Сироп эффералган инструкция по применению для детей. Препарат с обезболивающим эффектом — детский сироп Эффералган: инструкция по применению и общие рекомендации по использованию Что делать, если нет мерной ложечки

сироп для детей

Владелец/регистратор

BRISTOL-MYERS SQUIBB

Международная классификация болезней (МКБ-10)

J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные R50 Лихорадка неясного происхождения R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль

Фармакологическая группа

Анальгетик-антипиретик

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.

Не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях. Возможность образования метгемоглобина маловероятна.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Эффералган не предоставлены.

Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет (с массой тела 6-32 кг):

Повышение температуры тела, в т.ч. при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях;

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром, в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Заболевания крови;

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Детский возраст до 1 месяца;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно парабенам (метил- и пропилпарагидроксибензоат).

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуда, отек Квинке.

Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах возможно развитие метгемоглобинемии и панцитопении.

Прочие: при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени - болезненность в области печени, повышение активности печеночных трансаминаз в крови, увеличение протромбинового времени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

Особые указания

Во избежание превышения максимальной суточной дозы, не следует применять Эффералган одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При необходимости назначения препарата больным сахарным диабетом или пациентам, находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара.

Лиц, ухаживающих за больным ребенком, следует предупредить о необходимости отмены препарата и обращения к врачу в случае появления побочных реакций. Консультация врача также требуется при отсутствии терапевтического эффекта: продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней.

При почечной недостаточности

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени.

При нарушении функций печен

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эффералгана с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), зиксорином, фенилбутазоном, рифампицином, этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.

При приеме вместе с салицилатами значительно повышается риск нефротоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для детей с массой тела 4, 8, 12 или 16 кг соответственно. Необозначенные деления соответствуют массе тела 6, 10 или 14 кг.

Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (масса тела 6-20 кг): наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 6 до 8 кг, то мерную ложку следует наполнить до метки, соответствующей 6 кг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20-32 кг): наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 20 до 22 кг, то следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 4 кг.

Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства. При необходимости более длительного приема препарата требуется консультация врача.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

В период обострения вирусных инфекций многие дети болеют респираторными заболеваниями. Это происходит в силу того, что иммунная система ребенка не до конца сформирована и не может противостоять патогенным микроорганизмам. В большинстве случаев болезнь сопровождается повышением температуры. Повышение температуры и воспаление представляют собой естественную реакцию организма на действие болезнетворных бактерий и вирусов.

Организм человека при этом вырабатывает комплекс специфических веществ, которые подавляют их размножение и развитие.

Производители лекарственных средств предлагают широкий выбор препаратов для снижения температуры и облегчения состояния малыша. Одним из эффективных и безопасных препаратов является Эффералган, который оказывает анальгезирующее воздействие и обладает приятным вкусом.

Эффералган – это нестероидное средство, которое применяют для снятия жара и болевых ощущений, которыми сопровождается любая простуда.

Жаропонижающее средство не рекомендуется использовать при температуре ниже 38,5 градуса, поскольку в это время в организме человека происходит выработка защитных антител, которые помогают противостоять патогенным микроорганизмам. Организм должен оказывать сопротивление самостоятельно. Использование жаропонижающих средств в течение длительного времени может вызвать привыкание.

Эффералган – это средство, которое отличается высоким качеством и достаточно часто применяется в педиатрической практике. Сироп обладает анальгетическими антипиретическими свойствами и практически безопасен для организма ребенка.

Состав и форма выпуска

В состав лекарственного средства входит активное действующее вещество парацетамол и вспомогательные компоненты магрокол, сорбитовая кислота, сахароза, вода, сахаринат натрия, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензонат и ароматизаторы.

В течение продолжительного времени парацетамол применяли как болеутоляющее средство, а также средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта у детей разного возраста.

Производитель предлагает несколько форм выпуска лекарственного препарата Эффералган:

• суппозитории;
• шипучие таблетки;
• шипучие таблетки с витамином С;
• сироп, который наиболее часто используется для лечения детей. Лекарственная форма представляет собой жидкость желтовато-коричневого цвета, немного вязкую, сладкую, с карамельным вкусом и запахом.

Как действует

Эффералган относится к группе нестероидных лекарственных средств. Активное вещество, парацетамол, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и незначительное противовоспалительное воздействие.

