием можно возобновить, но при этом уменьшить дозу препарата или продолжительность лечения. В процессе лечения необходимо постоянное наблюдение гинеколога, следует контролировать функции яичников, проводить влагалищные исследования, наблюдать за феноменом "зрачка". Часто во время курса лечения трудно определить момент овуляции, также часто наблюдается недостаточность желтого тела. Поэтому после зачатия рекомендуется провести профилактическое лечение прогестероном. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы, т.к. каждая таблетка содержит 100 мг лактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать нарушения зрения, в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• кломифена цитрат 50 мг Вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

Клостилбегит показания к применению

• - ановуляторное бесплодие (индукция овуляции); - аменорея (дисгонадотропная форма); - вторичная аменорея; - постконтрацептивная аменорея; - синдром Штейна-Левенталя (синдром поликистозных яичников); - олигоменорея; - галакторея (на фоне опухоли гипофиза); - синдром Киари-Фроммеля (синдром длительной послеродовой аменореи-галактореи); - андрогенная недостаточность; - у мужчин: олигоспермия.

Клостилбегит противопоказания

• - печеночная и/или почечная недостаточность; - киста яичника (за исключением синдрома поликистозных яичников); - опухоль или гипофункция гипофиза; - нарушения функции щитовидной железы; - нарушения функции надпочечников; - метроррагия неясной этиологии; - длительно существующие или недавно развившиеся нарушения зрения; - новообразования половых органов; - эндометриоз; - недостаточность функции яичников на фоне гиперпролактинемии; - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или мальабсорбция глюкозы; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клостилбегит дозировка

• 50 мг 50мг

Клостилбегит побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко - гастралгия, метеоризм, диарея, синдром острого живота, повышение аппетита. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; редко - замедление психических и двигательных реакций, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница. Со стороны органов чувств: нарушения зрения (в т.ч. нарушение восприятия света, двоение, размытость контуров, светобоязнь). Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания, полиурия. Со стороны половой системы: боли внизу живота, сухость влагалища. Со стороны эндокринной системы: уплотнение молочных желез, дисменорея, патологическое маточное кровотечение, увеличение размеров яичника (в т.ч. кистозное); редко - болезненность в области грудных желез. При лечении кломифеном повышается вероятность многоплодной беременности, внематочной беременности, эндометриоза, роста имеющейся фибромы матки. Возможно кистозное увеличение яичников, особенно при синдроме Штейна-Левенталя. В этих случаях размер яичников может достигать 4-8 см. При этом следует следить за температурой тела и прекратить лечение, как только она станет двухфазной. Дерматологические реакции: редко - алопеция. Со стороны обмена веществ: редко - увеличение или уменьшение массы тела. Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, аллергический дерматит, вазомоторные расстройства. Прочие: ощущения прилива крови к лицу с чувством жара (прекращаются после окончания приема препарата).