Цетиризин Гексал: показания к применению, инструкция, опыт использования. Цетиризин гексал таблетки - официальная инструкция по применению

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Препарат: ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ
Активное вещество препарата: cetirizine
Кодировка АТХ: R06AE07
КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационный номер: ЛС-001055
Дата регистрации: 23.12.05
Владелец рег. удост.: HEXAL AG {Германия}

Форма выпуска Цетиризин гексал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид.

Состав оболочки: краситель Opadry белый (лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 4000).

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид
10 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, пропиленгликоль, вода дистиллированная, натрия ацетата тригидрат.

10 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — коробки картонные.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный, без посторонних частиц, с запахом банана.

1 мл
цетиризина дигидрохлорид
1 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70%, глицерол 85%, пропиленгликоль, натрия ацетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, уксусная кислота 20%, ароматизатор банановый.

75 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой 5 мл — пачки картонные.
150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой 5 мл — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Фармакокинетика препарата.

Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связь с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.

Показания к применению:

Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.

Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие Цетиризин гексал:

Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.

Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.

В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.

Противопоказания к препарату:

Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Цетиризин гексал.

С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие Цетиризин гексал с другими препаратами.

Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.

Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).

В современном мире человека окружает огромное количество веществ, способных вызвать сенсибилизацию организма. Поэтому распространенность аллергических заболеваний стремительно растет. С ними сталкивается практически каждый третий. И в этих условиях высокую актуальность приобретают медикаменты, помогающие бороться с основными симптомами аллергии: зудом, чиханием, слезотечением, сыпью. На фармацевтическом рынке представлено довольно много препаратов с подобным действием. И среди них – Цетиризин Гексал.

Активным ингредиентом препарата выступает вещество под названием дигидрохлорид цетиризина. Он является производным пиперазина, имеет кристаллическую структуру и внешне выглядит как порошок беловатого цвета, обладающий хорошей водорастворимостью. Лекарство выпускается в виде таблеток или капель для приема внутрь. Но чтобы создать фармакологическую форму, необходимы вспомогательные компоненты. В таблетках они представлены моногидратом лактозы, диоксидом кремния, магния стеаратом и диоксидом титана. А раствор содержит пропиленгликоль, глицерол, бензойную кислоту и воду.

Действие

Эффект препарата обусловлен конкурентным антагонистом с гистамином за связывание с H1-рецепторами. Дело в том, что Цетиризин по структуре схож с указанным биологическим медиатором и за счет этого блокирует ему доступ к тканям. Соответственно, устраняются и предупреждаются гистаминоопосредованные эффекты в виде зуда, насморка, высыпаний.

Облегчение течения аллергических реакций и их предотвращение достигается не только благодаря антигистаминному эффекту. Он обладает и другим терапевтическим действием:

• Снижает сосудистую проницаемость.
• Подавляет экссудацию.
• Угнетает продукцию медиаторов.
• Снимает спазм гладких мышц.
• Уменьшает гиперреактивность бронхов.
• Тормозит миграцию клеточных элементов (эозинофилов, базофилов).

Цетиризин влияет как на ранние, так и на поздние стадии аллергических реакций. Его выраженные эффекты позволяют улучшить качество жизни пациентов с признаками сенсибилизации в виде ринита и конъюнктивита, бронхиальной астмы. Во время приема снижается чувствительность организма к различным аллергенам. Наряду с этим, препарат практически не влияет на серотониновую и холинергическую системы, что выгодно отличает его от других лекарств антигистаминной группы.

Таблетки цетиризина обладают выраженной противоаллергической активностью, влияя на все стадии сенсибилизации: иммунную, патофизиологическую, клиническую.

Распределение в организме

Цетиризин Гексал хорошо всасывается через слизистую оболочку пищеварительного тракта. Его биодоступность высокая. Пиковые концентрации в крови достигаются уже через 1 час. Препарат более чем на 90% связывается с плазменными протеинами и доставляется в ткани. Внутрь клеток и через гематоэнцефалический барьер не проникает. Период полувыведения лекарственного вещества составляет около 10 часов. В печени трансформации подвергается лишь треть препарата с образованием неактивных соединений. Но большая часть выводится почками в неизмененном виде. Накапливания (кумуляции) в организме не отмечено.