Механизм жаропонижающего и обезболивающего характера на организм не установлен. Вероятно, он имеет периферический и центральный компонент. В результате действия активного вещества происходит блокирование центров воспаления, боли и терморегуляции, которые регулируют протекание воспалительных процессов в организме, повышение температуры и другие признаки простудного заболевания. Небольшая противовоспалительная активность средства обусловлена распадом активного компонента под воздействием ферментов в кровотоке.

Лекарство не оказывает негативного влияния на водный и солевой обмен и состояние слизистых поверхностей желудка и кишечника. При попадании в желудок парацетамол быстро всасывается, равномерно распределяется в тканях и достигает максимальной концентрации в течение 40 минут.

Распад препарата происходит в клетках печени, затем остатки средства выводятся из организма почками.

Показания к применению

Детский Эффералган – это надежное и безопасное средство, которое быстро и эффективно понижает температуру и снижает болевые ощущения у ребенка. Лекарственное средство рекомендовано к применению в следующих случаях:

• боль при прорезывании зубов у детей грудного возраста;
• головные, мышечные боли;
• боли в результате травмирования и ожогов;
• снижение температуры при респираторных вирусных заболеваниях, возникших в результате действия гриппа, парагриппа, риновируса, вируса герпеса 1 и 2 типа, кишечной палочки, стафилококка, пневмококка;
• повышение температуры как реакция на вакцинацию.

Противопоказания

Перед использованием препарата следует внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку детский Эффералган обладает рядом противопоказаний. Нельзя использовать лекарственное средство, если у пациента наблюдается:

• повышенная непереносимость парацетамола и вспомогательных компонентов лекарственного средства;
• заболевания крови и кровеносной системы;
• детям младше одного месяца;
• почечная и печеночная недостаточность.

Инструкция по применению и дозировка

Сироп Эффералган предназначен для перорального применения с большим количеством воды или другой жидкости после приема пищи.

Доза препарата рассчитывается с учетом массы тела ребенка и составляет 10 мг на один килограмм массы тела. Максимальное количество используемого средства не должно превышать 60 мг. Перерыв между приемами лекарства составляет 6 часов.

Для точного дозирования следует использовать мерную ложечку, которая имеется в каждой упаковке. На ложку нанесены специальные деления, отмечающие разовую дозу и дозировку с учетом веса ребенка в 4, 8, 12 и 16 килограммов.

Детям с массой тела от 4 до 16 килограммов следует наполнить мерную ложку до соответствующего деления и использовать препарат, соблюдая инструкцию по применению.

Детям с массой тела от 16 килограммов и более. Мерную ложку наполняют до деления 10 килограммов, далее повторно наливают недостающее количество средства, чтобы в сумме получилась масса тела ребенка.

Если мерная ложка отсутствует, то для дозирования можно использовать обычную чайную ложку, которая вмещает 5 мл жидкости или столовую ложку, объем которой составляет 15 мл. Наиболее точно препарат можно отмерить с помощью шприца.

Если сироп Эффералган назначен пациенту, страдающему почечной недостаточностью, то интервал использования должен быть не менее 8 часов. Для удобства лекарство можно разбавлять водой, соком или молоком. Курс лечения не должен превышать трех дней, если сироп применяют в качестве жаропонижающего средства и не более пяти дней для купирования болевого синдрома. Более длительное использование сиропа возможно только по назначению врача.

Побочные действия и передозировка

При длительном использовании сиропа Эффералган у некоторых пациентов может развиться аллергическая реакция, которая сопровождается крапивницей, кожным зудом, отечностью. Препарат может вызывать тошноту и рвоту, нарушение стула. Слабительное действие возможно после первого использования средства.

У пациентов развивается гипергидроз и бледность кожных покровов.

В детском возрасте может возникнуть воспаление слизистой поверхности кишечника, частые ложные позывы к опорожнению кишечника. Очень редко может наблюдаться анафилаксия и падение артериального давления.

При нарушении дозировки у детей, пациентов с печеночной недостаточностью, нарушением питания возможно развитие интоксикации и молниеносного гепатита, в тяжелом случае с летальным исходом. Последствия передозировки развиваются в течение суток после последнего использования препарата.

