Обструкция или сужение дыхательных путей – довольно распространенное явление, особенно у детей, поэтому одним из наиболее популярных препаратов, применяемых в таких ситуациях, считается Вентолин небулы для ингаляций. Он имеет много достоинств и редко провоцирует развитие побочных явлений.

Поэтому он нередко используется не только для лечения детей школьного возраста, но и малышей от двух лет, а также особой категории пациентов – беременных женщин. Что же он собой представляет и какие особенности имеет?

Описание препарата

Медикамент производится британской компанией «GlaxoSmithKline». Из аптек он отпускается по рецепту.

Препарат представляет собой прозрачный раствор для перорального или ингаляционного применения, который может быть абсолютно прозрачным или бледно-желтого оттенка.
Вентолин небулы на фото:


Он широко применяется для лечения большого количества болезней дыхательных путей, так как относится к числу селективных антагонистов β-2-адренорецепторов.

Другими словами

Он воздействует непосредственно на особую группу нервных окончаний (рецепторов) бронхиальной мускулатуры и способствует ее расслаблению, расширению просвета дыхательных путей и увеличению объема вдыхаемого воздуха.

Также применяется Вентолин при кашле, в особенности при сухом кашле, поскольку он способен стимулировать работу бронхиальных желез и

Поэтому нередко наблюдается после Вентолина кашель, так как увеличившееся количество слизи раздражает рецепторы, в результате чего она начинает выводиться из бронхов.

При этом многих пациентов волнует вопрос «Вентолин гормональный или нет?». Опасения людей обоснованы, но беспочвенны, так как он не принадлежит к числу средств, содержащих какие бы то ни было гормоны.


Инструкция рекомендует использовать средство в качестве раствора для ингаляционной терапии. После выполнения процедуры до бронхов и легких доходит не больше 10–20% введенного объема, оставшаяся же часть мелкодисперсных частичек аэрозоля оседает на поверхности слизистых оболочек ротовой и носовой полости.

После чего проглатывается, всасывается в системное кровеносное русло, трансформируется в печени и выводится почками, а также в небольшом количестве с калом.

Проникшие в нижние отделы органов дыхания и оказавшие там свое фармакологическое действие частички всасываются в кровяное русло в неизменном виде, разрушаются в печени и выводятся почками. Положительный эффект проявляется буквально через 5 минут и сохраняется до 6-ти часов.

Формы выпуска, состав и упаковка

Лекарство расфасовывается в непрозрачные пластиковые ампулы, каждая из которых содержит 2,5 миллилитра лекарства и упакована в отдельный алюминиевый пакет. В одной коробке содержится 10, 20 или 40 пакетов.


Действующее вещество – сальбутамол, содержащийся в каждой ампуле по 2,5 миллиграмма, то есть 1 мг/1 мл. В качестве вспомогательных компонентов используются:

• хлорид натрия;
• серная кислота разведенная;
• вода.

Цена: сколько стоит?

Стоимость на аэрозоль для ингалирования составляет от 150 рублей. Раствор в небулах стоит 295 рублей.

Показания к применению

Что такое Вентолин — хорошо осведомлены люди, больные бронхиальной астмой, поскольку он принадлежит к числу противоастматических средств.
Источник: сайт Также он широко применяется при борьбе с заболеваниями органов дыхания, для которых типична обструкция, в частности:

• любыми формами обструктивных бронхитов;
• ХОБЛ;
• легочной эмфиземой т.д.

Также широко используют Вентолин при бронхите любого происхождения, при ларингите и т.д.

Противопоказания

Вентолин для ингаляций инструкция по применению не советует назначать малышам до двухлетнего возраста.

• заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
• эндокринных патологиях, включая тиреотоксикоз и сахарный диабет;
• глаукоме;
• серьезных нарушениях работы печени и почек;
• эпилепсии и пр.

