Маннит диуретик. Использование во время беременности

Р N002946/01-061009

Торговое название: Маннит

Международное непатентованное название:

маннитол.

Лекарственная форма:

раствор для инфузий.

Состав
Активное вещество: маннитола -150 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорида, воды для инъекций до 1 л.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое средство.

Код АТХ: В05ВС01.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Маннитол - осмотический диуретик, который за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объема циркулирующей крови.
Фармакокинетика
Маннитол плохо всасывается при приеме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.
У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению
Отек мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжелой степени тяжести, гипонатриемия, гипо-хлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутривенно (медленно струйно или капельно).
Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °С (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочное действие
Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко - гипокалиемия).
Редко - тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалие-мии).

Особые указания
При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации Электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).
В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.
При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.
Повторное введение маннитола должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.
Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл.
По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и ин-фузионных препаратов, вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл, соответственно. По 1 бутылке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. По 15 бутьшок вместимостью 450 или 500 мл, по 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнёздами» из гофрированного картона (для стационаров). По 15 пачек с бутылками вместимостью 450 или 500 мл, по 28 пачек с бутылками вместимостью 100 или 250 мл с 5-10 инструкциями по применению помещают в коробки из гофрированного картона.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 20°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО НГПС «ЭСКОМ», Россия, 355107 г.Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г.

Общая характеристика:

основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;

состав: 1 мл раствора содержит маннитола 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска.

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа.

Диуретические средства. Раствор осмотических диуретиков. Код АТС В05В С01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Препарат - водный раствор маннитола. Осмотически активный инфузионный раствор, который после внутривенного введения вызывает перемещение воды из внесосудистого пространства в сосудистое русло, временно повышает объем кровообращения. Имеет диуретические свойства вследствие повышения осмотического давления плазмы крови и снижения реабсорбции воды. Диуретический эффект характеризуется выделением значительного количества свободной воды, что отличает препарат от инных осмотических диуретиков (например, мочевины). При этом выделяется значительное количество натрия без существенного влияния на выделение калия. Оказывает противоглаукомное действие, повышая осмотическую концентрацию плазмы крови и приводит к увеличению оттока воды из тканей глаза в плазму с последующим снижением внутриглазного давления.

Использование разведенных водой растворов препарата для промывания при трансуретральной резекции предстательной железы сводит до минимума гемолитический эффект, наблюдающийся при использовании только воды. Поступление гемолизированной крови в системный кровоток и выраженность возникающей в результате этого гемоглобинемии уменьшаются.

Резорбция и поступление в системный кровоток при трансуретральной резекции предстательной железы варьирует. Маннитол остается во внеклеточной жидкости. Если в плазме крови создаются очень высокие конценрации маннита или у больного отмечается ацидоз, маннитол может проникать через гематоэнцефаличный барьер и вызывать реактивное повышение внутричерепного давления.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет около 100 мин. Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 ч, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 ч после окончания инфузии. Около 80 % введеной дозы выводится с мочой в течение 3 ч. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено, проникает ли маннитол в грудное молоко.

Показания к применению.

Препарат применяют для снижения внутричерепного давления (после травм, операций), что уменьшает отек мозга, а также при острой почечной или печеночно-почечной недостаточности, при асцитах, для быстрого вывода токсичных веществ (например, при отравлениях барбитуратами).

Назначают препарат при интенсивной терапии судорожного статуса, при операциях с искусственным кровообращением (профилактика ишемии почек), для лечения внутриглазной гипертензии (после травмы, операций, при глаукоме).

Способ применения и дозы.

Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдают за диурезом на протяжении 1-2 часов; если он составляет больше 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в 1 час.

Суточная доза для взрослых 50-100 г, для детей - 0,25-2 г/кг массы тела.

При отеке мозга, внутричерепной и внутриглазной гипертензии для повышения диуреза маннитол вводят в дозе 1-2 г/кг 15 % или 20 % раствора в тичение 1 часа. При наличии терапевтического эффекта продолжают введение маннитола в дозе 1,5-2,9 г/кг массы тела с перерывами каждые 8 часов.

Побочное действие.