Если у ребенка наблюдаются признаки отравления лекарственным средством, следует немедленно прекратить использование лекарственного препарата, промыть желудок и использовать адсорбирующий препарат – активированный уголь или Полифепан.

Аналоги

Если в силу каких-либо причин детский Эффералган не может быть использован его можно заменить препаратами с аналогичным действием. Эффективными болеутоляющими и жаропонижающими средствами являются Пенталгин, Кетонал, Тантум Верде, Вибуркол, Мелбек. Осуществлять замену следует только после консультации с лечащим врачом, который назначит дозировку и определит длительность курса лечения.

Анальгетик-антипиретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Раствор для приема внутрь (для детей) коричневого цвета, слегка вязкий, с карамельно-ванильным запахом.

Вспомогательные вещества: макрогол 6000 - 20 г, сахарный сироп (сахароза, вода) - 50 г, натрия сахаринат - 0.15 г, калия сорбат - 0.4 г, ароматизатор карамельно-ванильный* - 0.2 г, лимонная кислота - 0.107 г, вода очищенная - до 100 мл.

90 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные.

* состав ароматизатора карамельно-ванильного: бутандион, ацетилметилкарбинол, бензальдегид, пропиленгликоль, гамма-гепталактон, бензиловый спирт, триацетин, пиперронал, амилциннамат, ванилин, ацетилванилин.

Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому, он включает в себя центральный и периферический компоненты. Парацетамол блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола после приема внутрь полная и быстрая. C max в достигается через 30-60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Объем распределения (V d) у детей составляет 0.7-1.01 л/кг. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая (10-25%). Проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Парацетамол метаболизируется в основном в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Небольшая часть (4%) парацетамола метаболизируется цитохромом Р450 с образованием активного промежуточного метаболита (N-ацетилбензохинонимина), который в нормальных условиях быстро обезвреживается восстановленным глутатионом и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптуровой кислотой. Однако при массивной интоксикации количество этого токсичного метаболита возрастает.

Выведение

Т 1/2 у взрослых составляет 2.7 ч, у детей - 1.5-2 ч, у новорожденных - 3.5 ч, общий клиренс - 18 л/ч. Парацетамол выводится, главным образом, с мочой; 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде глюкуронида (60-80%) и сульфата (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) ниже 10-30 мл/мин) выведение парацетамола несколько замедляется. Скорость выведения глюкуронида и сульфата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью меньше, чем у здоровых пациентов.

У детей до 10 лет парацетамол в большей степени выводится в виде сульфата, а не глюкуронида, что характерно для взрослых пациентов. При этом общая экскреция парацетамола и его метаболитов у пациентов всех возрастных групп одинакова.

Показания

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с массой тела от 4 до 32 кг):

— в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

— в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания

— тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

— возраст до 1 месяца;

— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или другим компонентам препарата.

С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дозировка

Средняя разовая доза препарата зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Минимальный интервал между приемами препарата должен составлять 4 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Дети с массой тела от 4 до 16 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 4 до 5 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

Дети с массой тела от 16 до 32 кг

Наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполните мерную ложку до метки таким образом, чтобы суммарно получить массу тела ребенка. Например, если масса тела ребенка от 18 до 19 кг, наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 8 кг. При необходимости препарат следует принимать каждые 4-6 ч.

Препарат можно давать ребенку как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).

Продолжительность лечения - 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.

Детям в возрасте от 1 до 3 месяцев препарат можно давать только по предписанию врача.

При тяжелых нарушениях функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при КК менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК 10-50 мл/мин.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени , особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, у пациентов с хроническим алкоголизмом , хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера, обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны - диарея, боль в животе, тошнота, рвота, тенезмы; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Аллергические реакции: возможны - кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, снижение АД (как симптом анафилаксии).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.

Прочие: снижение или увеличение протромбинового индекса и международного нормализованного отношения (МНО); при длительном применении в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

При появлении побочных реакций пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможна интоксикация, особенно у детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях - иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одномоментном введении взрослым 7.5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 сут после передозировки препарата и достигают максимума на 3-4 день.

Лечение: немедленная госпитализация; определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки; введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - и ацетилцистеина в течение 10 ч после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения; симптоматическое лечение; печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах.

Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает Т 1/2 парацетамола.

Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых .

Особые указания

Препарат содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими препаратами (рецептурными и безрецептурными), содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.