Побочные действия препарата

Препарат Вентолин небулы для ингаляций способен провоцировать возникновение:

• гиперкалиемии;
• парадоксального бронхоспазма, вызывающего усиление удушья;
• кетоацидоза из-за повышения уровня сахара в крови, что опасно для людей, страдающих сахарным диабетом;
• лактоацидоза при приеме больших доз, что проявляется удушьем на фоне усиленной вентиляции легких (нередко ошибочно считается признаком неэффективности лечения);
• головных болей;
• тахикардии.

Для выявления всех возможных побочных действий проводятся анализы крови. Так, при гиперкалиемии в сыворотке крови обнаруживается чрезмерное содержание калия, при кетоацидозе – глюкозы и т.д.

В случае усиления удушья следует принять медикамент в альтернативной лекарственной форме, например, взять Вентолин аэрозоль.

Внимание

Иногда, в особенности при передозировке, наблюдаются нарушения функционирования нервной системы, например, появляется тремор (дрожание) конечностей.

В подобных ситуациях следует ограничить взаимодействие с механизмами, требующими повышенной концентрации, в том числе и воздержаться от вождения автомобиля.

Инструкция. Способ и дозировка взрослым

При астме лекарство употребляют по специальной поэтапной программе. Эффективность терапии постоянно контролируют, проводя специфические функциональные легочные тесты и оценивая клиническое состояние больного.

Если пациент вынужден принимать медикамент чаще назначенного, и необходимости в пересмотре назначенного курса.

Прогрессирование обструкции является жизненно опасным состоянием, поэтому при нем может встать вопрос об использовании местных кортикостероидов – современных безопасных гормональных спреев.

Таким образом, поводами для срочного обращения к врачу являются:

1. снижение длительности облегчения состояния после проведения сеанса ингаляционной терапии;
2. уменьшение выраженности терапевтического эффекта после введения рекомендованной дозы.

Внимание! Самовольно увеличивать дозировку или частоту приема лекарства недопустимо!

Взрослым показано введение содержимого одной ампулы 4 раза в сутки. При возникновении необходимости терапевтическая доза может быть увеличена до 5 мг на одну манипуляцию.


Крайне редко при тяжелой обструкции суточную дозу увеличивают до 40 мг. Но применение столь больших дозировок осуществляется исключительно в условиях больницы под контролем медиков.

Сеансы ингаляционной терапии проводятся следующим образом:

Хорошо проветрить помещение и оставить открытой форточку. Подготовить ингалятор и вскрыть упаковку небулы, встряхнуть ее.

Держа одной рукой за низ ампулы, а другой – за верх, провернуть ее и вскрыть.

Вылить все ее содержимое в камеру прибора.

Собрать окончательно аппарат, надеть лицевую маску или установить мундштук. Взрослым лучше пользоваться специальной насадкой мундштук, так как это обеспечивает максимальное проникновение действующих веществ до места назначения. Детям и пожилым людям, не способным в полной мере контролировать процесс дыхания, больше подходит лицевая маска.

Длительность процедуры отдельно оговаривается врачом. При отсутствии особых указаний она проводится до тех пор, пока не прекратится образование аэрозоля, что составляет примерно 10 минут.

Очистить составляющие прибора от остатков жидкости.

Манипуляцию следует выполнять не ранее, чем через час после приема пищи или курения. После нее не стоит кушать, разговаривать, выходить на улицу и курить в течение полутора часов.

Также медикамент может приниматься внутрь по одной или две штуки трижды в день. Иногда дозу увеличивают до 8 миллиграммов при четырехкратном приеме.

Сколько дней делать ингаляции с Вентолином в небулайзере определяется индивидуально на основании тяжести имеющейся патологии.

Как разводить Вентолин для небулайзера: инструкция

Нередко практикуется введение неразбавленного раствора. Тем не менее при необходимости проведения длительных процедур (более 10 минут) может потребоваться приготовить разбавленный раствор.

Содержимое ампулы нужно правильно разводить с физраствором. Соотношение физраствора и Вентолина для каждого больного доктор определяет персонально.