Редко-гипогидратация, нарушения электролитного баланса, гиперосмолярность плазмы, ощущение сухости во рту, жажда, усугубление недостаточности кровообращения, отек легких, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея, крапивница, тремор. Попадание маннитола в околососудистые ткани может вызывать отек и некроз кожи.

Противопоказание.

Анурия, декомпенсированная сердечная недостаточность, дегидратация, гиперосмолярное состояние, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, отек легких, период беременности, внутричерепное кровотечение.

Передозировка.

Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Введение в больших дозах маннитола может привести к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гипокалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Особенности применения.

Препарат применяют только в условиях стационара. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать заключения, исходя из удельного веса мочи.

При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В таких случаях бутылку с раствором нужно нагреть в теплой воде при температуре 60-70оС, периодически сильно встряхивая. Перед использованием раствор нужно охладить до 36 оС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия препаратов наперстянки, обусловленного гипокалиемией.

Условия и срок хранения.

Хранить в сухом месте при температуре от 5 оС до 25 оС.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка.

По 200 мл, 400 мл (10 % или 15 % или 20 %) раствора в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона или в групповой упаковке (картонный ящик).

Состав на одну бутылку:

Активное вещество: маннит - 60000,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови. Маннитол не проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер.

Осмолярность раствора составляет 1130 мОсм/л.

Фармакокинетика

После внутривенного введения маннит быстро проникает из кровяного русла во внеклеточное пространство. Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннит (10% от введенной дозы) может подвергаться метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения составляет около 100 минут. Выводится почками; при внутривенном введении 100 г маннита 80% от введенной дозы определяется в моче в течение 3-х часов. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению

Стимуляция диуреза при профилактике или лечении олигурии;

Снижение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия, отек мозга);

Снижение высокого внутриглазного давления при неэффективности других лекарственных средств;

Форсирование диуреза при отравлении токсичными веществами.

- диагностика: измерение скорости клубочковой фильтрации.

Противопоказания

Применение Маннита-Белмед противопоказано при органических поражениях почек с нарушением фильтрации, тяжелых формах дегидратации, внутричерепном кровотечении (за исключением трепанации черепа), застое в малом круге кровообращения, отеке легких, сердечно-сосудистой недостаточности, гиперчувствительности к любому из компонентов препарата, при гиповолемии, гипохлоремии, гипернатриемии, гиперкалиемии, анурической стадии хронической почечной недостаточности и острой почечной недостаточности, при нарушении гематоэнцефалического барьера.

C осторожностью. Беременность, период лактации (применяют только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или младенца); пожилой возраст.

Беременность и период лактации

Маннитол не должен использоваться во время беременности, кроме случаев крайней необходимости.

Нет информации об экскреции маннитола в грудное молоко. Маннитол может использоваться в период лактации только в случае крайней необходимости.

Способ применения и дозы

Маннит-Белмед следует вводить только путем внутривенной инфузии.

Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния пациента. Обычная доза для взрослых составляет от 50 г до 200 г в 24-часовой период, но в большинстве случаев адекватный ответ будет достигнут в дозе около 100 г / 24 часа (в расчете на маннит). Скорость введения обычно составляет от 30 до 50 мл/час. Суточная доза должна быть скорректирована в зависимости от клинической ситуации и побочных эффектов. Максимальная доза – 140-180 г в течение 24 часов (в расчете на маннит).

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу 0,2 г/кг массы тела (в расчете на маннит) в течение периода от 3 до 5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышение скорости диуреза до 30-50 мл/час, от дальнейшего введения лекарственного средства следует воздержаться.

Олигурия: у взрослых от 300 до 400 мг/кг массы тела (от 21 г до 28 г на 70 кг) в расчете на маннит. Введение дозы не должно повторяться у пациентов с сохраняющейся олигурией.

Снижение внутричерепного давления и лечение отека мозга: у взрослых в дозе от 0,25 до 2 г/кг массы тела, вводить в течение периода от 30 до 60 минут. У пациентов с низкой массой тела или ослабленных пациентов достаточна доза 0,5 г/кг. После начала инфузии целесообразно осуществлять контроль снижения давления спинномозговой жидкости с коррекцией дозы при необходимости. Должна осуществляться тщательная оценка функции сердечно-сосудистой системы и функции почек до и во время назначения Маннита-Белмед. Особое внимание должно быть обращено на водно-солевой баланс, массу тела, диурез до и после инфузии Маннита-Белмед.

