Бронхомунал передозировка у детей. Бронхомунал для взрослых

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Лизаты бактерий (Bacterial lysates )

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Бронхо-мунал ®

Капсулы	1 капс.
активные вещества:
cтандартизованный лиофилизат лизатов бактерий (ОМ-85) — 40 мг (в т.ч. лиофилизированные лизаты бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis — 7 мг); пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол — до 40 мг
вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; крахмал прежелатинизированный — 110 мг; маннитол — до 200 мг
оболочка капсулы: индиготин (Е132) — 0,03 мг; титана диоксид (Е171) — 0,98 мг; желатин — до 50 мг

Бронхо-мунал ® П

Описание лекарственной формы

Бронхо-мунал ®

Капсулы, 7 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка и корпус голубые непрозрачные.

Бронхо-мунал ® П

Капсулы, 3,5 мг. Светло-бежевого цвета порошок, помещенный в твердые желатиновые капсулы размера №3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммуномодулирующее .

Фармакодинамика

Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ , в частности расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами. Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически препарат уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других ЛС , в особенности антибиотиков.

Показания препарата Бронхо-мунал ®

в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет (для Бронхо-мунал ® , капс. 7 мг);

детский возраст до 6 мес (для Бронхо-мунал ® П, капс. 3,5 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили отрицательное воздействие на течение беременности. Безопасность и эффективность применения при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройства ЖКТ , кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

Нежелательные эффекты приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто ≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ : часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, в т.ч. век, лица, периферические отеки, припухлость, в т.ч. лица, зуд, в т.ч. генерализованный).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.

Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата с другими ЛС . Препарат может применяться одновременно с другими ЛС , включая антибиотики.

Способ применения и дозы

Бронхо-мунал ®

Внутрь,

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения. Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

В случае если капсулу трудно проглотить, ее нужно раскрыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (например чай, молоко или сок).

Бронхо-мунал ® П

Внутрь, по 1 капс. в день утром, натощак, за 30 мин до еды.

Детям до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата курсами по 10 дней, интервал между курсами — 20 дней.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Особые указания

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Бронхо-мунал ® П

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет не следует применять Бронхо-Мунал ® , капс. 7 мг, предназначенный для взрослых.

Форма выпуска

Бронхо-мунал ® , капсулы, 7 мг.

Бронхо-мунал ® П, капсулы, 3,5 мг. По 10 капс. в блистере. По 1 или 3 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.

БРОНХО-МУНАЛ ® — торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.

В капсулах содержится активное вещество: лиофилизат лизатов б актерий , а также натрия глутамат, пропилгаллат и маннитол.

Дополнительные составляющие: магния стеарат , крахмал прежелатинизированный, индиготин, желатин, титана диоксид.

Форма выпуска

Выпускается Бронхо-мунал в виде капсул по 3,5 или 7 мг, расфасованных по 10 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает иммуномодулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бронхо-мунал – это иммуномодулятор бактериального происхождения, который принимают внутрь. За время лечения снижается частота и тяжесть развития инфекционного заболевания, что позволяет сократить состав и дозирование медикаментозной терапии, и применение . Препарат оказывает действие на организм человека, схожее с вакцинами.

После приёма дозы лизата бактерий, способных вызывать дыхательные инфекции, организм отвечает выработкой специфических антител. В результате чего получают стойкий иммунитет в отношении данных возбудителей, предупреждая заболевание и значительно облегчая его течение. Бронхо-мунал способен активировать клеточный и гуморальный . При этом активность фагоцитоз и макрофагов повышается на клеточном уровне. Это помогает усилить кислорода, синтез оксида и супероксида азота, которые разрушают микробы внутри организма.

Помимо этого повышается выработка интерлейкина-2 и прочих цитокинов, стимулируется активность В- и Т-лимфоцитов, увеличивается их эффективность. Усиливается экспрессия адгезивных молекул на нейтрофилах и моноцитах, улучшая миграцию клеток к месту воспаления. Повышается число антител IgA, IgM, IgG в составе сыворотки и других физиологических жидкостях, благодаря чему значительно активируется гуморальный иммунитет.

Действие лизата бактерий на организм осуществляется через Пейеровы бляшки , расположенные на стенках слизистой ЖКТ.

Показания к применению

Препарат назначают в комбинированном лечении инфекций дыхательных путей как иммуномодулирующую терапию для пациентов от 12 лет.

Также Бронхо-мунал может использоваться в качестве профилактического средства, для предупреждения рецидива инфекций дыхательных путей, к примеру: хронических , и так далее.