Традиционно раствор готовят, введя Вентолин в небулайзер в предписанном количестве и доведя объем жидкости в камере прибора до 2–2,5 мл. Иногда используют только 0,5 мл, которые следует разбавить большим объемом физраствора.

Если доктор прописывает вводить неразведенный раствор, то как делать процедуры следует уточнять у него. Возможно, больному будет назначен прием 4 ампул за один сеанс.

Инструкция для детей

При кашле назначают ингаляцию с Вентолином ребенку или прием средства внутрь. Дозировка зависит от тяжести болезни и возраста пациента.

Детям нередко дополнительно прописывается кислородная терапия, подразумевающая увеличение количества вдыхаемого кислорода за счет насыщения воздуха им.


Это необходимо для предупреждения развития транзиторной гипоксемии, то есть уменьшения уровня кислорода в крови.

Детям от 2 до 12 лет

В столь раннем возрасте лучше отдавать предпочтение другим формам, хотя иногда делается исключение.

Традиционно лечение начинают с 2,5 мл препарата на один сеанс ингаляционной терапии, изредка в тяжелых ситуациях дозу повышают до 5 мл. Жидкость разводят стерильным физраствором.

Проводить сеансы можно до 4 раз в сутки, но обычно достаточно двух. Между ними обязательно выдерживают интервал не менее 30 минут.

Поскольку маленькие дети не всегда понимают, как правильно дышать, для них Это облегчит процесс вдыхания аэрозоля и повысит эффективность лечения.


При внутреннем употреблении:

• от 2-х до 6-ти лет – 1–2 мг трижды в день;/li>
• с 6 лет – 2 мг трижды в сутки.

Детям старше 12 лет

Для подростков дозировка идентична взрослой. Процедуру проводят аналогичным образом.

Ингаляции Вентолином при беременности

Вентолин в небулах беременным прописывают исключительно, когда прогнозируемая польза превышает возможный риск для развивающегося в утробе плода.

Доказательств тератогенного воздействия лекарства нет, хотя по некоторым данным у некоторых женщин, принимавших ряд других средств, родились дети с небными расщелинами и деформациями конечностей.

В период лактации применение медикамента не показано, поскольку его действующее вещество проникает в грудное молоко. Влияние его на организм грудничка неизвестно.

Передозировка

При приеме слишком больших количеств повышается риск развития гиперкалиемии и лактоацидоза. Также возможно возникновение:

• тремора, в основном кистей;
• учащения сердечного ритма;
• гиперактивности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применять лекарство не стоит одновременно с:

• ингибиторами МАО (Ниаламид, Ипрониазид, Транилципромин, Фенелзин, Селегин, Бефол, Моклобемид и т.д.);
• неселективными β-адреноблокаторами (Пропранолол, Анаприлин, Соталол, Тимолол, Надолол, Вистаган, Коргард, Индерал, Арутимол и пр.);
• теофиллином.

С большой осторожностью назначают на фоне употребления больших доз ряда симпатомиметиков (сосудосуживающих капель типа Нафтизина, Галазолина, Назика, Називина, Риназолина, Отривина, Назола, Нокспрея и т.д.).

Это обусловлено тем, что совместное использование симпатомиметиков, к числу которых относится сальбутамол, в частности, при наличии патологий сердечно-сосудистой системы.

Также с осторожностью лекарство прописывают больным, принимающим ипратропиума бромид. При случайном попадании его в глаза во время ингаляционного введения существует риск возникновения закрытоугольной глаукомы, поэтому пациентов обязательно предупреждают о тщательном соблюдении осторожности при выполнении манипуляции.

Внимание

Вместе они способствуют скорейшему устранению воспаления и обструкции, ускоряют выздоровление, облегчают откашливание, а также снимают серьезные приступы бронхиальной астмы.