Снижение внутриглазного давления: у взрослых инфузия из расчета 0,25-2 г/кг массы тела (в расчете на маннит) в течение 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или ослабленных пациентов достаточна доза 0,5 г/кг.

В составе комплексной терапии при интоксикации: у взрослых 50-180 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час.

Дети. При почечной недостаточности пробная доза составляет 200 мг маннитола/кг массы тела (1,3 мл/кг массы тела) в течение 3-5 минут. Лечебная доза составляет от 0,5 до 1,5 г/кг массы тела (от 3 мл до 10 мл/кг массы тела). При необходимости эта доза может быть введена повторно один или два раза. С интервалом от 4 до 8 часов.

Для снижения повышенного внутричерепного и внутриглазного давления, доза составляет от 1,5 до 2 г/кг массы тела (10-13 мл/кг м.т.), которая вводится в течение 30-60 минут.

Пожилые люди. Дозировка зависит от веса, клинического и общего состояния пациента и сопутствующей терапии. Общий диапозон доз такой же, как и для взрослых.

От 50 до 200 г маннитола в течение 24 часов (от 330 до 1320 мл в день), при максимальной дозировке 50 г маннитола (330 мл) на одно введение. При наличии признаков минимальной почечной недостаточности следует проявлять осторожность при оценке статуса пациента и подборе дозы.

Измерение скорости клубочковой фильтрации: 100 мл 20%-го раствора маннита разбавляют в 180 мл физиологического раствора или 200 мл 10%-го раствора маннита разбавляют в 80 мл физиологического раствора. Полученные 280 мл раствора вводят со скоростью 20 мл/минуту. В течение определенного периода времени собирают мочу и анализируют выведение маннита (мг/мин). Образцы крови отбирают в начале и в конце данного периода времени и определяют концентрацию маннита (мг/мл плазмы). В норме значение клиренса составляет примерно 125 мл/мин у мужчин и 116 мл/мин у женщин.

Побочное действие

Обезвоживание (сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), ухудшение зрения, нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, редко – гипокалиемия); редко – тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Клиническое применение осмодиуретиков сопряжено с риском развития серьезных нарушений водно-электролитного баланса. Быстрое увеличение ОЦК, особенно при болюсном введении маннитола, способно приводить к транзиторной гиперволемии, что опасно декомпенсацией сердечной недостаточности у больных с патологией сердечнососудистой системы и развитием отека легких. В дальнейшем, по мере нарастания осмотического диуреза и при неадекватном контроле водного баланса, развивается гиповолемия, вплоть до тяжелой дегидратации. Введение осмодиуретиков не рекомендуется при исходной осмоляльности плазмы крови свыше 320 mOsm/kg и гипернатриемии свыше 155 ммоль/л.

Относительными противопоказаниями к проведению осмотерапии являются застойная форма сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, кардиомиопатии, анурическая стадия хронической почечной недостаточности и ОПН. При наличии у больного с ЧМТ глубокой гиповолемии перед введением маннитола и т.п. желательно проведение инфузионной терапии с целью ее коррекции.

При использовании высоких доз маннитола (> 200 г в сутки или > 400 г за 48 часов) существует риск развития индуцированной острой почечной недостаточности. При этом вероятность ОПН возрастает, если маннитол применялся с другими диуретиками – диакарбом, петлевыми диуретиками или при параллельном введении нефротоксичных препаратов – к примеру, циклоспорина А.

Применение маннитола относительно редко сопровождается развитием реакций гиперчувствительности, по типу анафилактоидного шока. Наиболее вероятно это связано с высвобождением гистамина из депо, провоцируемым маннитолом.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, отек легких, недостаточность левого желудочка, угнетение дыхания, печеночная кома (у пациентов с циррозом печени).

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, гемодиализ, ультрафильтрация. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии). Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций.

Эффект ингибирования. Маннитол влияет на препараты, которые в значительной степени реабсорбируются почками за счет ускорения их выведения и сокращения времени их экспозиции.

Маннитол увеличивает выведение с мочой лития и, следовательно, сопутствующее использование маннитола может снижать эффективность лития.