Показания

Исходя из рассмотренных выше эффектов, сфера применения Цетиризина Гексал описывается очень четко – это состояния аллергической природы. К ним следует отнести:

• Вазомоторный ринит (сезонный и круглогодичный).
• Крапивница (в том числе холодовая и идиопатическая).
• Зудящие дерматозы (нейродермит и атопический дерматит).
• Конъюнктивит.
• Поллиноз.

У пациентов с астмой препарат снижает гиперреактивность бронхов, поэтому также может быть рекомендован в составе комплексной терапии. Но он не заменит базисных медикаментов.

Применение

Любой препарат, в том числе и цетиризин, должен применяться строго по рекомендации врача. Прежде чем его назначать, специалист проведет диагностику, в процессе которой выяснит целесообразность приема и подберет оптимальную схему. А самолечение часто оканчивается плачевно.

Способ приема

Все лекарственные формы, в которых представлен Цетиризин Гексал, позволяют его принимать лишь внутрь (перорально). Это проводится один раз в сутки, независимо от еды и времени суток (но лучше вечером), запивая достаточным количеством воды. Схема приема для пациентов разных возрастных категорий отличается. Взрослые и дети после 12 лет принимают препарат по целой таблетке, а с 6 лет (при массе тела до 30 кг) – по половинке. В более раннем возрасте назначается жидкая форма. Дети до 2 лет принимают цетиризин по 10 капель, а с одного года – по пять, но 2 раза в сутки (утром и вечером).

Длительность терапии устанавливается врачом. Если контакт с аллергеном был кратковременным, то достаточно и недели приема. А при сезонном рините необходимо продлить курс вплоть до месяца.

Побочные эффекты

1. Психоневрологические (утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или возбуждение, нарушения сна, обморок, нарушение чувствительности).
2. Диспепсические (сухость во рту, тошнота, диарея, абдоминальные боли).
3. Кожные (зуд, высыпания, покраснение и отек).
4. Мочевыделительные (дизурия, задержка или ночное недержание мочи).
5. Зрительные (снижение остроты, нарушение аккомодации, нистагм).

Указанные эффекты наблюдаются с различной частотой, но в основном она находится в пределах 1% и лишь для некоторых эффектов, в частности сонливости, может приближаться к 5%. Поэтому можно сказать, что цетиризин является препаратом с хорошим профилем безопасности.

Препарат не лишен побочных эффектов. Но их частота находится на безопасном уровне и позволяет широко использовать Цетиризин Гексал для коррекции аллергических состояний.

Передозировка

Если однократно принять количество препарата, в пять раз превышающее терапевтически обоснованное, то могут развиться признаки передозировки. К ним относят следующие:

• Затуманенность сознания и сонливость.
• Недомогание и усталость.
• Головные боли и головокружение.
• Диарея и задержка мочи.
• Ускорения пульса и тремор.
• Кожный зуд.
• Расширение зрачков.

Развитие таких проявлений требует симптоматической коррекции. Пациенту промывают желудок или стимулируют рвоту, дают адсорбент (активированный уголь, Смекта), назначают поддерживающее лечение.

Аналоги

Следует сказать, что не только компанией Гексал цетиризин поставляется на фармацевтический рынок. Есть масса аналогов с одним и тем же действующим веществом. Среди них стоит отметить:

• Зиртек.
• Цетрин.
• Парлазин.
• Зинцет.
• Летизен.
• Аллертек.

Какой препарат лучше выбрать – вопрос непростой. Прежде всего следует ориентироваться на результаты постмаркетинговых исследований, предоставляющих информацию об эффективности и безопасности каждого лекарственного средства. Но для многих пациентов вопрос цены также остается актуальным.