Особенно часто прописывают Вентолин вместе с Пульмикортом для ингаляций детям, дозировка в каждой ситуации определяется конкретно для каждого ребенка.


Но вводить их следует по отдельности, выдерживая минимум получаса между процедурами.

В менее тяжелых случаях доктор обычно останавливает свой выбор на чем-то одном. Это зависит от состояния пациента и характера течения патологии.

Аналоги

Самый популярный и доступный аналог Вентолина в небулах – дозированный аэрозоль Сальбутамол. Тем не менее полными аналогами по действующему веществу и форме выпуска являются , Вентилор и Саламон Стери-Неб.

К числу других аналогов, выпускаемых в форме классического карманного ингалятора, принадлежат:

• Сальбувент;
• Алопрол;
• Волмакс;
• Сальгим;
• Асталин;
• Сальтос и пр.

Условия и сроки хранения

Медикамент хранят в непроницаемом для света и недостижимом для детей месте при температуре до 30°С. Срок годности составляет 3 года со дня производства.

После вскрытия индивидуальной алюминиевой упаковки небула может храниться не дольше 3-х месяцев.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вентолин® дыхательный раствор®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Раствор для небулайзера, 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.

Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.

Введение можно проводить 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.

Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.

Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети от 18 месяцев до 12 лет

Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.

При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.

Дети младше 18 месяцев

Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.

Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.

Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.

Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.

Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Glaxo Operations UK Limited, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)

Владелец регистрационного удостоверения

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Вентолин®

Торговое название

Вентолин ®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз

Одна доза содержит

активное вещество - сальбутамола сульфат 120,5 мкг (эквивалентно сальбутамолу 100 мкг),

вспомогательное вещество - 1,1,1,2-тетрафторэтан (пропеллент HFA-134a), озонобезопасный.

Описание

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 - адреностимуляторы селективные.

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При применении аэрозоля от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, которые выводятся с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

Для купирования и предупреждения развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Для купирования и предупреждения приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® в виде аэрозоля применяется только для ингаляций путем вдыхания аэрозоля через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Лица, имеющие трудности с координацией вдоха и высвобождения лекарства из ингалятора, могут применять препрат Вентолин ® при помощи устройства в виде спейсера.

Потребность в приеме препарата не должна превышать 4 раз в сутки (800 мг). Внезапное увеличение потребности в препарате указывает на ухудшение течения астмы.

Для детей младшего возраста лучше применять препарат Вентолин ® через спейсер.

Купирование острого приступа бронхоспазма

Взрослые: от 100 мкг до 200 мкг препарата Вентолин ® однократно.

Дети: 100 мкг однократно. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, или аллергической этиологии

Взрослые: 200 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном

Дети: 100 мкг до физической нагрузки или ожидаемого контакта с аллергеном. В случае необходимости дозу можно увеличить до 200 мкг.

Длительная поддерживающая терапи я

Взрослым и детям 100-200 мкг препарата 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Инструкция по использованию ингалятора

Действие препарата может быть ослаблено, если ингалятор холодный. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластикового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут. Баллончик нельзя разбирать, прокалывать и бросать в огонь, даже если он пустой.

Проверка исправности ингалятора

Перед первым применением ингалятора необходимо осторожно снять крышку с мундштука, энергично встряхнуть ингалятор и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в исправности устройства. Если ингалятор не использовался в течение 5 дней и более, его необходимо хорошо встряхнуть и распылить две дозы препарата в воздух, чтобы убедиться в его исправности.

Применение ингалятора

1. Снять защитный колпачок с мундштука ингалятора. Проверить внутреннюю и наружнюю части ингалятора, включая мундштук, на предмет чистоты и сухости, а также на предмет наличия незакрепленных частей устройства.

2. Энергично встряхнуть ингалятор для равномерного перемешивания содержимого ингалятора, а также для удаления всех незакрепленных частей с поверхности устройства.

3. Поместить ингалятор вертикально между большим и указательным пальцами, разместив большой палец на основании, ниже мундштука.