Пациентов, получающих сопутствующую терапию циклоспорином, следует тщательно контролировать на наличие признаков нефротоксичности.

Другие потенциальные взаимодействия маннитола:

Потенцирование ототоксических эффектов аминогликозидов;

Потенцирование эффектов тубокурарина и деполяризующих препаратов, блокирующих нервную передачу;

Маннитол может снизить эффекты пероральных антикоагулянтов за счет повышения концентрации факторов свертывания крови в результате дегидратации;

При наличии гипокалиемии применение маннитола повышает риск токсичности дигоксина.

Меры предосторожности

Только для внутривенного введения. Не следует вводить Маннит-Белмед внутримышечно или подкожно.

Не добавлять Маннит-Белмед к цельной крови для переливания.

Маннитол может повысить мозговое кровообращение и усугубить внутричерепную гипертензию, что следует иметь в виду у детей, перенесших травму (в течение первых 24-48 ч). Маннит может увеличить мозговой кровоток и риск послеоперационных кровотечений у нейрохирургических пациентов.

При недостаточности левого желудочка (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации, электролитов в сыворотке крови (ионов калия и натрия).

Чрезмерная потеря воды и электролитов может привести к серьезному дисбалансу. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Больным с олигурией или с подозрением на почечную недостаточность необходимо введение тест-дозы (примерно 200 мг/кг массы тела) в течение 5 минут (см. «Способ применения и дозы»). В случае отсутствия адекватного ответа возможно повторное введение тест-дозы, если же эффект не достигнут и при повторном введении, лечение маннитолом должно быть прекращено.

Маннитол должен применяться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Использование и терапия маннитолом может быть продолжена только при достижении адекватного диуреза.

Пациенты с хроническими заболеваниями почек или те, кто получает потенциально нефротоксичные лекарственные средства, имеют повышенный риск развития почечной недостаточности после введения маннитола, поэтому необходим тщательный контроль и своевременная терапия при появлении признаков ухудшения функции почек.

Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а также контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Накопление маннитола может усугубить существующую или скрытую сердечную недостаточность. Не следует назначать маннитол больным с гиповолемическим шоком до восполнения объема жидкости и коррекции электролитного баланса (плазмозамещающие растворы, гемотрансфузия).

Если у пациента имеется увеличение осмолярности сыворотки во время лечения, может снизиться диуретический эффект маннитола и не достигнуто снижение внутричерепного и внутриглазного давления.

Эффект отдачи: внутричерепное давление (ВЧД) после первоначального снижения на фоне маннитола может даже увеличиваться выше исходного уровня (так называемый эффект отдачи), это связывают с накоплением маннитола в веществе головного мозга. Следовательно, длительного использования препарата следует избегать, поскольку маннитол может повреждать гематоэнцефалический барьер, накапливаться во внеклеточном пространстве, что в свою очередь может увеличивать осмолярность головного мозга, за счет этого усугубляя рост ВЧД и отек головного мозга.

При использовании маннитола необходимо тщательно контролировать осмолярность плазмы крови. Повышение осмолярности плазмы крови способствует также развитию почечной недостаточности.

Следует тщательно оценить сердечно-сосудистый статус пациента перед введением маннитола, так как внезапное увеличение внеклеточной жидкости может привести к застойной сердечной недостаточности.

Хранение маннитола при более низких (чем рекомендовано) температурах может вызвать образование кристаллов. Не использовать при наличии кристаллов. В случае кристаллизации бутылку нагревают до 50 °С-70 °С до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на флаконе.

Форма выпуска

В бутылках по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: по 24 бутылки вместе с соответствующим количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Маннитол оказывает выраженное диуретическое действие за счет повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к задержке воды в канальцах и увеличение объема мочи, повышая осмолярность плазмы крови, что приводит к перемещению жидкости из тканей в сосудистое русло. Он способствует быстрому выведению жидкости из сосудистого русла, повышает почечный кровоток, благодаря чему уменьшается гипоксия почечной ткани. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается выведением значительного количества натрия без заметного влияния на выведение калия. Диуретический эффект определяется количеством и скоростью введенного и профильтрованного почками препарата, поэтому он неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Служит причиной повышения ОЦК (через рост осмотического давления в сосудистом русле). После в/в введения снижает реабсорбцию воды, увеличивает ОЦК, оказывает мочегонное действие, снижает внутричерепное давление .
Фильтруется почками без последующей канальцевой реабсорбции. Период полувыведения — 100 мин (при острой почечной недостаточности может увеличиться до 36 ч). Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления — на протяжении 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется на протяжении 3-8 ч, снижение внутриглазного давления — на протяжении 4-8 ч после окончания инфузии. Маннитол в незначительной мере метаболизируется в печени с образованием гликогена.
Приблизительно 80% введенной дозы выводится с мочой на протяжении 3 ч.
При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 36 ч.