Противопоказания к применению

Следует отказаться от приёма препарата при:

• гиперчувствительности к его компонентам;
• детском возрасте до 6 месяцев;
• и первом триместре .

Побочные эффекты

При лечении Бронхо-муналом развитие побочных эффектов не отмечено. Однако не следует исключать возникновения нарушений в работе ЖКТ, например, боли в животе, рвоты, тошноты, и повышения температуры тела. Когда эти симптомы проявляется в слабо выраженной степени, то не требуется отмена препарата. При повышенной чувствительности – лечение сразу прекращают.

Бронхо-мунал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

При лечении острого периода заболевания ежедневно назначают по одной капсуле к применению в течение 10 дней, пока не исчезнут негативные симптомы.

Также в течение двух месяцев возможно применение препарата в качестве профилактики 10-дневными курсами, соблюдая 20-дневные перерывы между ними. С целью профилактики развития инфекций дыхательных путей лекарство назначают по 3 курса по 10 дней, с соблюдением 20-дневных интервалов между ними.

Передозировка

Установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и не вызывает нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Возможно одновременное применение Бронхо-мунала с другими препаратами, например, антибиотиками.

Условия продажи

Для покупки лекарства нужен рецепт врача.

Условия хранения

Место для хранения капсул должно быть тёмным, прохладным, недоступным детям.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Подобное действие характерно для: , Эхинацеи настойки, .

Отзывы о Бронхо-мунале

Довольно часто данный препарат используется для лечения детей. Поэтому в основном отзывы о Бронхо-мунале связаны с применением в педиатрии. Нередко его назначают тем деткам, которые только пошли или собираются пойти в детский сад. Как известно, именно в такой период приходится столкнуться с развитием различных инфекций.

Однако эффективность при лечении Бронхо-муналом весьма различна. Примерно половина пользователей сообщает, что после курсового приёма препарата детки стали намного меньше болеть, и даже когда всё же заболевают, то выздоровление приходит намного быстрее.

При этом другие родители рассказывают, что не заметили каких-либо изменений, поэтому для укрепления иммунной системы их детки стали принимать другие средства. Тем не менее, побочных эффектов также отмечено не было.

Нередко Бронхо-мунал по 3,5 мг рекомендуют к приёму детям, страдающим различными проявлениями и . Как сообщают специалисты, применение препарата помогает гармонизировать иммунный ответ, сниженный у аллергиков. Но и в этом случае лечение далеко не всегда оказывается результативным.

Во время лечения Бронхо-муналом взрослых пациентов также описывается различная степень эффективности. Поэтому когда не происходит улучшения, следует сообщить об этом врачу для назначения более подходящей терапии. В любом случае требуется назначение и контроль лечащего врача.

Цена Бронхо-мунала, где купить

Цена Бронхо-мунал 7 мг в капсулах за 10-30 штук составляет 590-1400 рублей.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

WER.RU

Бронхо-мунал п капсулы 3,5 мг 10 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Бронхо-Мунал П капсулы 3,5 мг 30 шт. Лек Lek d. d. [Лек д.д.]

Бронхо-мунал капсулы 7мг 30 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Бронхо-мунал капсулы 7мг 10 шт. Lek d. d. [Лек д.д.]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Бронхо-мунал 7 мг 30 капс Лек ДД

Бронхо-мунал п 3,5 мг 10 шт капс Лек ДД

Бронхо-мунал п 3,5 мг 30 капс Лек ДД

Бронхо-мунал 7 мг 10 капс Лек Д.Д.

Аптека Диалог* скидка 100 руб. по промокоду medside (на заказы от 1000 руб.)

Бронхо-мунал П (капс. 3,5мг №30)

Бронхо-мунал П (капс. 3,5мг №10)

Бронхо-мунал (капс. 7мг №10)

Бронхо-мунал (Bronchomunal) относится к группе иммуномодулирующих средств, имеющих бактериальное происхождение.

Использование Бронхомунала позволяет уменьшить частоту возникающих инфекций путей дыхания, снизить тяжесть начавшегося заболевания, сократить вероятность приема антибиотиков - средств, конечно, эффективных, но негативно влияющих на прочность собственных ресурсов организма.

Механизм действия препарата аналогичен механизму действия вакцин. В организм вводится некоторая доза лизата (разрушенных клеток) бактерий которые наиболее часто являются возбудителями дыхательных инфекций, в ответ на это в организме вырабатываются специфические антитела. Такое действие препарата позволяет добиться стойкого иммунитета по отношению к этим возбудителям, предупредить заболевание либо облегчить его течение.