4. Сделать глубокий (насколько возможно) выдох. Затем поместить мундштук между зубами (не прикусывая его) и плотно обхватить губами.

5. Сделать глубокий вдох через рот. Продолжая делать глубокий вдох, нажать на верхнюю часть ингалятора.

6. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и убрать указательный палец с верхней части ингалятора. Продолжать сдерживать дыхание насколько это возможно.

7. Если необходимо продолжить ингаляции, следует подождать приблизительно полминуты, держа ингалятор вертикально, а затем повторить этапы со 2-го по 6-ой.

8. После ингаляции осторожно надеть на мундштук пылезащитный колпачок.

Внимание

Не торопитесь при выполнении действий, указанных в пункте 4, 5 и 6. Важно, чтобы нажатие ингалятора наступало в начале спокойного, глубокого вдоха. Чтобы быть уверенным, что ингаляция выполнена правильно, необходимо для начала контролировать способ приема лекарства перед зеркалом. Появляющаяся во время ингаляции из ингалятора, губ или носа «дымка» указывает на неправильную технику ингаляции и необходимо снова, начиная с пункта 2, поупражняться в применении ингалятора.

Если Ваш доктор дал Вам какие-либо другие рекомендации по использованию препарата, следуйте рекомендациям Вашего доктора. Информируйте врача о любых трудностях, связанных с приемом препарата.

Чистка ингалятора

Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю.

1. Извлечь металлический контейнер из пластикового корпуса ингалятора и снять крышку мундштука.

2. Промыть распылитель теплой проточной водой.

3. Тщательно просушить распылитель изнутри и снаружи.

4. Поместить обратно на место контейнер и крышку мундштука.

НЕ ОПУСКАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КОНТЕЙНЕР В ВОДУ.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к выраженной гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения обострений бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав

препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма в результате возникновения спазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение данной формой Вентолина ® , и при необходимости назначить другие быстродействующие бронходилататоры для дальнейшего использования.

Если действие обычной дозы препарата Вентолин ® становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.

Врач должен убедиться в правильности применения ингалятора пациентом и синхронизации между приведением устройства в действие и вдохом для оптимальной доставки препарата к легким.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов.

При передозировке возможно развитие гипокалиемии, в связи с чем необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

При применении высоких терапевтических доз и передозировке бета-агонистами короткого действия было выявлено развитие молочнокислого ацидоза.

Лечение: применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, поэтому при подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови. Необходим контроль уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Форма выпуска и упаковка

Аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза, 200 доз.

По 200 доз помещают в алюминиевый баллон, снабженный дозирующим клапаном, распылительной насадкой и защитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС.

Защищать от света и переохлаждения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

Владелец регистрационного удостоверения

Глаксо Вэллком Продакшен, Франция

23, rue Lavoisier, 27091 EVREUX Cedex 9

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Глаксо Вэллком (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), Глаксо Вэллком (Франция), Глаксо Вэллком Продакшен (Франция), ГлаксоСмитКляйн (Польша), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша)

Фармакологическое действие

Оказывает бронходилатирующее, токолитическое действие.

Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов.

Действует длительно.

Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

Подвергается биотрансформации в печени.

Выводится независимо от способа введения с мочой и желчью, преимущественно в неизмененном виде.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения.

Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс, стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности, анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.

Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.

Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов в т.ч. на лимфоцитах.

Обладает рядом метаболических эффектов - снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Побочное действие Вентолин

Головокружение, головная боль, тахикардия (при беременности - у матери и плода), аритмия, гипотензия, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, кардиопатия, отек легких (возможен летальный исход), покраснение лица, возбуждение, дистальный тремор, тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, затрудненное мочеиспускание, потливость, увеличение содержания в крови глюкозы, свободных жирных кислот, гипокалиемия, аллергические реакции в виде эритемы, отека лица, затрудненного дыхания, развитие физической и психической лекарственной зависимости.