Показания к применениюпрепарата Маннит

Отек мозга, церебральная гипертензия, острая печеночная и почечная недостаточность с сохраненной фильтрационной способностью почек и другие состояния, которые требуют усиления диуреза (эпилептический статус, острый приступ глаукомы , операции с применением экстракорпорального кровообращения, посттрансфузионное осложнение после введения несовместимой крови, отравление барбитуратами и другие отравления).

Применение препарата Маннит

Препарат вводят в/в капельно или медленно струйно. Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.
Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, которая обеспечивает уровень диуреза не менее 30-50 мл/ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме проводят инфузию из расчета 0,25-1 г/кг массы тела на протяжении 30-60 мин. У пациентов с низкой массой тела или обессиленных больных достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях вводят 50-180 г со скоростью инфузии, которая обеспечивает диурез на уровне 100-500 мл/ч. Максимальная доза для взрослых — 140-180 г на протяжении 24 ч.
Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м2 поверхности тела на протяжении 2-6 ч. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме — 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м2 поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе до 2 г/кг массы тела или 60 г/м2 поверхности тела.

Противопоказания к применению препарата Маннит

Повышенная чувствительность к препарату; тяжелая сердечная недостаточность; тяжелые формы дегидратации; гиперосмолярное состояние, почечная недостаточность с нарушением фильтрационной функции почек; геморагический инсульт ; субарахноидальное кровоизлияние; гипернатриемия; гипохлоремия; гипокалиемия. Не применяют при поражениях головного мозга, которые сопровождаются нарушением целостности ГЭБ, коматозных состояниях.

Побочные эффекты препарата Маннит

Обезвоживание организма (сухость кожи, диспепсия, мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение АД), тахикардия, боль за грудиной, флебит, гипонатриемия, гипокалиемия, кожные высыпания.

Особые указания по применению препарата Маннит

Необходимо контролировать уровень АД, диурез, осмотичность крови, баланс воды и ионов с показателями центральной гемодинамики. С осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью. В случае возникновения таких симптомов, как головная боль , головокружение , рвота, нарушение зрения , необходимо прекратить введение препарата.
В период беременности и кормление грудью Маннит применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействия препарата Маннит

Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетанном применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксических реакций. Не допускается назначение Маннита одновременно с сердечными гликозидами через возможное увеличение их токсического действия.

Передозировка препарата Маннит, симптомы и лечение

быстрое введение препарата в высоких дозах может привести к увеличению объема внеклеточной жидкости, гипонатриемии и гиперкалиемии, а также к перегрузке объемом сердца, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью, обезвоживанию организма.
Лечение симптоматическое.

Условия хранения препарата Маннит

При температуре от 5 °С до 25 °С.
В случае выпадения кристаллов препарат нагревают на паровой бане при температуре 50-70 °С. Когда кристаллы растворятся, р-р станет прозрачным и если при охлаждении до температуры ниже 36 °С кристаллы не выпадут снова, препарат пригодный для применения.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием для применения препарата.

Список аптек, где можно купить Маннит:

• Санкт-Петербург

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.

200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола V d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T 1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При T 1/2 может увеличиваться до 36 ч.

При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59 ±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T 1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь; при этом C max в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T 1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи - около 3.6 ч.

Показания

Для в/в введения (струйно или капельно)

При ингаляционном введении

Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - гогловная боль; нечасто - головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто - положительная проба на грибок в мокроте, синдром "заболачивания" дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, послекашлевая рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи.

Прочие: нечасто - боль в области грыжевого мешка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Особые указания

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.