Ограничения

При назначении препарата необходимо помнить, что не все пациенты с аллергическими заболеваниями он полезен в полной мере. Существуют различные ограничения, связанные с состоянием организма и уже принимаемыми лекарствами. И врач оценивает все особенности во время диагностики.

Противопоказания

Существуют абсолютные и относительные противопоказания. У Цетиризина Гексал в инструкции по применению указано, что он не должен назначаться при таких состояниях:

1. Индивидуальная гиперчувствительность к производным пиперазина.
2. Тяжелая недостаточность почечной функции.
3. Детский возраст (до 6 лет для таблеток и до 6 месяцев для капель).
4. Период беременности.

Ограничениями для приема также становятся почечная недостаточность (легкая и умеренная), эпилепсия и другие судороги, пожилой возраст (из-за снижения скорости клубочковой фильтрации), задержка мочи (гиперплазия простаты), кормление ребенка грудью.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначение таблеток цетиризина совместно с медикаментами, угнетающими функцию центральной нервной системы: седативными, снотворными, транквилизаторами, нейролептиками. Такое взаимодействие может привести к усилению их эффекта. В равной степени это касается и употребления алкоголя, от которого следует воздержаться.

Цетиризин Гексал относится к антигистаминным лекарственным средствам. Он обладает выраженной противоаллергической активностью, что позволяет купировать и предотвратить основные симптомы повышенной сенсибилизации организма: зуд, ринорею и заложенность носа, чихание, крапивницу. Но чтобы прием препарата был максимально результативным и безопасным, следует использовать его только по назначению врача.

• Таблетки в оболочке Цетиризин Тева 10 мг.
• Капли Цетиризин Гексал для приема внутрь во флаконах по 10 мл или 20 мл.

Фармакологическое действие

Антиаллергическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов , конкурентный антагонист гистамина . Устраняет проявления аллергических реакций, обладая противоэкссудативным и противозудным действием . Уменьшает проницаемость капилляров, устраняет спазм мускулатуры и кожную реакцию (при холодовой ). Снижает гиперреактивность бронхолегочной системы у больных астмой в ответ на высвобождение гистамина.

Почти не оказывает антихолинергического и седативного действия. Эффект наблюдается через 1 час, максимум действия определяется через 4 часа, а продолжительность 24 часа. Действие длится 3 суток после окончания лечения. На фоне лечения толерантность к действию препарата не развивается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. Сmax определяется в крови через 1 ч. Связывается с белками на 93%. Не кумулирует. Метаболизируется до неактивного метаболита, 60% выводится почками за 96 часов и небольшая часть действующего вещества (10%) - через кишечник. T1/2 составляет 7-10 ч. Т1/2 у детей 6-12 лет - 6 ч. Отмечается увеличение Т1/2 при нарушении функции почек и печени.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• сезонного и круглогодичного и ;
• хронической ;
• дерматозов с наличием зуда ( , ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 6 лет (для таблеток);
• кормление грудью ;
• выраженная почечная недостаточность;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция ;
• непереносимость лактозы .

С осторожностью назначается при тяжелой почечной недостаточности, в пожилом возрасте, при одновременном приеме барбитуратов , этанола , опиоидных анальгетиков, производных бензодиазепина . В период приема избегать управления транспортом.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• парестезии ;
• возбуждение;
• зуд, сыпь;
• астения .

Редко встречаемые побочные реакции:

• , сердцебиение;
• расстройства аккомодации;
• повышение уровня трансаминаз печени;
• дизурия ;
• затрудненное мочеиспускание;
• увеличение веса;
• двигательные расстройства;
• агрессия ;
• нарушение вкуса;
• обморок ;
• тромбоцитопения .

Инструкция по применению Цетиризина (Способ и дозировка)

Капли Цетиризин Гексал, инструкция по применению

Взрослым и детям с 12 лет назначают 20 капель (что соответствует 10 мг), лучше вечером. Детям 6 -12 лет - 20 капель вечером, от 2 до 6 лет - 10 капель вечером, от 1 до 2 лет 5 капель 2 раза в день.