Показания к применению

Профилактика и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, симптоматическое лечение бронхообструктивного синдрома (хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких и др.), ночная астма (пролонгированные таблетированные формы); предупреждение преждевременных родов.

Противопоказания Вентолин

Гиперчувствительность, ИБС, артериальная гипертензия, нарушения ритма, сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, нарушение функции почек, I триместр беременности.

Передозировка

Симптомы:

• тахикарди,
• трепетание желудочко,
• расширение периферических сосудо,
• снижение А,
• увеличение сердечного выброс,
• гипоксеми,
• ацидо,
• гипокалиеми,
• гипергликеми,
• мышечный тремо,
• головная бол,
• возбуждени,
• галлюцинации и др. психотические нарушения.

Лечение:

• отмена препарата и проведение симптоматической терапии;
• назначение бета-адреноблокаторов (селективных), у пациентов с бронхиальной астмой требует крайней осторожности из-за опасности тяжелой бронхоспастической реакции.

Взаимодействие

Увеличивает активность стимуляторов ЦНС, кардиотропность гормонов щитовидной железы.

Теофиллин и эфедрин потенцируют токсические эффекты.

Кортикостероиды, ингибиторы синтеза ПГ, трициклические антидепрессанты и блокаторы МАО повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений, средства для ингаляционного наркоза и леводопа - тяжелых желудочковых аритмий.

Снижает эффективность бета-блокаторов (включая офтальмологические формы), антигипертензивных средств, антиангинальный эффект нитратов.

Повышает вероятность гликозидной интоксикации.

Особые указания

Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы приводит к тому, что каждый последующий приступ удушья становится интенсивнее предыдущего.

При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут.

При отсутствии минимального эффекта от ингаляции или появлении выраженного тремора, тахикардии, нарушений ритма сердца дальнейшее бесконтрольное использование ингалятора противопоказано и необходимо обращение к врачу.

Риск осложнений повышается как при значительной продолжительности лечения, так и при резкой отмене препарата.

Условия хранения

Список Б.

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Вентолин небулы: инструкция по применению и отзывы

Вентолин небулы – бронходилатирующий препарат, селективный бета2-адреномиметик.

Форма выпуска и состав

Вентолин небулы выпускается в виде раствора для ингаляций: прозрачная жидкость с цветом от бесцветного до светло-желтого [по 2,5 мл в небулах (полиэтиленовые ампулы), 10 небул спаяны между собой в стрип, в пакетах из ламинированной алюминиевой фольги 1 стрип, в картонной пачке 1, 2, 3, 5 или 6 пакетов].

В 1 мл раствора содержатся:

• действующее вещество: сальбутамола сульфат – 1,2 мг, что соответствует содержанию 1 мг сальбутамола;
• вспомогательные компоненты: серная кислота (разведена до pH 3,5–4,5), натрия хлорид, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бронходилатирующее действие Вентолина небулы обусловлено активностью сальбутамола. Являясь селективным агонистом бета2-адренорецепторов, его терапевтические дозы оказывают действие на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и в течение 1/12 часа вызывают бронхорасширяющий эффект на фоне обратимой обструкции дыхательных путей. Действие препарата продолжается от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

В результате ингаляции от 10 до 20% используемой дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей, около 80% остается в ингаляторе или ротоглотке. Из ротоглотки препарат попадает в ЖКТ. Поступившая в дыхательные пути фракция всасывается в легочные ткани и кровь.

Связывание с белками плазмы крови – 10%.

В легких сальбутамол не метаболизируется, при попадании в системный кровоток подвергается печеночному метаболизму.

После абсорбции из ЖКТ проглоченной части ингаляционной дозы происходит значительный метаболизм сальбутамола при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

При внутривенном введении сальбутамола T1/2 составляет от 4 до 6 часов.