Детям от 1 до 3 месяцев препарат можно давать только по предписанию врача.

Пациентам с сахарным диабетом или соблюдающим диету с пониженным содержанием сахара следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0.335 г сахара (0.67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта (продолжение лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней) следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено. Если пациент испытывает головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и времени, ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.

Беременность и лактация

Препарат следует применять во время беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода, строго соблюдая режим дозирования и сроки лечения.

Клинический опыт применения парацетамола во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен. Однако согласно эпидемиологическим данным о применении парацетамола в терапевтических дозах нежелательное влияние на течение беременности или здоровье плода и новорожденного не выявлено.

Исследования репродуктивной токсичности у животных не выявили тератогенный, эмбриотоксический или фетотоксический потенциал.

После приема внутрь парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. В некоторых случаях у детей, чьи матери применяли парацетамол в период грудного вскармливания, было отмечено появление сыпи. Парацетамол допускается применять в период грудного вскармливания в терапевтических дозах.

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

После вскрытия флакон пригоден к использованию в течение 3 месяцев.

Сироп Эффералган – это препарат с выраженным антипиретическим и анальгетическим действием, разработанный специально для детей. Активное вещество – парацетамол.

Механизм действия заключается в угнетении активности фермента циклооксигеназы, который регулирует метаболизм арахидоновой кислоты и образование простагландинов.

Обезбаливающий (анальгетический) эффект осуществляется за счет снижения количества простагландинов в тканях центральной нервной системы, вследствие чего снижается генерация и проведение болевого импульса.

Снижение температуры, устранение жара (антипиретический эффект) достигается за счет непосредственного влияния парацетамола на центр терморегуляции в гипоталамусе. Для сиропа не характерно противовоспалительное воздействие, так как парацетамол инактивируется клеточными пероксидазами.

После приема внутрь сироп Эффералган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, наибольшая плазменная концентрация лекарства отмечается спустя 30-60 минут.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в основном почками в виде метаболитов, около 5% лекарства выводится в неизменном виде.

Период полувыведения составляет 2-4 часа. У пациентов с нарушением функции почек и снижением клиренса креатинина период полувыведения парацетамола увеличивается.

Детский Эффералган производится в виде сиропа – вязкого раствора, имеющего желто-коричневый цвет, обладающий карамельно-ванильным ароматом. Расфасован во флаконы по 90 мл, в картонную коробку вкладывается флакон и мерная ложка.

Показания к применению

От чего помогает детский Эффералган? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная боль, мигренозная боль, невралгия, боль в мышцах, боли в пояснице, боль при травмах и ожогах, боли в горле, болезненные менструации);
• повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Сироп предназначен для лечения детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет (с весом от 4 до 32 кг).

Инструкция по применению Эффералган, дозировки

Сироп принимают внутрь в дозировке, зависящей от массы тела ребенка.

Для удобства и точности дозирования следует пользоваться мерной ложкой. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.

Согласно инструкции по применению, стандартные дозировки сиропа Эффералган для детей:

• Разовая доза составляет 10-15 мг на 1 кг массы ребенка, принимается тела 3-4 раза в сутки.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.
• Интервал между приемами препарата должен составлять 4-6 ч.

Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.

Стандартные дозировки:

• возраст 1-3 мес. – только по рекомендации и под контролем врача.
• 3-5 месяцев и массой 6-8 кг – метка 6 (90 мг / 3 мл)
• 5 месяцев – 1 год, масса 8-10 кг – метка 8 (120 мг/4мл)
• 1-2 года, масса 10-12 кг – метка 10 (150 мг/5мл)
• 2-3 года, с массой 12-14 кг – метка12 (180 мг/6мл)
• 3-4 года, масса 14-16 кг – метка 14 (210 мг/7 мл)
• 4-6 лет, масса 16-20 кг – метка 16 (240 мг / 8 мл)
• 6-7 лет, масса 20-22 кг – метка 16 затем еще до метки 4 (300 мг/10мл)
• 7-8 лет, масса 22-24 кг – метка 16 затем еще до метки 6 (330 мг/ 11 мл)
• 8-9 лет, масса 24-26 кг – метка 16 затем еще до метки 8(360 мг /12 мл)
• 9-10 лет, масса 26~-28 кг – метка 16 затем еще до метки 10(390 мг/13мл)
• 10-11 лет, масса 28-30 кг – метка 16 затем еще до метки 12 (420 мг/14мл)
• 11-12 лет, масса 30-32 кг – метка 16 затем еще до метки 14 (450 мг/15 мл)

Соотношение возраста и массы тела ребёнка приведены ориентировочно.