Пожилым пациентам дозу не изменяют. При почечной недостаточности рекомендуемую дозу уменьшают в 2 раза. При печеночной недостаточности доза подбирается индивидуально. Длительность лечения при сезонном аллергическом рините 3 — 6 недель. Если цветение растений не длительное, и пыльца воздействует кратковременно – одна неделя.

Инструкция по применению Цетиризин Тева

Таблетки принимают внутрь, целиком, лучше вечером, учитывая седативный эффект. Взрослым и детям с 12 лет назначают 10 мг в сутки. Детям 6-12 лет при весе больше 30 кг - 10 мг 1 раз в день, при весе меньше 30 кг- 5 мг 1 раз в день.

Передозировка

Лечение заключается в промывании желудка и назначении энтеросорбентов . Проводится симптоматическое лечение. Антидот отсутствует. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие

Отзывы о Цетиризине

От чего таблетки Цетиризин? Это противоаллергический (антигистаминный) препарат II поколения, обладающий быстрым началом действия и большой его продолжительностью. Применение препарата оправдано в случаях, когда необходимо длительное лечение аллергических заболеваний: хроническая крапивница , круглогодичный ринит .

Характерная его особенность -высокая способность проникать в кожу, поэтому он эффективен при кожных проявлениях аллергии - атопическом дерматите , крапивнице , высыпаниях аллергического генеза. Из всех препаратов II поколения только Цетиризин применяется у детей с 6 месяцев.

Высокое сродство к гистаминовым рецепторам Н1 сводит к минимуму побочные эффекты. По отзывам пациентов даже длительный прием препарата не вызывал сухости во рту, носу, запоров. Ряд препаратов этой группы обладает кардиотоксичным действием, а Цетиризин, Эбастин , Лоратадин , Акривастин не оказывают такового действия.

Отзывы о Цетиризин Гексал положительные, пациенты отмечают его эффективность, и что немаловажно - разнообразие форм выпуска. Родители отмечают большую приемлемость для детей препарата в форме капель. В аптеке имеется большой выбор лекарственных форм с таким же действующим веществом. Капли цетиризина гидрохлорида выпускаются под названиями , Пралазин , а в виде сиропа выпускаются Зеринал , Цетрин , Зинцет , что более расширяет возможности их применения. При всем этом, препарат расценивается как лекарственное средство, обладающее седативным действием (чего нельзя сказать об Амертиле ), что ограничивает его применение.

Цена Цетиризина, где купить

Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от производителя. Цена таблеток Цетиризин Тева от 94-137 руб. Для детей более удобна форма выпуска - капли. Цена капель Цетиризин Гексал 223-252 руб. Эта же фармацевтическая компания выпускает и таблетированную форму.

Имеется в аптечной сети и российский Цетиризин Вертекс , 20 таблеток которого можно приобрести за 80 — 116 руб. У этих препаратов действующее вещество цетиризана гидрохлорид .

В аптечной сети представлены препараты, содержащие цетиризина дигидрохлорид: Цетрин (239-263руб) и Амертил , не обладающие седативным эффектом.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

Цетиризин таблетки 10 мг 30 шт. Вертекс Вертекс

Цетиризин капли 10 мг/мл флакон 20 мл Сандоз

(cetirizine | цетиризин)

Регистрационный номер:

№ ЛС-000065 от 23.03.2005

Торговое наименование препарата: Цетиризин Гексал

Международное непатентованное название:

цетиризин

Химическое название: (RS)-2-пиперазин-1-ил]этокси]уксусной кислоты дигидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: белый краситель опадрай, состоящий из лактозы моногидрата, титана диоксида, гипромеллозы, макрогола 4000.

Описание: белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н 1 - гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ: R06АЕ07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Препарат обладает выраженным противоаллергическим действием. Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах, относится к селективным антагонистам Н 1 -гистаминовых рецепторов и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающего в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой. Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 минут после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика.
Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 40 – 60 минут.
Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.
Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.
Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.
При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.
Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.
Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.
После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.
При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.
На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.
Гемодиализ неэффективен.