Выведение препарата происходит преимущественно через почки в неизмененном виде и в виде конъюгата – фенольного сульфата. Через кишечник выводится незначительная часть поступившей дозы препарата. Полное выведение происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

• хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема легких и другие хронические патологии легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей – в составе комплексной терапии;
• профилактика и купирование приступов бронхиальной астмы, включая комплексную терапию астматического статуса.

Противопоказания

• использование при угрозе аборта или для проведения преждевременных неосложненных родов;
• возраст до 1,5 лет;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Вентолина небулы для ингаляций при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, тахиаритмии, феохромоцитоме, в период беременности, при грудном вскармливании, после предшествующей терапии с применением высоких доз других симпатомиметиков.

Инструкция по применению Вентолина небулы: способ и дозировка

Нельзя использовать Вентолин небулы для инъекций или приема внутрь!

Раствор предназначен только для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера (ингалятор) и лицевой маски, Т-образной или эндотрахеальной трубки. Кроме этого, допускается применение в режиме вентиляции легких с прерывистым положительным давлением. В этом случае для снижения риска развития гипоксии, вдыхаемый воздух можно обогащать кислородом.

Процедуру необходимо проводить под наблюдением врача в хорошо проветриваемом помещении.

Раствор готов к использованию в неразведенном виде. При длительности процедуры более 10 минут его можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Пакет из ламинированной алюминиевой фольги следует вскрыть перед непосредственной процедурой. Удерживая стрип одной рукой, второй рукой отделяют одну небулу, повернув крайнюю из них вниз и от себя. Небулы в стрипе опускают обратно в пакет и помещают в картонную пачку. Чтобы открыть небулу, необходимо провернуть ее корпус, удерживая за верхушку. Открытым концом небулу помещают в камеру небулайзера. Медленно сжимая ее корпус, все содержимое полностью выливают в ингалятор. Далее небулайзер используют в соответствии с инструкцией по его применению, удостоверившись, что образующийся в результате ингаляции «туман» не попадает в глаза пациента.

Если врач назначил для процедуры разведенный Вентолин небулы, то к раствору сальбутамола в камеру небулайзера требуется добавить рекомендованное количество стерильного 0,9% раствора натрия хлорида. Закрыв крышку камеры небулайзера, ее содержимое следует тщательно встряхнуть, чтобы растворы перемешались.

После ингаляции оставшийся в камере небулайзера раствор нужно удалить.

Рекомендованное дозирование: средняя начальная доза – 2,5 мг, при необходимости показано ее увеличение до 5 мг. Кратность ингаляций может составлять 4 раза в сутки. Для достижения терапевтического эффекта при лечении тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых в условиях стационара можно применять до 40 мг сальбутамола в сутки под тщательным контролем специалиста.

Следует рассмотреть вопрос одновременного проведения кислородной терапии, чтобы снизить риск развития преходящей гипоксемии.

Побочные действия

• со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – парадоксальный бронхоспазм;
• со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальную гипотензию, коллапс);
• со стороны питания и обмена веществ: редко – гипокалиемия (в том числе клинически значимая гипокалиемия); очень редко – лактоацидоз;
• со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки рта и глотки;
• со стороны нервной системы: часто – головная боль, тремор; очень редко – повышенная активность;
• со стороны сосудов: редко – периферическая вазодилатация;
• со стороны сердца: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; очень редко – мерцательная аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия и другие виды аритмии;
• со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: гипокалиемия, лактоацидоз (учащенное поверхностное дыхание, бронхоспазм).

Лечение: назначение симптоматической терапии, контроль уровня концентрации калия и лактата в сыворотке крови.

Особые указания

Применение Вентолина небулы следует производить в строгом соответствии с назначением врача.

Поскольку потребность в повышении дозы препарата или кратности процедур может являться признаком обострения бронхиальной астмы, требуются уточнение схемы лечения и рассмотрение вопроса о целесообразности назначения одновременного приема глюкокортикостероидов.