Для детей, не достигших возраста полугода, Бронхомунал не подойдет - такой ранний возраст служит строгим противопоказанием для приема препарата.

Бронхо-мунал: Инструкция по применению

Состав и форма выпуска

Капсулы Бронхо-мунал (по 10 шт. в упаковке) - твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

1 капсула содержит:

Активные вещества:

А так же содержит: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis.

Вспомогательные вещества:

Оболочка капсулы:

Капсулы для детей

По 10 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

МИБП (Медицинские иммунобиологические препараты), оказывает иммуностимулирующее действие. Повышает гуморальный и клеточный иммунитет. Стимулирует перитонеальные макрофаги, повышает количество лимфоцитов Т и антител - IgA, IgG, IgM (в т.ч. циркулирующих в крови и находящихся в дыхательных путях). Иммуностимулирующее действие лизата бактерий обусловлено влиянием на пейеровы бляшки в слизистой оболочке ЖКТ. Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость употребления антибиотиков.

Показания к применению

Для профилактики и в составе комбинированного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:

• острый и хронический бронхит
• бронхиальная астма (инфекционно-аллергического происхождения)
• тонзиллит
• фарингит
• ларингит
• ринит
• синусит

На сколько лекарственный препарат помогает, вы можете прочитать в статье

Способ применения и дозы

Для детей в возрасте от 6 мес до 12 лет - капсулы 3.5 мг (Бронхо-мунал П (детский)).
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет - капсулы 7 мг.

Для лечения инфекционных заболеваний дыхательных путей Бронхо-мунал принимается по 1 капсуле в сутки в течение 10-30 дней. При необходимости можно одновременно принимать антибиотики.

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей - по 1 капсуле в сутки в течение 10 дней.

Бронхомунал принимают утром натощак.

Бронхо-мунал П (детский) представляет собой желатиновые капсулы бело-голубого цвета, содержащие белый, с кремовым оттенком порошок. В комбинации с другими препаратами применяется для лечения многих заболеваний дыхательных путей.

Побочные явления

Боли в эпигастральной области, тошнота, диарея, рвота (если перечисленные симптомы выражены слабо, отмены препарата не требуется), повышение температуры тела.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ранний детский возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять Бронхомунал в первые 3 месяца беременности. Клинических исследований безопасности применения препарата Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных о выделении активного вещества с грудным молоком).

Взаимодействие с алкоголем

Бронхомунал, в отличие от многих лекарственных препаратов, вполне совместим с алкоголем. Однако следует учитывать, что злоупотребление спиртными напитками крайне неблагоприятно воздействует на состояние иммунной системы. Так что регулярный прием алкоголя (даже малыми дозами) может свести на нет иммуномодулирующий эффект Бронхомунала.

Особые указания

Бронхо-мунал можно применять при инфекциях дыхательных путей, трудно поддающихся лечению антибиотиками, а также при осложнённых вирусных заболеваниях дыхательных путей (особенно у пожилых людей и детей).

Цена на Бронхомунал

Цены могут отличаться в разных городах. Примерный цены на октябрь 2017 года.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/ использование этого лекарственного средства.
Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Бронхо-мунал ® П.

Международное непатентованное название или группировочное название:

Лизаты бактерий.

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) – 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий – 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis; вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) – 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) – 1,515 мг; маннитол – до 20,000 мг, магния стеарат – 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный – 110,000 мг, маннитол – до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 – 0,009 мг, титана диоксид Е171 – 0,98 мг, желатин – до 50 мг.

Описание : твердые желатиновые капсулы размера № 3, крышка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

иммуностимулирующее средство.

Код ATX : L03AX.

Фармакологические свойства

Препарат Бронхо-мунал ® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал ® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал ® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Показания к применению

Бронхо-мунал ® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст младше 6 месяцев.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал ® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал ® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Побочное действие

Бронхо-мунал ® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100, <1/10);
нечасто (≥1/1000, <1/100);
редко (≥1/10000, <1/1000);
очень редко (<1/10000);
частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: диарея, боль в животе;
частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
часто: кашель;
нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто: сыпь;
частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Передозировка

Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал ® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Особые указания