Показания к применению
Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (симптоматическая терапия); крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая; дерматозы, протекающие с зудом (атопический дерматит, нейродермит); аллергический конъюнктивит.

Противопоказания
Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.
Детский возраст до 6 лет.
Беременность, период лактации.

С осторожностью
Хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

• при массе тела менее 30 кг: по ½ таблетки, покрытой оболочкой, вечером
• при массе тела более 30 кг: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, вечером.

Возможен прием 2 раза в день (утром и вечером) по ½ таблетки.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке цетиризина, предпочтительно вечером.
При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.
При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно осторожно при одновременной почечной недостаточности.
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.
При сезонном аллергическом рините длительность терапии составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии пыльцы бывает достаточно и одной недели.
Длительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточен прием в течение 1 недели.

Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.
Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.

Передозировка
Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина).
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.
Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя.

Указание для больных сахарным диабетом:
1 таблетка соответствует менее 0,01 хлеб. ед.

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 10 мг, по 7 или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности лекарственного средства
3 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Германия 83607 Хольцкирхен Индустриштрассе 25
Hexal AG, manufactured by Salutas Pharma GmbH, Germany 83607 Holzkirchen Industriestrasse 25
Представительство в Москве:
121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

(CETIRIZINE HEXAL ®)

Общая характеристика:

Международное название: cetirizine; (-1-пиперазино)етоксиуксусной кислоты гидрохлорид)

Основные физико-химические свойства

таблетки продолговатой формы, белого цвета, с насечкой на одной стороне

Состав

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид 10 мг

целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, лактоза, макрогол 4000, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A E07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цетиризина дигидрохлорид - антигистаминное средство, селективный и мощный блокатор Н1-рецепторов. Цетиризин - производное пиперазина, по своей химической структуре является Карбоксилированный производным гидроксизина - его главным метаболитом. Через выраженную полярность и сильное связывание с белками плазмы крови, цетиризин значительно хуже проникает через гематоэнцефалический барьер, чем гидроксизин, из-за чего практически не оказывает угнетающего действия на ЦНС. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата. Цетиризин уменьшает влияние нейромедиаторов на аллергические реакции (простагландин Д 2 и гистамин), а также проявляет антагонистическое действие по миграции эозинофилов у пациентов с атопическим реакциями. Снижает индуцированную гистамином бронхоконстрикцию при бронхиальной астме. Селективное действие на Н1-рецепторы является долговременной.

Фармакокинетика. Цетиризин дигидрохлорид быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме обычно определяются через 40 - 60 мин после приема. Максимальный терапевтический эффект развивается через 4 - 8 ч и продолжается до 24 ч. Примерно 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина составляет примерно 0,56 - 0,8 л / кг. Примерно 70% введенной дозы выделяется почками, преимущественно в неизмененном виде в течение 24 ч. У детей за 24 ч выводится только 40% препарата. При почечной недостаточности элиминация препарата замедляется.

Показания

Для симптоматического лечения аллергических заболеваний:

• - Хронический (круглогодичный) аллергический ринит
• сезонный аллергический ринит
• аллергический конъюнктивит
• хроническая идиопатическая крапивница
• аллергический дерматит.

Способ применения и дозы. Подростки от 12 лет и взрослые: по 1 таблетке в сутки, желательно вечером.

В возрасте от 6 до 12 лет дозировка зависит от их массы тела:

• при массе тела менее 30 кг: ½ таблетки, покрытой оболочкой, в сутки, вечером (таблетка имеет насечку на одной стороне, это позволяет делить ее пополам)
• при массе тела более 30 кг: 1 таблетка, покрытая оболочкой в сутки, разделенная на 2 приема (1/2 таблетки утром и 1/2 - вечером), если это возможно, в конкретном случае.