Пациенты, которым препарат назначается для применения в домашних условиях, должны быть проинформированы о том, что в случае снижения терапевтического эффекта или его продолжительности необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку самостоятельно повышать дозу или увеличивать кратность ингаляций категорически запрещено.

При нестабильном или тяжелом течении бронхиальной астмы Вентолин небулы не должен являться основным или единственным препаратом терапии.

Внезапное прогрессирование ухудшения течения бронхиальной астмы представляет угрозу для жизни человека, поэтому требуется немедленное назначение или увеличение дозы ГКС. В этом случае пациент нуждается в ежедневном проведении контроля максимальной скорости выдоха.

Следует учитывать, что применение агонистов бета2-адренорецепторов может вызывать развитие гипокалиемии, особенно при ингаляционном или парентеральном их введении. Больные с тяжелыми приступами бронхиальной астмы нуждаются в проведении регулярного тщательного контроля уровня концентрации калия в сыворотке крови, поскольку подвержены большему риску появления гипокалиемии вследствие гипоксии и комбинированной терапии с применением ГКС, производных ксантина и диуретиков.

Согласно инструкции, Вентолин Небулы следует немедленно отменить в случае развития у больного сразу после ингаляции парадоксального бронхоспазма с усилением хрипов. Для немедленного лечения данного состояния требуется использование другого ингаляционного бронходилататора короткого действия или сальбутамола в альтернативной форме выпуска.

Нельзя допускать попадание раствора или его «тумана» в глаза.

При одновременном ингаляционном применении сальбутамола и антихолинергических препаратов (в том числе ипратропия бромида) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск развития острой закрытоугольной глаукомы.

У больных сахарным диабетом на фоне применения сальбутамола возможно развитие декомпенсации и кетоацидоза. Особую осторожность им следует соблюдать при сочетании препарата с ГКС.

При обострении бронхиальной астмы применение высоких доз Вентолина небулы может вызвать одышку и компенсаторную гипервентиляцию легких. При диагностировании ухудшения состояния больного необходимо учесть возможность развития лактат-ацидоза, который проявляется аналогичными симптомами. Следует использовать результаты исследований концентрации лактата в сыворотке крови для верного истолкования этих признаков и принятия мер для предотвращения развития метаболического ацидоза.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания и грудного вскармливания назначение ингаляций сальбутамола допускается только в случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери существенно превышает потенциальную угрозу для плода или ребенка.

Считается, что применение сальбутамола во время беременности может стать причиной развития различных пороков у плода, включая формирование волчьей пасти, пороки развития конечностей, хотя причинно-следственная связь не установлена.

Влияние Вентолина небулы на фертильность не установлено.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата для лечения детей до 1,5 лет из-за отсутствия сведений о клинической эффективности небулизированного сальбутамола в этом возрасте.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вентолина небулы:

• пропранолол и другие неселективные блокаторы бета-адренорецепторов: применять не рекомендуется;
• стимуляторы центральной нервной системы: усиливают свое действие, тахикардию;
• сердечные гликозиды: повышают вероятность развития экстрасистолии;
• теофиллин и другие антихолинергические средства (ксантины): повышают риск развития тахиаритмий, способствуют росту внутриглазного давления;
• леводопа, средства для ингаляционной анестезии: способствуют увеличению вероятности возникновения тяжелых желудочковых аритмий;
• диуретики, ГКС: повышают риск развития или усиление гипокалиемии;
• ингибиторы моноаминоксидазы: фармакологические свойства каждого из препаратов не нарушаются.

Аналоги

Аналогами Вентолина небулы являются Вентолин , Вентолин Легкое Дыхание, Фенотерол , Онбрез Бризхалер, Вентилор, Небутамол, Саламол-Эко , Саламол Стери-Неб, Саламол-Эко Легкое Дыхание, Сальбутамол , Сальбутамол-Нео, Сальбутамол-Интели.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

После нарушения герметичности пакета препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре до 30 °C в течение 3 месяцев.