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал ® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг
По 10 капсул в Al/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения;
Производитель: Лек д.д., Веровшкова 57, г. Любляна, Словения.
БРОНХО-МУНАЛ ® – торговый знак ОМ PHARMA, Женева, Швейцария.
Претензии потребителей направлять в:
1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор): 109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.
2. ЗАО «Сандоз»: 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Бронхо-мунал – иммуностимулятор бактериальной природы. Используется при микробных инвазиях респираторного тракта в составе комбинированной фармакотерапии у детей до 12 (дозировка 3,5 мг) и старше 12 (дозировка 7 мг) лет, а также с целью предупреждения рецидивов вышеуказанных инфекций и хронического воспаления слизистой оболочки бронхиального дерева. Несмотря на активное внедрение в клиническую практику новых противомикробных лекарственных средств, по всему миру наблюдается рост устойчивости к ним ключевых возбудителей ОРЗ. Очевидно, что используемые сегодня в оториноларингологической практике препараты далеко не всегда эффективны. Это обуславливает повышенный интерес к иммунотерапии. К лекарственным средствам, которые могут существенно повлиять на манифестацию иммунного ответа в отношении основных микробных возбудителей, относится Бронхо-мунал. Лекарственное средство включает многосоставной лиофилизированный бактериальный лизат (разрушенные клетки), компоненты которого (пневмококк, гемофильная палочка, пиогенный стрептококк, стрептококк вириданс, пневмонийная клебсиелла, клебсиелла озена, золотистый стафилококк, моракселла). Бронхо-мунал действует подобно вакцине, стимулируя выработку в организме специфических антител. В случае проникновения в организм возбудителя, включенного в состав лизата, уже присутствующие в нем к этому моменту антитела препятствуют развитию инфекции. Использование Бронхо-мунала обеспечивает выработку выраженного иммунного ответа против наиболее распространённых возбудителей ОРИ и позволяет предупредить инфекцию или добиться более легкого ее протекания. Удобная лекарственная форма повышает комплаентность (приверженность пациентов к лечению). Нестабильный и краткосрочный иммунитет против возбудителей ОРИ зачастую определяет необходимость проведения сезонной профилактики, что особенно актуально в отношении лиц, у которых патологический процесс в верхних и нижних отделах респираторного тракта перешел в хроническую фазу. Бронхо-мунал активизирует макрофаги, стимулирует захват и разрушение чужеродных агентов, интенсифицирует метаболизм кислорода, в результате которого образуются соединения, оказывающие деструктивное воздействие на бактерии.

Препарат успешно используется у лиц с комбинированным вирусно-бактериальным инфекционным поражением, характеризующемся затяжным течением и высоким риском рецидивирования. В проведенных клинических исследованиях Бронхо-мунал достоверно доказал свою способность снижать риск развития инфекционного поражения верхних отделов респираторного тракта, воспалительных заболеваний гастроинтестинального тракта, снижать частоту и облегчать течение рецидивирующего бронхита, уменьшать необходимость и сокращать сроки госпитализации, снижать потребность в антибактериальных и противокашлевых средствах, муколитиках что уменьшает фармакологическую нагрузку на организм и делает стоимость лечения более дешевой. Препарат хорошо зарекомендовал себя у пациентов детского возраста, существенно снижая риск и тяжесть рецидивов при воспалениях слизистой оболочки бронхов, небных миндалин, гортани, глотки, синусовых пазух, носа, среднего уха. Оптимальное время приема: утром, за полчаса перед завтраком. У пациентов младшей возрастной группы при невозможности проглатывания капсулы ее допускается вскрывать с последующим растворением содержимого в небольшом объеме жидкости. Для предупреждения инфекционных поражений респираторного тракта препарат применяют тремя курсами продолжительностью 10 дней с двадцатидневными перерывами между ними. В составе комбинированной терапии Бронхо-мунал используют не менее 10 дней. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и в большинстве случаев хорошо переносится пациентами. Наиболее распространенными побочными эффектами являются: диспепсические расстройства, аллергические реакции, проявляющиеся кожными высыпаниями. Бронхо-мунал можно сочетать с антибиотиками: фармакологической несовместимости в данной паре не выявлено.

Фармакология

Иммуномодулирующий препарат бактериального происхождения. Модулирует иммунный ответ организма, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет.

Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость применения антибиотиков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Бронхо-мунал ® не предоставлены.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.

Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал ® в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал ® П в дозе 3.5 мг.

Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).

Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.

В остром периоде заболевания назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.

Передозировка

Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.

Взаимодействие

Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.

Побочные действия

В течение всего периода клинического применения препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.

В отдельных случах: нарушения со стороны пищеварительной системы (боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея), повышение температуры тела.

Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.

Показания

• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
• инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
• для профилактики рецидивирующих инфекций верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).

Особые указания

Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.

Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-мунал ® П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.