Продолжительность лечения – 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приёма препарата требуется консультация врача.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении сиропа Эффералган для детей:

• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенcа-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла), анафилактический шок, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы (при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.
• Со стороны органов пищеварения: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
• Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
• Со стороны органов кроветворения: анемия (цианоз), сульфогемаглобинемия, метгемоглобинемия (одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
• Прочие: снижение АД (как симптом анафилаксии), изменение ПВ и MHO.

Противопоказания

Противопоказано назначать детям сироп Эффералган в следующих случаях:

• тяжелые нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания крови;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 1 месяца;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени или почек легкой и умеренной степени, при синдроме Жильбера.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени легкой и умеренной степени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек легкой и умеренной степени

Возможно применение у детей в возрасте старше 1 месяца по показаниям и в дозах, учитывающих возраст или массу тела пациента.

Препарат не используют одновременно с иными лекарственными лекарствами, содержащими парацетамол и другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.

При использовании одновременно с непрямыми антикоагулянтами надлежит контролировать свертываемость крови.

Передозировка

Признаками острого отравления являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени – болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов в крови, увеличение протромбинового времени.

В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия и коматозное состояние.

При появлении симптомов отравления прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Специальные указания

Эффералган содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.

При применении препарата более 5-7 дней необходим контроль за картиной периферической крови и функциональным состоянием печени.

В случае приёма препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара.

Сироп Эффералган искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

При отсутствии терапевтического эффекта – продолжении лихорадки более 3-х дней и болевого синдрома более 5 дней – следует обратиться к лечащему врачу.

Перед приёмом сироп необходимо проконсультироваться с врачом.

Для определения дозы и режима приёма препарата детьми в возрасте от 1 до 3 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат назначают внутрь через 1-2 ч после приема пищи.

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. Интервал между приемами составляет 4-6 ч.

Для удобства и точности дозирования следует использовать мерную ложку. На мерной ложке нанесены деления, обозначающие разовую дозу (15 мг/кг) для детей с массой тела 4, 8, 12 или 16 кг соответственно. Необозначенные деления соответствуют массе тела 6, 10 или 14 кг.

Возраст ребенка	Масса тела ребенка (кг)	Метка на мерной ложке (содержание парацетамола/ объем раствора)
1-3 месяца	По рекомендации врача.
3-5 месяцев	6-8	6 (90 мг/3 мл)
5 месяцев-1 год	8-10	8 (120 мг/4 мл)
1-2 года	10-12	10 (150 мг/5 мл)
2-3 года	12-14	12 (180 мг/6 мл)
3-4 года	14-16	14 (210 мг/7 мл)
4-6 лет	16-20	16 (240 мг/8 мл)
6-7 лет	20-22	16+4 (300 мг/10 мл)
7-8 лет	22-24	16+6 (330 мг/11 мл)
8-9 лет	24-26	16+8 (360 мг/12 мл)
9-10 лет	26-28	16+10 (390 мг/13 мл)
10-11 лет	28-30	16+12 (420 мг/14 мл)
11-12 лет	30-32	16+14 (450 мг/15 мл)

Соотношение возраста и массы тела ребенка приведены ориентировочно.

Дети в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (масса тела 6-20 кг): наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 6 до 8 кг, то мерную ложку следует наполнить до метки, соответствующей 6 кг.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела 20-32 кг): наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки в соответствии с таблицей. Например, если масса тела ребенка от 20 до 22 кг, то следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 16 кг, затем повторно наполнить мерную ложку до метки 4 кг.

Препарат можно давать ребенку без разбавления или после разбавления водой или молоком.

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и до 5 дней - в качестве анальгезирующего средства. При необходимости более длительного приема препарата требуется консультация врача.

На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате ЭФФЕРАЛГАН (сироп) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством ЭФФЕРАЛГАН. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата ЭФФЕРАЛГАН и его аналогах.