Цетиризин Гексал ® можно принимать независимо от приема пищи. Таблетку, покрытую оболочкой, следует глотать, не разжевывая, запивая жидкостью.

У пациентов с печеночной недостаточностью надлежащую дозу следует подбирать индивидуально, особенно в случаях наличия сопутствующей почечной недостаточности. Больные пожилого возраста могут проявлять большую чувствительность к препарату, что требует коррекции дозы.

Продолжительность лечения зависит от природы, продолжительности и динамики симптоматики и определяется врачом.

Побочное действие

В редких случаях возможны преходящие побочные эффекты, в частности головная боль, запаморочнення, возбуждение, слабость, ксеростомия, проявления кожных аллергических реакций, повышенная утомляемость, ларингит, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, ангионевротический отек.

У некоторых пациентов наблюдались реакции повышенной чувствительности и проявления печеночной дисфункции (гепатит, повышение уровня трансаминаз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из неактивных ингредиентов; тяжелые формы нефропатии; период беременности и лактации младенцы и дети до 2 лет.

Передозировка

При значительной передозировке (50 мг цетиризина дигидрохлорида однократно) может возникать сонливость и усиление побочных эффектов.

В случаях значительного передозировки следует применять стандартные меры по удалению препарата и предупреждению его дальнейшей абсорбции, в частности промывание желудка. Следует наблюдать за дальнейшим состоянием пациента. Специфический антидот неизвестен.

Цетиризин дигидрохлорид НЕ диализируется. Особенности применения.

Особенности применения

Предупреждение для больных сахарным диабетом: 1 таблетка содержит менее 0,01 обменных единиц карбогидратам.

Применение у детей. Из-за отсутствия соответствующих данных применения Цетиризина Гексал ® у младенцев и детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется. Препарат в виде таблеток применяют с 6 лет. Препарат необходимо отменить за несколько дней до запланированного проведения кожных проб с аллергенами.

Беременность и лактация.

Хотя исследования на животных не выявили каких-либо тератогенного эффекта, Цетиризин Гексал ® не следует применять при беременности, поскольку соответствующие данные относительно влияния препарата на плод отсутствуют.

Поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что активный ингредиент цетиризин проникает в материнское молоко, а экскреция с грудным молоком у человека не исследовались, кормящим грудью, не следует принимать Цетиризин Гексал ®.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы.

Сравнительные клинические исследования не выявили каких-либо свидетельств о нарушениях внимания, скорости реакции и способности управлять автомобилем после приема цетиризина гидрохлорида в рекомендованных дозах. Однако мы рекомендуем пациентам, которые управляют автомобилем, работают в опасных условиях или пользуются техникой, превышать установленные дозы и учесть возможность индивидуальных реакций (головокружение, сонливость) на лекарственный препарат.

Алкоголь.

Хотя в исследованиях установлено, что эффекты алкоголя (концентрация алкоголя в крови 80 мл) не усиливаются таблетками Цетиризин Гексал ®, их совместный прием не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместный прием цетиризина дигидрохлорида 20 мг и циметидина 400 мг не влияет на проявления кожной реакции, вызванной др ¢ инъекцией гистамина по сравнению с аналогичной реакцией при приеме самого цетиризина дигидрохлорида.

Несмотря на отсутствие прямых доказательств взаимодействия циметидина с препаратами, угнетающими ЦНС, необходимо соблюдать осторожность при их совместном назначении.

Одновременное применение цетиризина со средствами, которые проявляют ототоксический эффект, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечалось уменьшенной элиминации цетиризина из организма в случае одновременного его применения с теофиллином в дозе 400 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С Срок годности - 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Упаковка. Оригинальные упаковки, содержащие 7 или 20 таблеток, покрытых оболочкой.

Производитель. "Салютас Фарма ГмбХ", Германия, предприятие компании "Гексал АГ", Германия.

Адрес. Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben.

Адрес Представительства "Гексал АГ" в Украине.

01034, г.. Киев, ул. Пушкинская 12а, офис 16.